- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06930274
다수의 초음파를 사용한 사산 위험 식별 (STIMULUS)
이 관찰 연구의 목표는 사산에 대한 새로운 바이오 마커를 식별하는 것입니다.
구체적으로 목표는 임신 35 ~ 37 주 사이의 태반 (QUS-P)의 정량적 초음파를 사용하여 주 산기 저산소증을 예측하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자금 조달 : 자궁 공학 프로그램의 Wellcome Leap
1 차 결과 : 주 산기 저산소증
배경 : 주 산기 저산소증은 태아에 의한 산소에 대한 부적절한 공급 또는 이용입니다. 일반적으로 분만시 진단되며 뇌병증 및 궁극적으로 사산을 포함한 심각한 의학적 합병증으로 이어질 수 있습니다. 태아 저산소증은 전 세계 신생아 사망의 23%를 나타냅니다.
목표 : 임신과 전달 사이의 태반 (QUS-P)의 정량적 초음파를 사용하여 주 산기 저산소증을 예측합니다.
방법 : 원시 무선 주파수 데이터는 Clariustm (핸드 헬드 초음파)을 사용하여 임신 35 주에서 37 주 사이의 초음파 중에 수집됩니다. 모든 스캔은 BC Women 's Hospital에서 이루어집니다. QUS-P 매개 변수는 원시 무선 주파수 데이터에서 파생되며 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.
영향 : 35 주까지의 주 산기 저산소증을 식별하는 능력 임신성은 추가 모니터링과 필요한 경우 즉각적인 개입을 준비하려는 노력 (예 : c- 섹션, 소생술, 신생아 냉각), 뇌병증으로의 진행을 방지하고 궁극적으로 사산.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tiffany Reeve, MSc
- 전화번호: 778-227-1243
- 이메일: treeve@mail.ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5V 3C9
- 모병
- South Community Birth Program
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연락하다:
- Tiffany Reeve, MSc
- 전화번호: 778-227-1243
- 이메일: treeve@mail.ubc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
잠재적 참가자는 다음 출처에서 모집됩니다.
- 사우스 커뮤니티 출생 프로그램
- BC Women 's Hospital의 모체 태아 의학 클리닉 (EMMA 및 태아 모니터링)
설명
포함 기준 :
- 싱글 톤 임신
- 19 세 이상
- 사전 동의 제공
- BC 여자 병원에서 배달 할 계획
- 임신 38 주 이하
제외 기준 :
- 배수로 임신
- BC 여자 병원에서 배달 할 계획이 없습니다
- 19 세 미만
- 임신 38 주 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 35-37 주에 주 산기 저산소증의 존재
기간: 임신 35-37 주
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주 산기 저산소증은 다음 중 하나 이상을 충족시키는 것으로 정의됩니다.
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임신 35-37 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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