Identificación del riesgo de mtre6 utilizando ultrasonido multiparamétrico (STIMULUS)
El objetivo de este estudio de observación es identificar un nuevo biomarcador para el parto fetal.
Específicamente, el objetivo es predecir la hipoxia perinatal usando ultrasonido cuantitativo de la placenta (QUS-P) entre 35 y 37 semanas de gestación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Financiación: Wellcome Leap, programa en útero
Resultado primario: hipoxia perinatal
Antecedentes: la hipoxia perinatal es un suministro inadecuado o utilización de oxígeno por el feto. Por lo general, se diagnostica en el parto y puede conducir a complicaciones médicas graves, incluida la encefalopatía y, en última instancia, la muerte fetal. La hipoxia fetal representa el 23% de las muertes neonatales en todo el mundo.
Objetivo: predecir la hipoxia perinatal utilizando ultrasonido cuantitativo de la placenta (QUS-P) entre 35 semanas de gestación y entrega.
Métodos: Los datos de radiofrecuencia sin procesar se recopilan durante ultrasonidos entre 35 y 37 semanas de gestación utilizando Clariustm (ultrasonido portátil). Todos los escaneos tienen lugar en BC Women's Hospital. Los parámetros QUS-P se derivan de los datos de radiofrecuencia sin procesar y se analizan utilizando regresión lineal.
Impacto: la capacidad de identificar hipoxia perinatal tan pronto como las 35 semanas de gestación permitirá un monitoreo adicional, así como los esfuerzos para prepararse para la intervención inmediata si es necesario (p. Ej. cesárea, reanimación, enfriamiento neonatal), evitan la progresión a la encefalopatía y, en última instancia, la muerte fetal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tiffany Reeve, MSc
- Número de teléfono: 778-227-1243
- Correo electrónico: treeve@mail.ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5V 3C9
- Reclutamiento
- South Community Birth Program
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Contacto:
- Tiffany Reeve, MSc
- Número de teléfono: 778-227-1243
- Correo electrónico: treeve@mail.ubc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes potenciales son reclutados de las siguientes fuentes:
- Programa de nacimiento comunitario del sur
- Clínicas de medicina fetal materna en BC Women's Hospital (Emma y Monitoreo Fetal)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazado de Singleton
- Edad 19 años o más
- Provisión de consentimiento informado
- Planeando entregar en BC Women's Hospital
- 38 semanas de gestación o menos
Criterios de exclusión:
- Embarazada de múltiplos
- No planea entregar en BC Women's Hospital
- Menos de 19 años de edad
- Mayor de 38 semanas de gestación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de hipoxia perinatal a las 35-37 semanas de gestación
Periodo de tiempo: 35-37 semanas de gestación
|
La hipoxia perinatal se define como cumplir con uno o más de los siguientes:
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35-37 semanas de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H22-02803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hipoxia perinatal
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aún no reclutandoDepresión perinatal | Sensibilidad a la ansiedad | Ansiedad perinatal
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamientoDepresión perinatal | Ansiedad perinatalEstados Unidos
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University of SevilleJunta de Andalucia; Andalusian Health ServiceAún no reclutandoDepresión perinatal | Ansiedad perinatal
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University of YalovaAún no reclutando
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Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationAún no reclutandoDepresión perinatal
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