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マルチパラメトリック超音波を使用した死産リスク識別 (STIMULUS)

2025年4月8日 更新者:Robert Rohling、University of British Columbia

この観察研究の目標は、死産のための新しいバイオマーカーを特定することです。

具体的には、胎盤(QUS-P)からの定量的超音波を35〜37週間の妊娠を使用して、周産期低酸素症を予測することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

資金調達:Wellcome Leap、In Uteroプログラム

主要な結果:周産期低酸素症

背景:周産期の低酸素症は、胎児による酸素への不十分な供給または利用です。 通常、出産時に診断され、脳症や最終的には死産を含む深刻な医学的合併症につながる可能性があります。 胎児の低酸素症は、世界中の新生児死亡の23%を占めています。

目的:35週間の妊娠と送達の間に胎盤(QUS-P)からの定量的超音波を使用して周産期低酸素症を予測する。

方法:生の無線周波数データは、ClariustM(ハンドヘルド超音波)を使用して、35〜37週間の妊娠中の超音波中に収集されます。 すべてのスキャンはBC Women's Hospitalで行われます。 QUS-Pパラメーターは、生の無線周波数データから導出され、線形回帰を使用して分析されます。

影響:妊娠35週間という早い段階で周産期低酸素症を特定する能力により、追加の監視と、必要に応じて即時介入の準備をする努力が可能になります(例えば Cセクション、蘇生、新生児冷却)、脳症への進行を防ぎ、最終的には死産を防ぎます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

282

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5V 3C9
        • 募集
        • South Community Birth Program
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な参加者は、次の情報源から募集されます。

  1. 南コミュニティ出生プログラム
  2. BC Women's Hospitalの母体胎児医学クリニック(EMMAおよび胎児の監視)

説明

包含基準:

  1. シングルトンを妊娠しています
  2. 19歳以上
  3. インフォームドコンセントの提供
  4. BC Women's Hospitalでの配達を計画しています
  5. 妊娠38週以内

除外基準:

  1. 倍数で妊娠
  2. BC Women's Hospitalでの配達を計画していません
  3. 19歳未満
  4. 妊娠38週を超える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠35〜37週間の周産期低酸素症の存在
時間枠:35-37週間の妊娠

周産期低酸素症は、次の1つ以上を満たすこととして定義されます。

  1. 5分でapgar <7
  2. 臍動脈pH <7.1
  3. 新生児心臓蘇生が行われた(CPAP、挿管および換気、または心肺蘇生を含む)
  4. 新生児脳症(生命の最初の7日以内に診断された重度の脳損傷は次のとおりです。 ))
35-37週間の妊娠

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Robert Rohling, PhD、The University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月3日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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