Kuolleena syntymän riskin tunnistaminen käyttämällä monisarametristä ultraääntä (STIMULUS)
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusi biomarkkeri kuolleena syntymisen kannalta.
Erityisesti tavoitteena on ennustaa perinataalinen hypoksia käyttämällä kvantitatiivista ultraääntä istukasta (QUS-P) välillä 35–37 viikon raskaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rahoitus: Wellcome Leap, Utero -ohjelmassa
Ensisijainen tulos: perinataalinen hypoksia
Tausta: Perinataalinen hypoksia on riittämätön tarjonta happea tai hyödyntää sitä sikiöllä. Se on tyypillisesti diagnosoitu synnytyksessä ja voi johtaa vakaviin lääketieteellisiin komplikaatioihin, mukaan lukien enkefalopatia ja lopulta kuolleena syntynyt. Sikiön hypoksia edustaa 23% vastasyntyneiden kuolemista maailmanlaajuisesti.
Tavoite: ennustamaan perinataalinen hypoksia käyttämällä kvantitatiivista ultraääntä istukasta (QUS-P) 35 viikon raskauden ja synnytyksen välillä.
Menetelmät: Raaka radiotaajuustiedot kerätään ultraäänien aikana 35–37 viikon raskauden välillä ClariustM: llä (kädessä pidettävä ultraääni). Kaikki skannaukset tapahtuvat BC: n naisten sairaalassa. QUS-P-parametrit johdetaan raa'asta radiotaajuustiedoista ja analysoidaan lineaarisella regressiolla.
Vaikutus: Kyky löytää perinataalinen hypoksia jo 35 viikon raskaus mahdollistaa lisävalvonnan sekä tarvittaessa pyrkimyksiä valmistautua välittömään interventioon (esim. C-osasto, elvytys, vastasyntyneen jäähdytys), estävät etenemisen enkefalopatiaan ja lopulta kuolleena syntymisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiffany Reeve, MSc
- Puhelinnumero: 778-227-1243
- Sähköposti: treeve@mail.ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5V 3C9
- Rekrytointi
- South Community Birth Program
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Reeve, MSc
- Puhelinnumero: 778-227-1243
- Sähköposti: treeve@mail.ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan seuraavista lähteistä:
- Eteläisen syntymäohjelma
- Äidin sikiön lääketieteen klinikat BC: n naisten sairaalassa (Emma ja sikiön seuranta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana singleton
- Ikä 19 vuotta tai vanhempi
- Tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Suunnittelu toimittaa BC: n naisten sairaalassa
- 38 viikkoa raskaus tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana monikerroksella
- Ei aio toimittaa BC: n naisten sairaalassa
- Alle 19 -vuotias
- Yli 38 viikkoa raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalisen hypoksian läsnäolo 35-37 viikon raskaudessa
Aikaikkuna: 35-37 viikon raskaus
|
Perinataalinen hypoksia on määritelty tapaamaan yhtä tai useampaa seuraavista:
|
35-37 viikon raskaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22-02803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .