Identificazione del rischio morto tramite ecografia multiparametrica (STIMULUS)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare un nuovo biomarcatore per il parto morto.
In particolare, l'obiettivo è prevedere l'ipossia perinatale usando l'ecografia quantitativa dalla placenta (QUS-P) tra 35 e 37 settimane di gestazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Finanziamento: Wellcome Leap, nel programma utero
Outcome primario: ipossia perinatale
Contesto: l'ipossia perinatale è una fornitura inadeguata o un utilizzo dell'ossigeno da parte del feto. Viene in genere diagnosticato al momento della consegna e può portare a gravi complicanze mediche, tra cui l'encefalopatia e, in definitiva, il parto morto. L'ipossia fetale rappresenta il 23% delle morti neonatali in tutto il mondo.
Obiettivo: prevedere l'ipossia perinatale usando ultrasuoni quantitativi dalla placenta (QUS-P) tra 35 settimane di gestazione e consegna.
Metodi: i dati di radio frequenza grezzi vengono raccolti durante gli ultrasuoni tra 35 e 37 settimane di gestazione utilizzando Clariustm (ecografia portatile). Tutte le scansioni si svolgono al BC Women's Hospital. I parametri QUS-P sono derivati dai dati di radiofrequenza grezza e analizzati mediante regressione lineare.
Impatto: la capacità di identificare l'ipossia perinatale già a 35 settimane la gestazione consentirà un ulteriore monitoraggio e gli sforzi per prepararsi per l'intervento immediato, se necessario (ad es. C-sezione, rianimazione, raffreddamento neonatale), prevenire la progressione nell'encefalopatia e, in definitiva, il parto morto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tiffany Reeve, MSc
- Numero di telefono: 778-227-1243
- Email: treeve@mail.ubc.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5V 3C9
- Reclutamento
- South Community Birth Program
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Contatto:
- Tiffany Reeve, MSc
- Numero di telefono: 778-227-1243
- Email: treeve@mail.ubc.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I potenziali partecipanti sono reclutati dalle seguenti fonti:
- Programma di nascita della comunità meridionale
- Cliniche di medicina fetale materna presso l'ospedale femminile BC (Emma e monitoraggio fetale)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Incinta di singleton
- Età di 19 anni o più
- Fornitura di consenso informato
- Pianificando di consegnare all'ospedale femminile BC
- 38 settimane di gestazione o meno
Criteri di esclusione:
- Incinta di multipli
- Non intenzione di consegnare al BC Women's Hospital
- Meno di 19 anni
- Gestione maggiore di 38 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di ipossia perinatale a 35-37 settimane
Lasso di tempo: 35-37 settimane gestazione
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L'ipossia perinatale è definita come una o più delle seguenti:
|
35-37 settimane gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H22-02803
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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