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다수의 초음파를 사용한 사산 위험 식별 (STIMULUS)

2025년 4월 8일 업데이트: Robert Rohling, University of British Columbia

이 관찰 연구의 목표는 사산에 대한 새로운 바이오 마커를 식별하는 것입니다.

구체적으로 목표는 임신 35 ~ 37 주 사이의 태반 (QUS-P)의 정량적 초음파를 사용하여 주 산기 저산소증을 예측하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

자금 조달 : 자궁 공학 프로그램의 Wellcome Leap

1 차 결과 : 주 산기 저산소증

배경 : 주 산기 저산소증은 태아에 의한 산소에 대한 부적절한 공급 또는 이용입니다. 일반적으로 분만시 진단되며 뇌병증 및 궁극적으로 사산을 포함한 심각한 의학적 합병증으로 이어질 수 있습니다. 태아 저산소증은 전 세계 신생아 사망의 23%를 나타냅니다.

목표 : 임신과 전달 사이의 태반 (QUS-P)의 정량적 초음파를 사용하여 주 산기 저산소증을 예측합니다.

방법 : 원시 무선 주파수 데이터는 Clariustm (핸드 헬드 초음파)을 사용하여 임신 35 주에서 37 주 사이의 초음파 중에 수집됩니다. 모든 스캔은 BC Women 's Hospital에서 이루어집니다. QUS-P 매개 변수는 원시 무선 주파수 데이터에서 파생되며 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.

영향 : 35 주까지의 주 산기 저산소증을 식별하는 능력 임신성은 추가 모니터링과 필요한 경우 즉각적인 개입을 준비하려는 노력 (예 : c- 섹션, 소생술, 신생아 냉각), 뇌병증으로의 진행을 방지하고 궁극적으로 사산.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

282

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5V 3C9
        • 모병
        • South Community Birth Program
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 참가자는 다음 출처에서 모집됩니다.

  1. 사우스 커뮤니티 출생 프로그램
  2. BC Women 's Hospital의 모체 태아 의학 클리닉 (EMMA 및 태아 모니터링)

설명

포함 기준 :

  1. 싱글 톤 임신
  2. 19 세 이상
  3. 사전 동의 제공
  4. BC 여자 병원에서 배달 할 계획
  5. 임신 38 주 이하

제외 기준 :

  1. 배수로 임신
  2. BC 여자 병원에서 배달 할 계획이 없습니다
  3. 19 세 미만
  4. 임신 38 주 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 35-37 주에 주 산기 저산소증의 존재
기간: 임신 35-37 주

주 산기 저산소증은 다음 중 하나 이상을 충족시키는 것으로 정의됩니다.

  1. 5 분에 apgar <7
  2. 제대 동맥 pH <7.1
  3. 수행 된 신생아 심장 소생술 (CPAP, 삽관 및 환기 또는 심폐 소생술 포함)
  4. 신생아 뇌병증 (생후 첫 7 일 이내에 진단 된 심각한 뇌 손상은 : 치료 적으로 냉각되었고/또는 중심 톤을 감소 시켰거나 혼수 상태였으며, 어떤 종류의 모든 종류의 발작이 있었고, 그리고/또는 진폭이 통합 된 전기 뇌파서 (AEEG 이상)가 생겼습니다. ))
임신 35-37 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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