Identifikace rizika mrtvého porodu pomocí multiparametrického ultrazvuku (STIMULUS)
Cílem této observační studie je identifikovat nový biomarker pro mrtvě narozený.
Cílem je konkrétně předpovídat perinatální hypoxii pomocí kvantitativního ultrazvuku z placenty (QUS-P) mezi 35 a 37 týdny těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Financování: Wellcome Leap, v programu dělohy
Primární výsledek: Perinatální hypoxie
Pozadí: Perinatální hypoxie je nedostatečná dodávka nebo využití kyslíku plodem. Obvykle je diagnostikována při dodání a může vést k vážným lékařským komplikacím, včetně encefalopatie a nakonec narození. Fetální hypoxie představuje 23% novorozeneckých úmrtí po celém světě.
Cíl: Předpovídat perinatální hypoxii pomocí kvantitativního ultrazvuku z placenty (QUS-P) mezi 35 týdny těhotenství a dodávání.
Metody: Údaje o frekvenci surového rádiového frekvence se shromažďují během ultrazvuku mezi 35 a 37 týdny těhotenství pomocí Clariustmu (ruční ultrazvuk). Všechny skenování se odehrávají v ženské nemocnici BC. Parametry QUS-P jsou odvozeny z dat frekvence RAW a analyzovány pomocí lineární regrese.
Dopad: Schopnost identifikovat perinatální hypoxii již v 35 týdnech těhotenství umožní další monitorování a úsilí o přípravu na okamžitou zásah v případě potřeby (např. C-sekce, resuscitace, novorozenecké chlazení), zabraňují progresi encefalopatie a nakonec narození.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tiffany Reeve, MSc
- Telefonní číslo: 778-227-1243
- E-mail: treeve@mail.ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5V 3C9
- Nábor
- South Community Birth Program
-
Kontakt:
- Tiffany Reeve, MSc
- Telefonní číslo: 778-227-1243
- E-mail: treeve@mail.ubc.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Potenciální účastníci jsou přijímáni z následujících zdrojů:
- Program narození jižní komunity
- Kliniky mateřského fetálního lékařství v ženské nemocnici BC (EMMA a monitorování plodu)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná s singletonem
- Věk 19 let nebo starší
- Poskytování informovaného souhlasu
- Plánování doručení v ženské nemocnici BC
- 38 týdnů těhotenství nebo méně
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná s násobky
- Neplánování doručení v ženské nemocnici BC
- Méně než 19 let
- Více než 38 týdnů těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost perinatální hypoxie při 35-37 týdnů těhotenství
Časové okno: 35-37 týdnů těhotenství
|
Perinatální hypoxie je definována jako splnění jednoho nebo více z následujících:
|
35-37 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22-02803
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .