Papel da progesterona injetável da dose baixa no desencadeamento da ovulação
Papel da progesterona injetável da dose baixa na ovulação desencadeada: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infertilidade afeta aproximadamente 10 a 15% dos casais que tentam gravidez, sem causa facilmente identificável encontrada em 15 a 30% desses pacientes, resultando em um diagnóstico de infertilidade inexplicável.
KOL e ITSKOVITZ-ELDOR afirmaram que, ao usar agonista de GnRH para desencadear a ovulação em ciclos de fertilização in vitro, o surto de LH está associado a um rápido aumento da progesterona e a obtenção de níveis de pico de E2 durante a primeira hemofresteira e a reprodução de hemofrastações e a reprodução de pico de helicóptero e a supuração da reprodução e a reprodução temporária da reprodução e a reprodução de reprodução e a reprodução temporária da reprodução e a reprodução de reprodução e a reprodução temporária da reprodução e a reprodução de reprodução e a reprodução de reprodução e a reprodução de resíduos do progesterona. Após a recuperação de oócitos, são observados um segundo aumento na progesterona e a queda contínua em E2, refletindo transições da fase folicular para lútea na esteroidogênese ovariana.
O letrozol (LE) é um inibidor de aromatase oral não esteróidal e altamente seletivo (AI) que inibe a síntese de estrogênio e aumenta a secreção de gonadotrofina endógena, diminuindo o feedback negativo para estimular a ovulação. Atualmente, o letrozol é amplamente utilizado como um complemento para os ciclos de fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abeer A El Shabasi, MD
- Número de telefone: 00201223331182
- E-mail: abear.elshabacy@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Teaching Hospitals and Institutes
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Contato:
- Abeer A El Shabasi, MD
- Número de telefone: 00201223331182
- E-mail: abear.elshabacy@gmail.com
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Investigador principal:
- Mohamed A Raslan, MD
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Investigador principal:
- Mona A Baghdadi, MD
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Investigador principal:
- Sayida I El-Dessouki, MD
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Investigador principal:
- Eslam M El-Sayed, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 20 a 35 anos.
- Mulheres inférteis.
- Hormônio folicular basal (FSH) Nível <10 mIU/ml.
Critérios de exclusão:
- Pobre reserva ovariana.
- Doença imunológica.
- Endometriose.
- Anormalidade uterina.
- Índice de massa corporal (IMC)> 30 kg/m2.
- Espessura endometrial <8 ou> 12 mm no dia do desencadeamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Progesterona
As mulheres receberão baixa dose de progesterona 5 mg por via intramuscular como um grupo de estudo.
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As mulheres receberão baixa dose de progesterona 5 mg por via intramuscular como um grupo de estudo.
(Setrozol 2,5 mg/dia será dado a partir do dia 3 do Ciclo em diante por apenas 5 dias).
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
As mulheres receberão placebo como um grupo de controle
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As mulheres receberão placebo como um grupo de controle.
(Placebo 2,5 mg/dia será dado no dia 3 do Ciclo por apenas 5 dias).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de taxas de ovulação
Prazo: 10-12 dias do ciclo menstrual
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A incidência de taxas de ovulação será registrada.
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10-12 dias do ciclo menstrual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de hormônio estimulante do folículo (FSH)
Prazo: 10-12 dias do ciclo menstrual
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O hormônio folículo estimulante (FSH) será medido no dia 3, dia 8-10 e dia 10-12 do ciclo menstrual, bem como o dia da recuperação de gatilho e oócito.
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10-12 dias do ciclo menstrual
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Níveis de hormônio luteinizante (LH)
Prazo: 10-12 dias do ciclo menstrual
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O hormônio luteinizante (LH) será medido no dia 3, dia 8-10 e dia 10-12 do ciclo menstrual, bem como o dia da recuperação de gatilho e oócito).
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10-12 dias do ciclo menstrual
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Níveis de estradiol (E2)
Prazo: 10-12 dias do ciclo menstrual
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O estradiol (E2) será medido no dia 3, dia 8-10 e dia 10-12 do ciclo menstrual, bem como o dia da recuperação de gatilho e oócito.
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10-12 dias do ciclo menstrual
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Níveis de progesterona
Prazo: 10-12 dias do ciclo menstrual
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Os níveis de progesterona serão medidos no dia 3, dia 8-10 e dia 10-12 do ciclo menstrual, bem como o dia da recuperação de gatilho e oócito.
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10-12 dias do ciclo menstrual
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Número de oócitos
Prazo: 8 dias do ciclo menstrual
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O número de oócitos será registrado.
O monitoramento da ovulação será realizado a partir do último dia do ciclo até que a ovulação ocorra aproximadamente no meio do ciclo.
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8 dias do ciclo menstrual
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Oócitos maduros
Prazo: 16 dias do ciclo menstrual
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Oócitos maduros serão registrados.
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16 dias do ciclo menstrual
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Taxa de gravidez clínica.
Prazo: Uma semana atrasada do ciclo menstrual anterior
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A taxa de gravidez clínica será registrada.
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Uma semana atrasada do ciclo menstrual anterior
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Gravidez bioquímica
Prazo: 16 dias do ciclo menstrual
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A gravidez bioquímica será registrada através de um teste de gravidez no sangue na data do próximo período menstrual
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16 dias do ciclo menstrual
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Taxa de aborto precoce
Prazo: 16 dias do ciclo menstrual
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A taxa de aborto precoce será registrada.
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16 dias do ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1017/12/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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