Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role injekčního progesteronu s nízkou dávkou při spouštění ovulace

15. dubna 2025 aktualizováno: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Role injekčního progesteronu s nízkou dávkou při spouštění ovulace: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit roli injekčního progesteronu s nízkou dávkou při spouštění ovulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neplodnost postihuje přibližně 10-15% párů, kteří se pokoušejí těhotenství, bez snadno identifikovatelné příčiny u 15-30% těchto pacientů, což vede k diagnóze nevysvětlitelné neplodnosti.

Kol a Itsovitz-Eldor uvedli, že při použití agonisty GnRH ke spuštění ovulace v cyklech IVF je LH přepětí spojeno s rychlým vzestupem progesteronu a dosažením hladin E2 v prvním 12 hodinách po podávání agonistického podávání GnRH, po kterém následuje dočasné potlačení progesteronového biosyntézy, před Frognerovou hladinou v E2, před Frotesterovis aroglicle in 4 24 Hrep, po 24 hodin po fólile v E2, což je po dočasném zatlačení v rámci 24 HOPIPRIPHAS jako PŘEDPORUČENÍ PŘEDPOJENÝCH PŘEDPORUČENÍ AGONISTICKÝCH PREGILE PROGEFILUS. Po získávání oocytů je zaznamenáno druhý nárůst progesteronu a kontinuálního poklesu E2, což odráží přechody z folikulární na luteální fázi ve steroidogenezi vaječníků.

Letrozol (LE) je nesteroidní, vysoce selektivní inhibitor perorální aromatázy (AI), který inhibuje syntézu estrogenu a zvyšuje sekreci endogenního gonadotropinu snižováním negativní zpětné vazby ke stimulaci ovulace. V současné době je letrozole široce používán jako doplněk pro cykly IVF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Teaching Hospitals and Institutes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed A Raslan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mona A Baghdadi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sayida I El-Dessouki, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eslam M El-Sayed, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 20 do 35 let.
  • Neplodné ženy.
  • Hormonální (FSH) Hormonální (FSH) <10 miu/ml.

Kritéria pro vyloučení:

  • Špatná ovariální rezerva.
  • Imunologické onemocnění.
  • Endometrióza.
  • Abnormalita dělohy.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)> 30 kg/m2.
  • Endometriální tloušťka <8 nebo> 12 mm v den spuštění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina progesteronu
Ženy budou dostávat nízkou dávku progesteronu 5 mg intramuskulárně jako studijní skupina.
Lék: Progesteron
Ženy budou dostávat nízkou dávku progesteronu 5 mg intramuskulárně jako studijní skupina. (Letrozole 2,5 mg/den bude dán od 3. dne na 3. den po dobu pouhých 5 dnů).
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Ženy obdrží placebo jako kontrolní skupina
Lék: Placebo
Ženy obdrží placebo jako kontrolní skupina. (Placebo 2,5 mg/den bude poskytnuto od 3. dne 3. den po dobu pouhých 5 dnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence ovulačních rychlostí
Časové okno: 10-12 dní menstruačního cyklu
Zaznamená se výskyt rychlosti ovulace.
10-12 dní menstruačního cyklu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně folikulu stimulující hormony (FSH)
Časové okno: 10-12 dní menstruačního cyklu
Folikul stimulující hormon (FSH) bude měřen 3. den, 8-10 a den 10-12 menstruačního cyklu, jakož i den spouštěcího a oocytového vyhledávání.
10-12 dní menstruačního cyklu
Hladiny luteinizace hormonu (LH)
Časové okno: 10-12 dní menstruačního cyklu
Luteinizační hormon (LH) bude měřen ve 3. den, 8-10 a den 10-12 menstruačního cyklu, jakož i den spouštěcího a oocytového získávání).
10-12 dní menstruačního cyklu
Hladiny estradiolu (E2)
Časové okno: 10-12 dní menstruačního cyklu
Estradiol (E2) bude měřen 3. den, 8-10 a 10-12 den menstruačního cyklu, jakož i den spouštěcího a oocytového vyhledávání.
10-12 dní menstruačního cyklu
Hladiny progesteronu
Časové okno: 10-12 dní menstruačního cyklu
Hladiny progesteronu budou měřeny 3. den, 8-10 a 10-12 den menstruačního cyklu, jakož i den spouštěcího a oocytového vyhledávání.
10-12 dní menstruačního cyklu
Počet oocytů
Časové okno: 8 dní menstruačního cyklu
Bude zaznamenán počet oocytů. Monitorování ovulace bude provedeno od posledního dne cyklu, dokud nedojde k ovulaci přibližně uprostřed cyklu.
8 dní menstruačního cyklu
Zralé oocyty
Časové okno: 16 dní menstruačního cyklu
Zralé oocyty budou zaznamenány.
16 dní menstruačního cyklu
Míra klinického těhotenství.
Časové okno: O jeden týden pozdě z předchozího menstruačního cyklu
Míra klinického těhotenství bude zaznamenána.
O jeden týden pozdě z předchozího menstruačního cyklu
Biochemické těhotenství
Časové okno: 16 dní menstruačního cyklu
Biochemické těhotenství bude zaznamenáno prostřednictvím těhotenského testu krve v datu dalšího menstruačního období
16 dní menstruačního cyklu
Míra včasného potratu
Časové okno: 16 dní menstruačního cyklu
Bude zaznamenána včasná míra potratu.
16 dní menstruačního cyklu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR1017/12/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progesteron

Klinické studie na Progesteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit