Wpływ pasywnego wyprzedania przepływu krwi na zanik mięśni i ból po planowej całkowitej artroplastyce kolana
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Wpływ pasywnego treningu przepływu krwi na atrofię i ból mięśni po planowej całkowitej artroplastyce kolana
W tym badaniu zbadano skutki biernego treningu z przepływem krwi po planowej operacji alloplastyki kolanowej na zanik mięśni i ból pooperacyjny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pierwsze badanie wprowadzającego wpływ pasywnego treningu przepływu krwi na zanik mięśni i ból pooperacyjny po planowej operacji stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Niemcy, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmuje wszystkich pacjentów ze wskazaniem medycznym do leczenia chirurgicznego kończyny dolnej (całkowitej lub częściowej artroplastyki kolan), którzy kwalifikują się do rehabilitacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
- Wszyscy uczestniczący pacjenci podpisali formularz świadomej zgody na udział w badaniu, a także deklaracja ochrony danych po otrzymaniu kompleksowego wyjaśnienia, poradnictwa i informacji.
- Wszyscy pacjenci wyrazili zgodę na zabieg chirurgiczny i otrzymali prześwig medyczny za operację zarówno z wydziałów ortopedycznych, jak i anestezjologii.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre lub przewlekłe zakażenia kończyn
- Otwarte rany na kończynie dolnej
- Ciąża i karmienie piersią
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć projektu informacji i badań pacjenta (np. Z powodu barier językowych) lub których zgodność jest niewystarczająca przez zespół badawczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Interwencja Sham-BFR z 20 mmhg
|
Pacjenci w grupie kontrolnej (CG) podążają za tym samym protokołem ćwiczeń, co w grupie interwencyjnej BFR; Jednak mankiet jest zawyżony tylko do minimalnego ciśnienia 20 mmHg.
Presja ta nie wywołuje żadnej istotnej zastoju żylnej, ani nie można oczekiwać żadnych lokalnych lub ogólnoustrojowych efektów metabolicznych.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja BFR z 80% 1RM
|
Trening BFR obejmuje zastosowanie ograniczenia przepływu krwi podczas interwencji pasywnych lub aktywnych ruchów w celu wywołania dodatkowego bodźca metabolicznego.
Mankiety są stosowane jak najbliżej na udzie, a podczas ruchu wywiera się ciśnienie, który częściowo ogranicza powrót żylny z kończyny, co powoduje łączenie żylne.
Niedomnie żylne osiąga się przy użyciu systemu mankietu powszechnie stosowanego w szkoleniu oporowym (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Kanada; certyfikowane CE).
Zastosowane ciśnienie jest indywidualnie określane na początku każdej sesji treningowej w oparciu o ciśnienie tętnicze uczestnika, mierzone za pomocą ultrasonografii dupleksu.
W przypadku tego pomiaru uczestnik spoczywa w pozycji leżącej na wznak, podczas gdy mankiet jest stopniowo zawyżony, aż przepływ krwi nie będzie wykrywalny w kończynie (tj. Ciśnienie okluzji).
W przypadku interwencji BFR stosuje się 60–80% tego ciśnienia okluzji.
Protokół ćwiczeń składa się z codziennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Chuda masa ciała w Dexa Anaylsis
|
Trzy miesiące
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
0-100 mm VAS
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_A_TKA_BFR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .