Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af passiv blodstrømbestemmelse på muskelatrofi og smerter efter valgfri total knæarthroplastik

7. april 2025 opdateret af: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Effekter af passiv blodstrømsuddannelse på muskelatrofi og smerter efter valgfri total knæarthroplastik

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af passiv blodstrømningsuddannelse efter valgfri total knæarthroplastik kirurgi på muskelatrofi og postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er den første undersøgelse, der investerer virkningerne af passiv blodstrømningsuddannelse på muskelatrofi og postoperativ smerte efter valgfri total knæarthroplastik kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Undersøgelsen inkluderer alle patienter med en medicinsk indikation til kirurgisk behandling af den nedre ekstremitet (total eller delvis knæarthroplastik), der er berettigede til enten ambulant eller ambulant rehabilitering.
  • Alle deltagende patienter har underskrevet den informerede samtykkeformular til undersøgelsesdeltagelse såvel som databeskyttelseserklæringen efter at have modtaget omfattende forklaring, rådgivning og information.
  • Alle patienter har accepteret den kirurgiske procedure og modtaget medicinsk godkendelse til operation fra både de ortopædiske og anæstesiologiske afdelinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske infektioner i ekstremiteterne
  • Åbne sår på den nedre ekstremitet
  • Graviditet og amning
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå patientinformation og studiedesign (f.eks. På grund af sprogbarrierer), eller hvis overholdelse anses for utilstrækkelig af studieamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrollere
Sham-BFR-intervention med 20 mmHg
Andet: Sham-Bfr
Patienter i kontrolgruppen (CG) følger den samme træningsprotokol som dem i BFR -interventionsgruppen; Mansjetten er imidlertid kun oppustet til et minimalt tryk på 20 mmHg. Dette tryk inducerer ikke nogen relevant venøs stase, og heller ikke kan der forventes nogen lokale eller systemiske metaboliske effekter.
Eksperimentel: Intervention
BFR-intervention med 80% af 1RM
Andet: Blodstrømbegrænsningstræning
BFR -træning involverer anvendelse af blodgennemstrømningsbegrænsning under passive eller aktive bevægelsesinterventioner for at fremkalde en yderligere metabolisk stimulus. Manschetterne påføres så proximalt som muligt på låret, og der udøves et tryk under bevægelsen, der delvist begrænser venøs afkast fra lemmet, hvilket resulterer i venøs pooling. Venøs okklusion opnås ved hjælp af et manchetsystem, der ofte anvendes i modstandstræning (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada; CE-certificeret). Det anvendte tryk bestemmes individuelt ved starten af ​​hver træningssession baseret på deltagerens arterielle okklusionstryk, målt via duplex -ultrasonografi. Til denne måling hviler deltageren i en liggende position, mens manchetten gradvist oppustes, indtil der ikke kan påvises nogen blodstrøm i lemmet (dvs. okklusionstryk). For BFR-interventionen anvendes 60-80% af dette okklusionstryk derefter. Øvelsesprotokollen består af dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: Tre måneder
Mager kropsmasse i dexa anaylsis
Tre måneder
Postoperativ smerte
Tidsramme: Tre måneder
0-100 mm vas
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023_A_TKA_BFR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Sham-Bfr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner