Идентификация риска мертворождения с использованием многопараметрического ультразвука (STIMULUS)
Цель этого наблюдательного исследования - выявить новый биомаркер для мертворождения.
В частности, цель состоит в том, чтобы предсказать перинатальную гипоксию с использованием количественного ультразвука из плаценты (QUS-P) между 35 и 37 недель беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Финансирование: Wellcome Leap, в программе утроивания
Первичный результат: перинатальная гипоксия
Справочная информация: Перинатальная гипоксия - это неадекватное снабжение или использование кислорода плодом. Обычно он диагностируется при родах и может привести к серьезным медицинским осложнениям, включая энцефалопатию и, в конечном счете, мертворождение. Гипоксия плода составляет 23% смертей неоната по всему миру.
Цель: предсказать перинатальную гипоксию с использованием количественного ультразвука из плаценты (QUS-P) между 35-недельной беременности и доставкой.
Методы: необработанные радиочастотные данные собираются во время ультразвука между 35 и 37 недель беременности с использованием Clariustm (портативное ультразвуковое исследование). Все сканы проходят в женской больнице BC. Параметры QUS-P получены из необработанных радиочастотных данных и анализируются с использованием линейной регрессии.
Воздействие: способность идентифицировать перинатальную гипоксию уже в 35 недель беременности позволит дополнительный мониторинг, а также усилия по подготовке к немедленному вмешательству, если это необходимо (например, Кес-сечение, реанимация, охлаждение новорожденных), предотвращение прогрессирования к энцефалопатии и в конечном итоге мертворождение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tiffany Reeve, MSc
- Номер телефона: 778-227-1243
- Электронная почта: treeve@mail.ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5V 3C9
- Рекрутинг
- South Community Birth Program
-
Контакт:
- Tiffany Reeve, MSc
- Номер телефона: 778-227-1243
- Электронная почта: treeve@mail.ubc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Потенциальные участники набираются из следующих источников:
- Программа родов Южного сообщества
- Клиники материнской медицины плода в женской больнице Британской Колумбии (мониторинг Эммы и плода)
Описание
Критерии включения:
- Беременна Синглтоном
- Возраст 19 лет и старше
- Предоставление информированного согласия
- Планирование доставки в женскую больницу BC
- 38 недель беременности или меньше
Критерии исключения:
- Беременна с множеством
- Не планируя доставить в женской больнице BC
- Менее 19 лет
- Более 38 недель беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие перинатальной гипоксии на 35-37 недель беременности
Временное ограничение: 35-37 недель беременности
|
Перинатальная гипоксия определяется как встреча с одним или несколькими из следующих:
|
35-37 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22-02803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .