低剂量注射孕酮在触发排卵中的作用
低剂量注射孕酮在触发排卵中的作用：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
不育会影响大约10-15％的尝试怀孕的夫妇，在这些患者中没有发现可识别的原因，导致诊断出无法解释的不育。
Kol and Itskovitz-Eldor stated that when using GnRH agonist to trigger ovulation in IVF cycles, the LH surge is associated with a rapid rise of progesterone and the attainment of peak E2 levels through the first 12 h after GnRH agonist administration which is followed by a temporary suppression of progesterone biosynthesis and a gradual drop in E2 levels during the 24 h before follicle aspiration. 卵母细胞检索后，注意到E2的孕酮和连续下降的第二次升高，反映了卵巢类固醇生成中从卵泡到黄体期的过渡。
Letrozole（LE）是一种非甾体类，高度选择性的口服芳香酶抑制剂（AI），可通过减少负面反馈来刺激排卵，从而抑制雌激素的合成并增加内源性促性腺激素的分泌。 当前，Letrozole被广泛用作IVF循环的辅助。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Abeer A El Shabasi, MD
- 电话号码：00201223331182
- 邮箱：abear.elshabacy@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Teaching Hospitals and Institutes
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接触：
- Abeer A El Shabasi, MD
- 电话号码：00201223331182
- 邮箱：abear.elshabacy@gmail.com
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首席研究员：
- Mohamed A Raslan, MD
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首席研究员：
- Mona A Baghdadi, MD
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首席研究员：
- Sayida I El-Dessouki, MD
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首席研究员：
- Eslam M El-Sayed, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄20至35岁。
- 不育妇女。
- 基底卵泡刺激激素（FSH）水平<10 miU/ml。
排除标准：
- 贫穷的卵巢储备。
- 免疫疾病。
- 子宫内膜异位症。
- 子宫异常。
- 体重指数（BMI）> 30 kg/m2。
- 触发当天的子宫内膜厚度<8或> 12毫米。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：孕酮群
妇女将作为研究组接受低剂量的孕酮5 mg。
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妇女将作为研究组接受低剂量的孕酮5 mg。
（Letrozole 2.5 mg/天，从周期第3天开始只有5天）。
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安慰剂比较：对照组
妇女将接受安慰剂作为对照组
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妇女将接受安慰剂作为对照组。
（安慰剂2.5 mg/天，从周期第3天开始只有5天）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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排卵率的发生率
大体时间：月经周期的10-12天
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排卵率的发生率将记录。
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月经周期的10-12天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵泡刺激激素（FSH）水平
大体时间：月经周期的10-12天
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卵泡刺激激素（FSH）将在第3天，第8-10天和月经周期的第10-12天进行测量，以及触发和卵母细胞检索的一天。
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月经周期的10-12天
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黄体生成激素（LH）水平
大体时间：月经周期的10-12天
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黄体生物激素（LH）将在第3天，第8-10天和月经周期的第10-12天进行测量，以及触发和卵母细胞检索的日子。
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月经周期的10-12天
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雌二醇（E2）水平
大体时间：月经周期的10-12天
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雌二醇（E2）将在第3天，第8-10天和月经周期的第10-12天进行测量，以及触发和卵母细胞检索的一天。
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月经周期的10-12天
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孕酮水平
大体时间：月经周期的10-12天
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孕酮水平将在第3天，第8-10天和月经周期的第10-12天进行测量，以及触发和卵母细胞检索的日子。
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月经周期的10-12天
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卵母细胞的数量
大体时间：月经周期的8天
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将记录卵母细胞的数量。
排卵监测将从周期的最后一天进行，直到排卵发生在周期中间。
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月经周期的8天
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成熟的卵母细胞
大体时间：月经周期的16天
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将记录成熟的卵母细胞。
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月经周期的16天
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临床怀孕率。
大体时间：从以前的月经周期迟到一周
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将记录临床怀孕率。
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从以前的月经周期迟到一周
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生化怀孕
大体时间：月经周期的16天
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生化妊娠将通过下一个月经时期的血液妊娠试验记录
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月经周期的16天
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早期流产率
大体时间：月经周期的16天
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将记录早期流产率。
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月经周期的16天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR1017/12/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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