排卵のトリガーにおける低用量注入可能プロゲステロンの役割
2025年4月15日 更新者：Abeer Ali Elshabacy、The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
排卵のトリガーにおける低用量注入可能プロゲステロンの役割：ランダム化比較試験
この研究の目的は、排卵のトリガーにおける低用量注入可能プロゲステロンの役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
不妊症は、妊娠を試みるカップルの約10〜15％に影響を及ぼし、これらの患者の15〜30％で容易に識別できる原因はなく、原因不明の不妊症の診断をもたらします。
KolとItskovitz-Eldorは、GnRHアゴニストを使用してIVFサイクルで排卵をトリガーする場合、LHサージはプロゲステロンの急速な上昇と、GNRHアゴニスト投与後の最初の12時間後のピークE2レベルの達成に関連していると述べました。 卵母細胞の回収後、プロゲステロンの2回目の上昇とE2の継続的な低下が認められ、卵巣ステロイド産生の卵胞から黄体期への移行を反映しています。
レトロゾール（LE）は、エストロゲンの合成を阻害し、排卵を刺激するために負のフィードバックを減少させることにより内因性ゴナドトロピンの分泌を増加させる非ステロイド性、高選択的な経口アロマターゼ阻害剤（AI）です。 現在、レトロゾールは、IVFサイクルの補助として広く使用されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abeer A El Shabasi, MD
- 電話番号：00201223331182
- メール：abear.elshabacy@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Teaching Hospitals and Institutes
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コンタクト：
- Abeer A El Shabasi, MD
- 電話番号：00201223331182
- メール：abear.elshabacy@gmail.com
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主任研究者：
- Mohamed A Raslan, MD
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主任研究者：
- Mona A Baghdadi, MD
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主任研究者：
- Sayida I El-Dessouki, MD
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主任研究者：
- Eslam M El-Sayed, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 20歳から35歳。
- 不妊の女性。
- 基底卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル<10 miu/ml。
除外基準：
- 貧しい卵巣保護区。
- 免疫学的疾患。
- 子宮内膜症。
- 子宮異常。
- ボディマス指数（BMI）> 30 kg/m2。
- 子宮内膜の厚さ<8または> 12 mmのトリガー日。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロゲステロングループ
女性は、研究グループとして筋肉内に低用量のプロゲステロン5 mgを投与されます。
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女性は、研究グループとして筋肉内に低用量のプロゲステロン5 mgを投与されます。
（レトロゾール2.5 mg/日は、サイクル3日からわずか5日間で与えられます）。
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
女性はコントロールグループとしてプラセボを受け取ります
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女性はコントロールグループとしてプラセボを受け取ります。
（プラセボ2.5 mg/日は、サイクル3日からわずか5日間以降に与えられます）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排卵率の発生率
時間枠：月経周期の10〜12日
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排卵速度の発生率が記録されます。
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月経周期の10〜12日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル
時間枠：月経周期の10〜12日
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卵胞刺激ホルモン（FSH）は、月経周期の3日目、8〜10日目、10〜12日目に測定され、トリガーと卵母細胞の検索日が測定されます。
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月経周期の10〜12日
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黄体形成ホルモン（LH）レベル
時間枠：月経周期の10〜12日
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黄体形成ホルモン（LH）は、月経周期の3日目、8〜10日目、10〜12日目に測定されます。
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月経周期の10〜12日
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エストラジオール（E2）レベル
時間枠：月経周期の10〜12日
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エストラジオール（E2）は、月経周期の3日目、8〜10日目、および10〜12日目に測定され、トリガーと卵母細胞の検索の日に測定されます。
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月経周期の10〜12日
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プロゲステロンレベル
時間枠：月経周期の10〜12日
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プロゲステロンのレベルは、月経周期の3日目、8〜10日目、10〜12日目に測定され、トリガーと卵母細胞の検索の日に測定されます。
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月経周期の10〜12日
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卵母細胞の数
時間枠：月経周期の8日間
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卵母細胞の数が記録されます。
排卵モニタリングは、サイクルの最終日から、排卵がサイクルのほぼ中央で発生するまで行われます。
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月経周期の8日間
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成熟した卵母細胞
時間枠：月経周期の16日
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成熟した卵母細胞が記録されます。
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月経周期の16日
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臨床妊娠率。
時間枠：前の月経周期から1週間遅れました
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臨床妊娠率が記録されます。
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前の月経周期から1週間遅れました
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生化学的妊娠
時間枠：月経周期の16日
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生化学的妊娠は、次の月経期の日付の血液妊娠検査を通じて記録されます
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月経周期の16日
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早期流産率
時間枠：月経周期の16日
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早期流産率が記録されます。
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月経周期の16日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR1017/12/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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