Роль инъецируемого прогестерона с низкой дозой в забудке овуляции
15 апреля 2025 г. обновлено: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
Роль инъецируемого прогестерона с низкой дозой в запуск овуляции: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка роли прогестерона с низкой дозой в инъекциях в инъекции с низкой дозой в запусках овуляции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бесплодие поражает приблизительно 10-15% пар, пытающихся беременность, без легко идентифицируемой причины, обнаруженной у 15-30% этих пациентов, что приводит к диагностике необъяснимого бесплодия.
KOL и ITSKOVITZ-ELDOR заявили, что при использовании агониста GnRH для запуска овуляции в циклах ЭКО всплывающее усилие LH связано с быстрым повышением прогестерона и достижением пиковых уровней E2 в течение первых 12 ч после введения агониста GnRH, который следует временным подавлением до 44-го HSPRISIORSSIRESSIORSIRESSIORSERSERSHIONS ASPRIVERIONS PROGESTERONE BIOSYNTHES и GRESLALLICLICLICLICLICLICLICLICLICLICLICLICLEL. После извлечения ооцитов отмечается второй рост прогестерона и непрерывного падения в E2, отражая переходы от фолликулярной к лютеиновой фазе в стероидогенезе яичников.
Летрозол (LE) является нестероидным, высокоселективным ингибитором ароматазы оральной ароматазы (AI), который ингибирует синтез эстрогена и увеличивает секрецию эндогенного гонадотропина путем уменьшения отрицательной обратной связи для стимуляции овуляции. В настоящее время Letrozole широко используется в качестве дополнения для циклов ЭКО.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abeer A El Shabasi, MD
- Номер телефона: 00201223331182
- Электронная почта: abear.elshabacy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Teaching Hospitals and Institutes
-
Контакт:
- Abeer A El Shabasi, MD
- Номер телефона: 00201223331182
- Электронная почта: abear.elshabacy@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohamed A Raslan, MD
-
Главный следователь:
- Mona A Baghdadi, MD
-
Главный следователь:
- Sayida I El-Dessouki, MD
-
Главный следователь:
- Eslam M El-Sayed, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 35 лет.
- Бесплодные женщины.
- Уровень базального фолликула-стимулирующего гормона (FSH) <10 MIU/мл.
Критерии исключения:
- Бедный запас яичников.
- Иммунологическое заболевание.
- Эндометриоз.
- Аномалия матки.
- Индекс массы тела (ИМТ)> 30 кг/м2.
- Толщина эндометрия <8 или> 12 мм в день запуска.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогестерон Группа
Женщины получат низкую дозу прогестерона 5 мг внутримышечно в качестве исследовательской группы.
|
Женщины получат низкую дозу прогестерона 5 мг внутримышечно в качестве исследовательской группы.
(Letrozole 2,5 мг/день будет предоставлен с 3 -го дня 3 -й день в течение всего 5 дней).
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Женщины получат плацебо в качестве контрольной группы
|
Женщины получат плацебо в качестве контрольной группы.
(Плацебо 2,5 мг/день будет предоставлен с 3 -го дня 3 -го дня в течение всего 5 дней).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ставками овуляции
Временное ограничение: 10-12 дней менструального цикла
|
Частота овуляции будет зарегистрирована.
|
10-12 дней менструального цикла
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни стимулирующих фолликулов (FSH)
Временное ограничение: 10-12 дней менструального цикла
|
Фолликул, стимулирующий гормон (FSH), будет измерен в день 3, день 8-10 и день 10-12 менструального цикла, а также в день получения триггера и извлечения ооцитов.
|
10-12 дней менструального цикла
|
|
Лутеинизирующие гормональные (LH) уровни
Временное ограничение: 10-12 дней менструального цикла
|
Лютеинизирующий гормон (LH) будет измерен на 3-й день, день 8-10 и день 10-12 менструального цикла, а также в день получения триггера и извлечения ооцитов).
|
10-12 дней менструального цикла
|
|
Эстрадиол (E2) уровни
Временное ограничение: 10-12 дней менструального цикла
|
Эстрадиол (E2) будет измерен на 3-й день, день 8-10 и день 10-12 менструального цикла, а также в день получения триггера и извлечения ооцитов.
|
10-12 дней менструального цикла
|
|
Уровни прогестерона
Временное ограничение: 10-12 дней менструального цикла
|
Уровни прогестерона будут измерены на 3-й день, день 8-10 и день 10-12 менструального цикла, а также в день поиска триггеров и ооцитов.
|
10-12 дней менструального цикла
|
|
Количество ооцитов
Временное ограничение: 8 дней менструального цикла
|
Количество ооцитов будет записано.
Мониторинг овуляции будет проводиться с последнего дня цикла, пока овуляция не произойдет приблизительно в середине цикла.
|
8 дней менструального цикла
|
|
Зрелые ооциты
Временное ограничение: 16 дней менструального цикла
|
Зрелые ооциты будут записаны.
|
16 дней менструального цикла
|
|
Клинический уровень беременности.
Временное ограничение: На одну неделю опоздание с предыдущего менструального цикла
|
Клинический уровень беременности будет зарегистрирован.
|
На одну неделю опоздание с предыдущего менструального цикла
|
|
Биохимическая беременность
Временное ограничение: 16 дней менструального цикла
|
Биохимическая беременность будет зарегистрирована в результате теста на беременность в крови на дату следующего менструального периода
|
16 дней менструального цикла
|
|
Ранний уровень выкидышей
Временное ограничение: 16 дней менструального цикла
|
Ранний уровень выкидышей будет записан.
|
16 дней менструального цикла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR1017/12/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .