Effecten van passieve bloedstroomherstel op spieratrofie en pijn na electieve totale knieartroplastiek
7 april 2025 bijgewerkt door: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Effecten van passieve bloedstroomhersteltraining op spieratrofie en pijn na electieve totale knieartroplastiek
Deze studie onderzocht de effecten van passieve bloedstroomhersteltraining na electieve totale knieartroplastiekoperatie op spieratrofie en postoperatieve pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is de eerste studie die de effecten van passieve bloedstroomherstelopleiding op spieratrofie en postoperatieve pijn inzamelt na electieve totale knieartroplastiekchirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Duitsland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat alle patiënten met een medische indicatie voor chirurgische behandeling van de onderste extremiteit (totale of gedeeltelijke knieartroplastiek) die in aanmerking komen voor intramurale of poliklinische revalidatie.
- Alle deelnemende patiënten hebben het geïnformeerde toestemmingsformulier getekend voor onderzoeksparticipatie en de verklaring van gegevensbescherming na het ontvangen van uitgebreide uitleg, counseling en informatie.
- Alle patiënten hebben ingestemd met de chirurgische procedure en hebben medische goedkeuring gekregen voor chirurgie van zowel de orthopedische als de anesthesiologieafdelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische infecties van de extremiteiten
- Open wonden aan de onderste extremiteit
- Zwangerschap en borstvoeding
- Patiënten die de patiëntinformatie en het ontwerp van de studie niet kunnen begrijpen (bijvoorbeeld vanwege taalbarrières), of wiens naleving door het studieteam onvoldoende wordt beschouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
Sham-BFR-interventie met 20 mmHg
|
Patiënten in de controlegroep (CG) volgen hetzelfde oefenprotocol als die in de BFR -interventiegroep; De manchet wordt echter alleen opgeblazen tot een minimale druk van 20 mmHg.
Deze druk veroorzaakt geen relevante veneuze stasis, noch kunnen lokale of systemische metabole effecten worden verwacht.
|
|
Experimenteel: Interventie
BFR-interventie met 80% van de 1RM
|
BFR -training omvat de toepassing van bloedstroombeperking tijdens passieve of actieve bewegingsinterventies om een extra metabole stimulus op te wekken.
De manchetten worden zo proximaal mogelijk op de dij toegepast en een druk wordt uitgeoefend tijdens de beweging die gedeeltelijk de veneuze terugkeer uit het ledemaat beperkt, wat resulteert in veneuze pooling.
Veneuze occlusie wordt bereikt met behulp van een manchetsysteem dat vaak wordt gebruikt bij weerstandstraining (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada; CE-gecertificeerd).
De toegepaste druk wordt individueel bepaald aan het begin van elke trainingssessie op basis van de arteriële occlusiedruk van de deelnemer, gemeten via duplex -echografie.
Voor deze meting rust de deelnemer in rugligging, terwijl de manchet geleidelijk wordt opgeblazen totdat er geen bloedstroom is detecteerbaar in het ledemaat (d.w.z. occlusiedruk).
Voor de BFR-interventie wordt vervolgens 60-80% van deze occlusiedruk toegepast.
Het oefenprotocol bestaat dagelijks uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Lean Body Mass in dexa anaylsis
|
Drie maanden
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Drie maanden
|
0-100 mm VAS
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_A_TKA_BFR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .