Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av dødfødsel ved bruk av multiparametrisk ultralyd (STIMULUS)

8. april 2025 oppdatert av: Robert Rohling, University of British Columbia

Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere en ny biomarkør for dødfødsel.

Spesielt er målet å forutsi perinatal hypoksi ved bruk av kvantitativ ultralyd fra morkaken (QUS-P) mellom 35 og 37 ukers svangerskap.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Finansiering: Wellcome Leap, i Utero -programmet

Primært utfall: perinatal hypoksi

Bakgrunn: Perinatal hypoksi er en utilstrekkelig tilførsel til eller utnyttelse av oksygen av fosteret. Det er vanligvis diagnostisert ved levering og kan føre til alvorlige medisinske komplikasjoner, inkludert encefalopati, og til slutt dødfødsel. Fosterhypoksi representerer 23% av nyfødte dødsfall over hele verden.

Mål: Å forutsi perinatal hypoksi ved bruk av kvantitativ ultralyd fra morkaken (QUS-P) mellom 35 ukers svangerskap og levering.

Metoder: Rå radiofrekvensdata blir samlet inn under ultralyd mellom 35 og 37 ukers svangerskap ved bruk av Clariustm (håndholdt ultralyd). Alle skanninger foregår på BC Women's Hospital. QUS-P-parametere er avledet fra rå radiofrekvensdata og analysert ved bruk av lineær regresjon.

Effekt: Evnen til å identifisere perinatal hypoksi så tidlig som 35 ukers svangerskap vil gi mulighet for ytterligere overvåking samt innsats for å forberede seg på øyeblikkelig inngripen om nødvendig (f.eks. C-seksjon, gjenopplivning, nyfødt kjøling), forhindrer progresjon til encefalopati og til slutt dødfødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5V 3C9
        • Rekruttering
        • South Community Birth Program
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere rekrutteres fra følgende kilder:

  1. South Community Birth Program
  2. Mødre fostermedisinsk klinikker ved BC Women's Hospital (Emma og fosterovervåking)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gravid med singleton
  2. Alder 19 år eller eldre
  3. Levering av informert samtykke
  4. Planlegger å levere på BC Women's Hospital
  5. 38 ukers svangerskap eller mindre

Eksklusjonskriterier:

  1. Gravid med multipler
  2. Planlegger ikke å levere på BC Women's Hospital
  3. Mindre enn 19 år
  4. Større enn 38 ukers svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av perinatal hypoksi ved 35-37 ukers svangerskap
Tidsramme: 35-37 ukers svangerskap

Perinatal hypoksi er definert som å møte ett eller flere av følgende:

  1. Apgar <7 på 5 minutter
  2. Umbilical arterie pH <7,1
  3. Nyonatal hjertelesning utført (inkluderer CPAP, intubasjon og ventilasjon, eller kardiopulmonal gjenopplivning)
  4. Neonatal encefalopati (alvorlig hjerneskade diagnostisert i løpet av de første 7 dagene av levetiden definert som: ble terapeutisk avkjølt; og/eller hadde redusert sentral tone eller var komatose og hadde anfall av noe slag; og/eller hadde amplitude integrert elektroencefalografi (AEEG abnormalitet) i løpet av de første 24 timene etter fødselen. )
35-37 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Wellcome Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H22-02803

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perinatal hypoksi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere