Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roll af lav dosis injicerbar progesteron ved udløsning af ægløsning

15. april 2025 opdateret af: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Roll af lav dosis injicerbar progesteron ved udløsning af ægløsning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen som lav dosis injicerbar progesteron i udløsning af ægløsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet påvirker cirka 10-15% af par, der forsøger graviditet, uden nogen let identificerbar årsag fundet hos 15-30% af disse patienter, hvilket resulterer i en diagnose af uforklarlig infertilitet.

Kol og ItsKovitz-Eldor erklærede, at når man brugte GnRH-agonist til at udløse ægløsning i IVF-cyklusser, er LH-bølgen forbundet med en hurtig stigning i progesteron og opnåelsen af ​​spids E2-niveauer gennem de første 12 timer efter GnRH-agonistadministration, der følges af en midlertidig undertrykkelse af progesteron Biosyntese og en gradvis fald i E2-niveauer under 24 H-hollen, før den blev efterfølgende. Efter oocytindhentning bemærkes en anden stigning i progesteron og kontinuerligt fald i E2, hvilket afspejler overgange fra follikulær til luteal fase i ovarie steroidogenese.

Letrozol (LE) er en ikke -steroidal, meget selektiv oral aromataseinhibitor (AI), der hæmmer syntesen af ​​østrogen og øger sekretionen af ​​endogen gonadotropin ved at formindske negativ feedback for at stimulere ægløsning. I øjeblikket er letrozol vidt brugt som et supplement til IVF -cyklusser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Teaching Hospitals and Institutes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed A Raslan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mona A Baghdadi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sayida I El-Dessouki, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Eslam M El-Sayed, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 20 til 35 år.
  • Infertile kvinder.
  • Basal follikelstimulerende hormon (FSH) niveau <10 MIU/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig ovarie reserve.
  • Immunologisk sygdom.
  • Endometriose.
  • Uterin abnormitet.
  • Kropsmasseindeks (BMI)> 30 kg/m2.
  • Endometrial tykkelse <8 eller> 12 mm på dagen for udløsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progesteron -gruppe
Kvinder vil modtage lavdosis progesteron 5 mg intramuskulært som en studiegruppe.
Medicin: Progesteron
Kvinder vil modtage lavdosis progesteron 5 mg intramuskulært som en studiegruppe. (Letrozol 2,5 mg/dag vil blive givet fra cyklus dag 3 og fremefter i 5 dage).
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kvinder modtager placebo som kontrolgruppe
Medicin: Placebo
Kvinder modtager placebo som kontrolgruppe. (Placebo 2,5 mg/dag vil blive givet fra cyklus dag 3 og fremover i kun 5 dage).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ægløsning
Tidsramme: 10-12 dage af menstruationscyklussen
Forekomst af ægløsning vil blive registreret.
10-12 dage af menstruationscyklussen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Follicle Stimulating Hormon (FSH) niveauer
Tidsramme: 10-12 dage af menstruationscyklussen
Follikelstimulerende hormon (FSH) måles på dag 3, dag 8-10 og dag 10-12 i menstruationscyklussen såvel som dagen for trigger og oocytindvinding.
10-12 dage af menstruationscyklussen
Luteiniserende hormon (LH) niveauer
Tidsramme: 10-12 dage af menstruationscyklussen
Luteiniserende hormon (LH) måles på dag 3, dag 8-10 og dag 10-12 i menstruationscyklussen såvel som dagen for trigger- og oocytgenvinding).
10-12 dage af menstruationscyklussen
Estradiol (E2) niveauer
Tidsramme: 10-12 dage af menstruationscyklussen
Estradiol (E2) måles på dag 3, dag 8-10 og dag 10-12 i menstruationscyklussen såvel som dagen for trigger- og oocytgenvinding.
10-12 dage af menstruationscyklussen
Progesteron -niveauer
Tidsramme: 10-12 dage af menstruationscyklussen
Progesteronniveauer måles på dag 3, dag 8-10 og dag 10-12 i menstruationscyklussen såvel som dagen for trigger og oocytindhentning.
10-12 dage af menstruationscyklussen
Antal oocytter
Tidsramme: 8 dage af menstruationscyklussen
Antal oocytter registreres. Ovuleringsovervågning udføres fra den sidste dag af cyklussen, indtil ægløsning forekommer omtrent midt i cyklussen.
8 dage af menstruationscyklussen
Ældre oocytter
Tidsramme: 16 dage af menstruationscyklussen
Ældre oocytter registreres.
16 dage af menstruationscyklussen
Klinisk graviditetshastighed.
Tidsramme: En uge sent fra den forrige menstruationscyklus
Klinisk graviditetsrate registreres.
En uge sent fra den forrige menstruationscyklus
Biokemisk graviditet
Tidsramme: 16 dage af menstruationscyklussen
Biokemisk graviditet registreres gennem en blod graviditetstest på datoen for den næste menstruationsperiode
16 dage af menstruationscyklussen
Tidlig spontanabort
Tidsramme: 16 dage af menstruationscyklussen
Tidlig spontanabort vil blive registreret.
16 dage af menstruationscyklussen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1017/12/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progesteron

Kliniske forsøg med Progesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner