수동적 혈액 흐름 레스틱이 선택적 총 무릎 관절 성형술 후 근육 위축 및 통증에 미치는 영향
2025년 4월 7일 업데이트: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
수동 혈액 흐름 방향 훈련이 선택적 총 무릎 관절 성형술 후 근육 위축 및 통증에 미치는 영향
이 연구는 선택적 총 무릎 관절 성형술 수술 후 근육 위축 및 수술 후 통증에 대한 수동 혈액 유체 전략 훈련의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 선택적인 총 무릎 관절 성형술 수술 후 근육 위축 및 수술 후 통증에 대한 수동 혈액 흐름 전복 훈련의 영향을 강화하는 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Bonn, NRW, 독일, 53127
- University Hospital Bonn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 이 연구에는 입원 환자 또는 외래 환자 재활을받을 수있는 하부 사지 (총 또는 부분 무릎 관절 성형술)의 외과 적 치료에 대한 의학적 표시가있는 모든 환자가 포함됩니다.
- 모든 참여 환자는 포괄적 인 설명, 상담 및 정보를받은 후 연구 참여에 대한 사전 동의서 양식과 데이터 보호 선언에 서명했습니다.
- 모든 환자는 수술 절차에 동의했으며 정형 외과 및 마취제 부서의 수술을위한 의학적 허가를 받았습니다.
제외 기준 :
- 사지의 급성 또는 만성 감염
- 하부에서 열린 상처
- 임신 및 모유 수유
- 환자 정보 및 연구 설계를 이해할 수없는 환자 (예 : 언어 장벽으로 인한) 또는 연구 팀이 규정 준수가 충분하지 않은 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
20mmHg를 사용한 Sham-BFR 개입
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대조군 (CG)의 환자는 BFR 중재 그룹의 환자와 동일한 운동 프로토콜을 따른다. 그러나 커프는 최소 압력 20mmHg로 만 팽창됩니다.
이 압력은 관련 정맥 정체를 유도하지 않으며 국소 또는 전신 대사 효과가 예상되지 않습니다.
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실험적: 간섭
1RM의 80%를 갖는 BFR- 개입
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BFR 훈련은 추가 대사 자극을 유발하기 위해 수동적 또는 능동 운동 중재 동안 혈류 제한을 적용하는 것을 포함한다.
커프는 허벅지에 최대한 근위로 적용되며, 움직임 중에 압력이 가해지면서 팔다리에서 정맥 복귀를 부분적으로 제한하여 정맥 풀링을 초래합니다.
정맥 폐색은 저항 훈련에 일반적으로 사용되는 커프 시스템을 사용하여 달성됩니다 (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada; CE-인증).
적용된 압력은 이중 초음파 촬영을 통해 측정 된 참가자의 동맥 폐색 압력에 기초하여 각 훈련 세션의 시작시 개별적으로 결정됩니다.
이 측정의 경우, 참가자는 앙와위 위치에 놓여 있으며 팔다리에서 혈류가 감지되지 않을 때까지 커프가 점차 팽창합니다 (즉, 폐색 압력).
BFR 개입의 경우,이 폐색 압력의 60-80%가 이후에 적용됩니다.
운동 프로토콜은 매일 구성됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 질량
기간: 3 개월
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Dexa Anaylsis에서의 희미한 체 질량
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3 개월
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수술 후 통증
기간: 3 개월
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0-100 mm VAS
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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