Identyfikacja ryzyka martwego za pomocą wieloparametrycznych ultradźwięków (STIMULUS)
Celem tego badania obserwacyjnego jest zidentyfikowanie nowatorskiego biomarkera dla porodu.
W szczególności celem jest przewidywanie niedotlenienia okołoporodowego za pomocą ultradźwięków ilościowych z łożyska (QUS-P) między 35 a 37 tygodniami ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Finansowanie: Wellcome Leap, w programie macicy
Pierwotny wynik: okołoksja okołoporodowa
Tło: Kołoksja okołoporodowa jest nieodpowiednim podażą lub wykorzystaniem tlenu przez płód. Zazwyczaj jest to diagnozowane przy porodzie i może prowadzić do poważnych powikłań medycznych, w tym encefalopatii, a ostatecznie wciąż porodowej. Niedotlenienie płodu stanowi 23% śmierci noworodków na całym świecie.
Cel: Przewidywanie okołoporodowego niedotlenienia z wykorzystaniem ultradźwięków ilościowych z łożyska (QUS-P) między 35 tygodniami ciąży i porodu.
Metody: Surowe dane częstotliwości radiowej są gromadzone podczas ultradźwięków między 35 a 37 tygodniami ciąży przy użyciu ClariustM (prześciwiarki ultradźwięków). Wszystkie skany odbywają się w BC Women's Hospital. Parametry QUS-P pochodzą z surowych danych częstotliwości radiowej i analizowane za pomocą regresji liniowej.
Wpływ: Zdolność do identyfikacji niedotlenienia okołoporodowego już w 35 tygodniu ciąży pozwoli na dodatkowe monitorowanie, a także wysiłki w celu przygotowania się do natychmiastowej interwencji (np. Sekcja C, resuscytacja, chłodzenie noworodków), zapobiegają postępowi w encefalopatii, a ostatecznie wciąż porodowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tiffany Reeve, MSc
- Numer telefonu: 778-227-1243
- E-mail: treeve@mail.ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5V 3C9
- Rekrutacyjny
- South Community Birth Program
-
Kontakt:
- Tiffany Reeve, MSc
- Numer telefonu: 778-227-1243
- E-mail: treeve@mail.ubc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Potencjalni uczestnicy są rekrutowani z następujących źródeł:
- Program narodzin społeczności południowej
- Kliniki medycyny płodowej matki w BC Women's Hospital (Emma i Monitoring Feal)
Opis
Kryteria włączenia:
- W ciąży z Singletonem
- Wiek 19 lat lub starszych
- Zapewnienie świadomej zgody
- Planowanie dostarczenia w szpitalu kobiet BC
- 38 tygodni ciąży lub mniej
Kryteria wykluczenia:
- W ciąży z wielokrotnościami
- Nie planuje dostarczyć w szpitalu kobiet BC
- Mniej niż 19 lat
- Gestowanie większe niż 38 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność okołoporodowej niedotlenienia po 35-37 tygodniach ciąży
Ramy czasowe: 35-37 tygodni ciąży
|
Niedotlenienie okołoporodowe definiuje się jako spotkanie z jedną lub więcej z poniższych:
|
35-37 tygodni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H22-02803
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .