Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doodgeboorte risico -identificatie met behulp van multiparametrische echografie (STIMULUS)

8 april 2025 bijgewerkt door: Robert Rohling, University of British Columbia

Het doel van deze observationele studie is om een ​​nieuwe biomarker voor doodgeboorte te identificeren.

In het bijzonder is het doel om perinatale hypoxie te voorspellen met behulp van kwantitatieve echografie uit de placenta (QUS-P) tussen 35 en 37 weken zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Financiering: Wellcome Leap, in utero -programma

Primaire uitkomst: perinatale hypoxie

Achtergrond: Perinatale hypoxie is een onvoldoende toevoer voor of gebruik van zuurstof door de foetus. Het wordt meestal gediagnosticeerd bij levering en kan leiden tot ernstige medische complicaties, waaronder encefalopathie en uiteindelijk doodgeboorte. Foetale hypoxie vertegenwoordigt wereldwijd 23% van de neonatale sterfgevallen.

Doel: Perinatale hypoxie voorspellen met behulp van kwantitatieve echografie van de placenta (QUS-P) tussen 35 weken zwangerschap en levering.

Methoden: Ruwe radiofrequentiegegevens worden verzameld tijdens echografie tussen 35 en 37 weken zwangerschap met behulp van Clariustm (handheld echografie). Alle scans vinden plaats in het BC Women's Hospital. QUS-P-parameters zijn afgeleid van de ruwe radiofrequentiegegevens en geanalyseerd met behulp van lineaire regressie.

Impact: het vermogen om perinatale hypoxie al na 35 weken zwangerschap te identificeren, zorgt voor extra monitoring en inspanningen om zich voor te bereiden op onmiddellijke interventie indien nodig (bijv. C-sectie, reanimatie, neonatale koeling), voorkomen progressie naar encefalopathie en uiteindelijk doodgeboorte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

282

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5V 3C9
        • Werving
        • South Community Birth Program
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers worden aangeworven uit de volgende bronnen:

  1. South Community Birth Program
  2. Maternale foetale geneeskunde klinieken in het BC Women's Hospital (Emma en foetale monitoring)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwanger van singleton
  2. Leeftijd van 19 jaar of ouder
  3. Bepaling van geïnformeerde toestemming
  4. Plan om te leveren in het BC Women's Hospital
  5. 38 weken zwangerschap of minder

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwanger van veelvouden
  2. Niet van plan om te leveren in het BC Women's Hospital
  3. Minder dan 19 jaar
  4. Meer dan 38 weken zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van perinatale hypoxie na 35-37 weken zwangerschap
Tijdsspanne: 35-37 weken zwangerschap

Perinatale hypoxie wordt gedefinieerd als het ontmoeten van een of meer van het volgende:

  1. Apgar <7 na 5 minuten
  2. Navelstreng slagader pH <7.1
  3. Neonatale cardiale reanimatie uitgevoerd (inclusief CPAP, intubatie en ventilatie, of cardiopulmonale reanimatie)
  4. Neonatale encefalopathie (ernstig hersenletsel gediagnosticeerd in de eerste 7 dagen van het leven gedefinieerd als: werd therapeutisch gekoeld; en/of had een verminderde centrale toon of was comateuze en had aanvallen van welke aard dan ook; en/of had amplitude geïntegreerde elektro -encefalografie (AEG -abnormaliteit) in de eerste 24 uur van de geboorte. ))
35-37 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Wellcome Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Rohling, PhD, The University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H22-02803

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perinatale hypoxie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren