Identificação de riscos de natimorto usando ultrassom multiparamétrico (STIMULUS)
O objetivo deste estudo de observação é identificar um novo biomarcador para natimorto.
Especificamente, o objetivo é prever a hipóxia perinatal usando ultrassom quantitativo da placenta (QUS-P) entre 35 e 37 semanas de gestação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Financiamento: Wellcome Leap, no programa UTERO
Resultado primário: hipóxia perinatal
Antecedentes: A hipóxia perinatal é um suprimento inadequado ou utilização de oxigênio pelo feto. Normalmente, é diagnosticado no parto e pode levar a complicações médicas graves, incluindo encefalopatia e, finalmente, natimorto. A hipóxia fetal representa 23% das mortes neonatais em todo o mundo.
Objetivo: prever a hipóxia perinatal usando ultrassom quantitativo da placenta (QUS-P) entre 35 semanas de gestação e entrega.
Métodos: Os dados brutos de radiofrequência são coletados durante ultrassom entre 35 e 37 semanas de gestação usando Clariustm (ultrassom de mão). Todas as varreduras acontecem no BC Women's Hospital. Os parâmetros QUS-P são derivados dos dados brutos de radiofrequência e analisados usando regressão linear.
Impacto: A capacidade de identificar a hipóxia perinatal desde 35 semanas a gestação permitirá monitoramento adicional, bem como esforços para se preparar para a intervenção imediata, se necessário (por exemplo. cesariana, ressuscitação, resfriamento neonatal), evitando a progressão da encefalopatia e, finalmente, o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tiffany Reeve, MSc
- Número de telefone: 778-227-1243
- E-mail: treeve@mail.ubc.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5V 3C9
- Recrutamento
- South Community Birth Program
-
Contato:
- Tiffany Reeve, MSc
- Número de telefone: 778-227-1243
- E-mail: treeve@mail.ubc.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes em potencial são recrutados a partir das seguintes fontes:
- Programa de Nascimento Comunitário Sul
- Clínicas de Medicina Fetal Materna no BC Women's Hospital (Emma e Monitoramento Fetal)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Grávida de singleton
- Idade de 19 anos ou mais
- Provisão de consentimento informado
- Planejando entregar no BC Women's Hospital
- 38 semanas de gestação ou menos
Critérios de exclusão:
- Grávida de múltiplos
- Não planejando entregar no BC Women's Hospital
- Menos de 19 anos de idade
- Mais de 38 semanas de gestação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de hipóxia perinatal a 35-37 semanas Gestação
Prazo: 35-37 semanas Gestação
|
A hipóxia perinatal é definida como um ou mais dos seguintes seguintes:
|
35-37 semanas Gestação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22-02803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hipóxia perinatal
-
University of WashingtonConcluídoDepressão perinatal | Ansiedade perinatal | Estresse parentalEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalAinda não está recrutandoDepressão perinatal | Ansiedade perinatal | Saúde Mental MaternaTaiwan
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ainda não está recrutandoDepressão perinatal | Sensibilidade à Ansiedade | Ansiedade perinatal
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoDepressão perinatal | Ansiedade perinatalEstados Unidos
-
Sameera ShafiqConcluídoDepressão perinatal | Ansiedade perinatalPaquistão
-
University of SevilleHealth Service of Andalucia; Junta de AndaluciaAinda não está recrutandoDepressão perinatal | Ansiedade perinatal
-
University of SevilleJunta de Andalucia; Andalusian Health ServiceAinda não está recrutandoDepressão perinatal | Ansiedade perinatal
-
Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationAinda não está recrutandoDepressão perinatal
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)RecrutamentoMorbidade; PerinatalEstados Unidos
-
IRCCS Burlo GarofoloRecrutamentoAssistência PerinatalItália