Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stillbirth -risikoidentifikation ved hjælp af multiparametrisk ultralyd (STIMULUS)

8. april 2025 opdateret af: Robert Rohling, University of British Columbia

Målet med denne observationsundersøgelse er at identificere en ny biomarkør for dødfødsel.

Specifikt er målet at forudsige perinatal hypoxi ved hjælp af kvantitativ ultralyd fra placenta (QUS-P) mellem 35 og 37 ugers drægtighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Finansiering: Wellcome Leap, i Utero -programmet

Primært resultat: Perinatal hypoxi

Baggrund: Perinatal hypoxi er en utilstrækkelig forsyning til eller udnyttelse af ilt af fosteret. Det diagnosticeres typisk ved levering og kan føre til alvorlige medicinske komplikationer, herunder encephalopati og i sidste ende dødfødsel. Fosterhypoxia repræsenterer 23% af neonatale dødsfald over hele verden.

Mål: At forudsige perinatal hypoxi ved hjælp af kvantitativ ultralyd fra placenta (QUS-P) mellem 35 ugers drægtighed og levering.

Metoder: Rå radiofrekvensdata indsamles under ultralyd mellem 35 og 37 ugers drægtighed ved hjælp af CLARIUSTM (håndholdt ultralyd). Alle scanninger finder sted på BC Women's Hospital. QUS-P-parametre er afledt af de rå radiofrekvensdata og analyseret ved hjælp af lineær regression.

Virkning: Evnen til at identificere perinatal hypoxi allerede i 35 ugers drægtighed giver mulighed for yderligere overvågning såvel som bestræbelserne på at forberede øjeblikkelig indgriben om nødvendigt (f.eks. C-sektion, genoplivning, neonatal afkøling), forhindrer progression til encephalopati og i sidste ende dødfødsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

282

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5V 3C9
        • Rekruttering
        • South Community Birth Program
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere rekrutteres fra følgende kilder:

  1. South Community Fødselsprogram
  2. Mødreføtalmedicinsk klinikker på BC Women's Hospital (Emma og Fetal Monitoring)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gravid med Singleton
  2. Alder 19 år eller ældre
  3. Levering af informeret samtykke
  4. Planlægning af at levere på BC Women's Hospital
  5. 38 ugers drægtighed eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid med multipla
  2. Planlægger ikke at levere på BC Women's Hospital
  3. Mindre end 19 år
  4. Mere end 38 ugers drægtighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af perinatal hypoxi ved 35-37 ugers drægtighed
Tidsramme: 35-37 ugers drægtighed

Perinatal hypoxia er defineret som at møde et eller flere af følgende:

  1. Apgar <7 på 5 minutter
  2. Umbilical arterie ph <7,1
  3. Neonatal hjerteoplivning udført (inkluderer CPAP, intubation og ventilation eller kardiopulmonal genoplivning)
  4. Neonatal encephalopati (alvorlig hjerneskade, der blev diagnosticeret inden for de første 7 dage af livet, defineret som: blev terapeutisk afkølet; og/eller havde reduceret den centrale tone eller var komatose og havde anfald af enhver art; og/eller havde amplitude integreret elektroencephalography (aeeg abnormalitet) i de første 24 timers fødsel. )
35-37 ugers drægtighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Wellcome Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H22-02803

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner