マルチパラメトリック超音波を使用した死産リスク識別 (STIMULUS)
この観察研究の目標は、死産のための新しいバイオマーカーを特定することです。
具体的には、胎盤(QUS-P)からの定量的超音波を35〜37週間の妊娠を使用して、周産期低酸素症を予測することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
資金調達:Wellcome Leap、In Uteroプログラム
主要な結果:周産期低酸素症
背景:周産期の低酸素症は、胎児による酸素への不十分な供給または利用です。 通常、出産時に診断され、脳症や最終的には死産を含む深刻な医学的合併症につながる可能性があります。 胎児の低酸素症は、世界中の新生児死亡の23%を占めています。
目的:35週間の妊娠と送達の間に胎盤(QUS-P)からの定量的超音波を使用して周産期低酸素症を予測する。
方法:生の無線周波数データは、ClariustM(ハンドヘルド超音波)を使用して、35〜37週間の妊娠中の超音波中に収集されます。 すべてのスキャンはBC Women's Hospitalで行われます。 QUS-Pパラメーターは、生の無線周波数データから導出され、線形回帰を使用して分析されます。
影響:妊娠35週間という早い段階で周産期低酸素症を特定する能力により、追加の監視と、必要に応じて即時介入の準備をする努力が可能になります(例えば Cセクション、蘇生、新生児冷却)、脳症への進行を防ぎ、最終的には死産を防ぎます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tiffany Reeve, MSc
- 電話番号:778-227-1243
- メール:treeve@mail.ubc.ca
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5V 3C9
- 募集
- South Community Birth Program
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コンタクト:
- Tiffany Reeve, MSc
- 電話番号:778-227-1243
- メール:treeve@mail.ubc.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
潜在的な参加者は、次の情報源から募集されます。
- 南コミュニティ出生プログラム
- BC Women's Hospitalの母体胎児医学クリニック(EMMAおよび胎児の監視)
説明
包含基準:
- シングルトンを妊娠しています
- 19歳以上
- インフォームドコンセントの提供
- BC Women's Hospitalでの配達を計画しています
- 妊娠38週以内
除外基準:
- 倍数で妊娠
- BC Women's Hospitalでの配達を計画していません
- 19歳未満
- 妊娠38週を超える
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠35〜37週間の周産期低酸素症の存在
時間枠:35-37週間の妊娠
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周産期低酸素症は、次の1つ以上を満たすこととして定義されます。
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35-37週間の妊娠
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Robert Rohling, PhD、The University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。