高齢者のバソプレシン：神経内分泌機能の生理学的変化と健康な老化における尿中の分泌 (VENUS)
2026年1月12日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
高齢者は、水性恒常性の障害のリスクが高く、低ナトリウム血症と高ナトリウム血症の両方が年齢の増加とともにより一般的です。 老化した身体の生理学のいくつかの変化は、喉の渇き、腎機能の低下、体組成の変化など、低ナトリウム血症および高ナトリウム血症に対するこの素因の原因です。 さらに、AVP分泌の年齢に関連した変化が提案されていますが、調査結果は決定的なままです。 おそらく、この論争はAVPの測定上の課題によるものです。
AVPリリースの代理マーカーであるコペプチンはより安定しており、信頼できるアッセイが市販されています。 健康なボランティアではコペプチン刺激と抑制が研究されていますが、老化とともに発生するコペプチンダイナミクスの可能性のある変化を評価した研究はありませんでした。
したがって、この研究の目的は、若い対照と比較して、一般的に健康な高齢成人の低浸透圧および高浸透圧状態のコペプチンレベルを調査することです。 研究者は、コピーププチンの抑制と刺激の両方が損なわれ、年齢の増加とともに変動の範囲が減少すると仮定しています。
これは、大学病院バーゼルで実施された単一中心のオープンランダム化比較試験です。 すべての参加者は、高トンの生理食塩水注入を使用したコピーププチン刺激試験と、水摂取を使用したコピープチン抑制試験の予定です。 2つの研究訪問の順序は、研究を含むときにランダム化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Canton of Basel-City
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Basel、Canton of Basel-City、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜30歳または60歳以上
- 正常触媒（135-145 mmol/l）
- プラズマ浸透圧280-300 mosm/kg
- BMI≥18および≤30kg/m2
除外基準：
- 恒常性への影響を伴う薬の定期的な使用（例： 血圧薬、神経弛緩薬、デスモプレシンなど）
- 理学療法や心理療法を除き、頻繁な医療を必要とする重度の疾患
- ペースメーカーまたはICD
- 血栓症の歴史
- 活性腫瘍学的疾患
- 心不全
- 肝硬変
- 推定糸球体ろ過率（EGFR）<60 mL/kg/1.73 M2
- 制御されていない高血圧> 160 mmHg収縮期または> 100 mmHg拡張期
- ポリディプシア（1日あたり3L>液液の摂取）およびポリ尿（24時間以内に> 50 mL/kg尿産生）
- 妊娠または母乳育児
- 30日以内に治験薬を服用した研究への参加
- 急性疾患
- 研究手順に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初に刺激、抑制2番目
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参加者は、1時間にわたって注入された3％の生理食塩水10 ml/kg体重を受け取ります。
目的は、コペプチンの放出を刺激することです。
参加者は1時間以上20 ml/kgの水を摂取します。
目的は、コペプチンの放出を抑制することです。
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実験的：最初に抑制、刺激2番目
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参加者は、1時間にわたって注入された3％の生理食塩水10 ml/kg体重を受け取ります。
目的は、コペプチンの放出を刺激することです。
参加者は1時間以上20 ml/kgの水を摂取します。
目的は、コペプチンの放出を抑制することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コペプチンの変動範囲
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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主な結果は、若いコントロールと比較して、健康な高齢参加者におけるコピーププチンの変動範囲、つまり刺激されたコピーププチンへの抑制されたコピーププチンの違いです。
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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刺激と抑制時のコペプチンの変化
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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体内インピーダンス分析によって測定された全身水（L）の違い
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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コルチゾールの変化（mmol/l）
時間枠：生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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CTCAE v5.0によって評価される治療関連の有害事象の参加者の数
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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血圧の変化（MMHG）
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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心拍数の変化
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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血漿ナトリウムの変化（mmol/l）
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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血漿カリウムの変化（mmol/l）
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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塩化血漿の変化（mmol/l）
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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プラズマ浸透圧の変化（MOSM/kg）
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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推定糸球体ろ過率の変化（ML/kg/1.73m2）
時間枠：生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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血漿グルコースの変化（mmol/l）
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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血漿尿素の変化（mmol/l）
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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血漿尿酸の変化（UMOL/L）
時間枠：ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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ベースライン、15分、30分、45分、60分、および生理食塩水投与後と水の摂取後の両方で120分
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尿浸透圧の変化（MOSM/kg）
時間枠：生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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尿ナトリウムの変化（mmol/l）
時間枠：生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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尿カリウムの変化（mmol/l）
時間枠：生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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塩化尿の変化（mmol/l）
時間枠：生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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尿尿素の変化（mmol/l）
時間枠：生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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尿尿酸の変化（UMOL/L）
時間枠：生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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尿グルコースの変化（mmol/l）
時間枠：生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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尿クレアチニンの変化（UMOL/L）
時間枠：生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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生理食塩水投与後と水の摂取後の両方でベースライン、60分、および120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月30日
一次修了 (実際)
2025年10月10日
研究の完了 (実際)
2025年10月10日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月8日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。