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使用多参数超声识别死亡风险识别 (STIMULUS)

2025年4月8日 更新者:Robert Rohling、University of British Columbia

这项观察性研究的目的是确定死胎的新型生物标志物。

具体的目的是使用胎盘(QUS-P)的定量超声预测围产期缺氧,妊娠35至37周。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

资金:Wellcome Leap,UTERO计划

主要结果:围产期缺氧

背景:围产期缺氧是胎儿对氧气的供应或利用不足。 它通常在分娩时被诊断出来,并可能导致严重的医疗并发症,包括脑病,最终死产。 胎儿缺氧占全球新生儿死亡的23%。

目的:使用胎盘(QUS-P)的定量超声预测围产期缺氧,妊娠和递送之间。

方法:使用Clariustm(手持式超声)在35至37周之间的超声检查期间收集原始射频数据。 所有扫描都在卑诗省妇女医院进行。 QUS-P参数来自原始射频数据,并使用线性回归进行分析。

影响:最早在35周妊娠的能力识别围产期缺氧的能力将允许进行其他监测以及在必要时准备立即干预的努力(例如, 剖腹产,复苏,新生儿冷却),防止进展到脑病,并最终死亡。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

282

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5V 3C9
        • 招聘中
        • South Community Birth Program
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

潜在参与者是从以下来源招募的:

  1. 南社区出生计划
  2. 卑诗省妇女医院(Emma和胎儿监测)的孕产妇医学诊所

描述

纳入标准:

  1. 怀有辛格尔顿
  2. 年龄19岁以上
  3. 提供知情同意
  4. 计划在卑诗省妇女医院分娩
  5. 38周妊娠或更少

排除标准:

  1. 怀有倍数
  2. 不打算在卑诗省妇女医院分娩
  3. 不到19岁
  4. 大于38周的妊娠期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠35-37周的围产期缺氧存在
大体时间:35-37周妊娠

围产期缺氧定义为满足以下一个或多个:

  1. apgar <7在5分钟
  2. 脐动脉pH <7.1
  3. 进行新生儿心脏复苏(包括CPAP,插管和通风或心肺复苏)
  4. 新生儿脑病(在生命的前7天内被诊断为以下7天的严重脑损伤:在治疗上冷却;和/或降低中心张力或昏迷,并昏迷并且有任何形式的癫痫发作;并且/或在最初24个小时出生的情况下具有振幅综合电视摄影(AEEG异常)(AEEG异常)。 )
35-37周妊娠

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Robert Rohling, PhD、The University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月3日

初级完成 (估计的)

2025年7月30日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月8日

首次发布 (实际的)

2025年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月8日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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