Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pasivního restrikce krve-průtoku na svalovou atrofii a bolest po volitelné celkové artroplastice kolena

7. dubna 2025 aktualizováno: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Účinky pasivního tréninku s restrikcí krve na atrofii a bolesti po volitelné celkové artroplastice kolena

Tato studie zkoumala účinky pasivního tréninku s restrikcí krevního průtoku po volitelné úplné chirurgii artroplastiky kolena na svalovou atrofii a pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je první studie, která inspiruje účinky pasivního tréninku s restrikcí krve na atrofii svalu a pooperační bolesti po volitelné úplné chirurgii artroplastiky kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bonn, NRW, Německo, 53127
        • University Hospital Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnuje všechny pacienty s lékařskou indikací na chirurgickou léčbu dolní končetiny (celková nebo částečná artroplastika kolena), kteří jsou způsobilí buď pro rehabilitaci nebo ambulantní rehabilitaci.
  • Všichni zúčastnění pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu pro účast na studii a prohlášení o ochraně údajů po obdržení komplexního vysvětlení, poradenství a informací.
  • Všichni pacienti souhlasili s chirurgickým zákrokem a obdrželi lékařskou odbavení chirurgického zákroku od ortopedických i anesteziologických oddělení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní nebo chronické infekce končetin
  • Otevřené rány na dolní končetině
  • Těhotenství a kojení
  • Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět informacím o pacientech a návrhu studia (např. Z důvodu jazykových bariér), nebo jejichž dodržování je považováno za nedostatečné studijní tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Intervence Sham-BFR s 20 mmhg
Jiný: Sham-BFR
Pacienti v kontrolní skupině (CG) sledují stejný cvičební protokol jako pacienti v intervenční skupině BFR; Manžeta je však nafouknuta pouze na minimální tlak 20 mmHg. Tento tlak nevyvolává žádnou relevantní žilní státu, ani nelze očekávat žádné místní nebo systémové metabolické účinky.
Experimentální: Zásah
Intervence BFR s 80% 1RM
Jiný: Trénink omezení krevního toku
Trénink BFR zahrnuje aplikaci omezení krevního toku během pasivních nebo aktivních pohybových zásahů k vyvolání dalšího metabolického stimulu. Manžety se na stehně aplikují co nejbližší a během pohybu, který částečně omezuje žilní návrat z končetiny, se vyvíjí tlak, což má za následek žilní sdružování. Žilní okluze je dosažena pomocí systému manžety běžně používaného při školení o odporu (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Kanada; CE-certifikováno). Použitý tlak je individuálně stanoven na začátku každé tréninkové relace na základě arteriálního okluzního tlaku účastníka, měřeným prostřednictvím duplexní ultrasonografie. Pro toto měření spočívá účastník v poloze na zádech, zatímco manžeta je postupně nafouknutá, dokud není v končetině detekovatelný žádný krevní průtok (tj. Tlak okluze). Pro intervenci BFR je následně aplikováno 60-80% tohoto okluzního tlaku. Protokol cvičení se skládá z denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: Tři měsíce
Štíhlá tělesná hmota v dexa anaylsis
Tři měsíce
Pooperační bolest
Časové okno: Tři měsíce
0-100 mm VAS
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023_A_TKA_BFR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza v koleni

Klinické studie na Sham-BFR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit