Vasopressin az időskorban: A neuroendokrin funkció és a húgyúti szekréció fiziológiai változásai az egészséges öregedésben (VENUS)
2026. január 12. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az idős embereknek nagy a kockázata a víz homeosztázisában bekövetkező zavarok számára, mind a hypo-, mind a hipernatremia gyakoribb az életkor növekedésében. Az öregedő test fiziológiájának számos változása felelős a hypo- és hipernatremia iránti hajlamért, beleértve a csökkentett szomjúság észlelését, a vesefunkciót és a megváltozott test összetételét. Ezenkívül javasolták az AVP szekréciójának életkori változásait, de a megállapítások továbbra sem meggyőzőek. Lehetséges, hogy ez a vita az AVP mérési kihívásainak köszönhető.
A Copeptin, az AVP-kiadás helyettesítő markere, stabilabb, és megbízható vizsgálat a kereskedelemben kapható. Míg a kopeptin stimulációját és szuppresszióját egészséges önkéntesekben vizsgálták, az öregedéssel nem vizsgálták a vizsgálat lehetséges változásait.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a kopeptinszintek vizsgálata a hypo- és hiperoszmoláris állapotokban általában egészséges idős felnőtteknél, összehasonlítva a fiatal kontrollokkal. A vizsgálók feltételezik, hogy a kopeptin szuppressziója és stimulálása csökkent, és hogy a variáció teljes tartománya csökken az életkor növekedésével.
Ez egy monocentrikus, nyílt jelöléssel rendelkező, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyet az egyetemi kórházi Bázelben végeztek. Az összes résztvevőt egy copeptin stimulációs tesztre tervezik hipertóniás sóoldat infúzió és egy kopeptin -szuppressziós teszt felhasználásával vízelnyeléssel. A két vizsgálati látogatás sorrendjét randomizálják a vizsgálat beillesztésekor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-30 éves vagy ≥ 60 év
- Normonatremia (135-145 mmol/L)
- Plazma ozmolalitás 280-300 MOSM/kg
- BMI ≥18 és ≤ 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- A gyógyszeres kezelés rendszeres használata a víz homeosztázisára gyakorolt hatással (pl. Vérnyomás gyógyszeres kezelés, neuroleptikumok, desmopressin stb.)
- Bármilyen súlyos betegség, amely gyakori orvosi ellátást igényel, kivéve a fizioterápiát és/vagy a pszichoterápiát
- Pacemaker vagy ICD
- A trombózis története
- Aktív onkológiai betegség
- Szívelégtelenség
- Májcirrózis
- Becsült glomeruláris szűrési sebesség (EGFR) <60 ml/kg/1,73 m2
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás> 160 mmhg szisztolés vagy> 100 mmhg diasztolés
- Polydipsia (napi 3L folyadékok lenyelése) és poliuria (> 50 ml/kg vizelet előállítása 24 órán belül)
- Terhesség vagy szoptatás
- Részvétel egy vizsgálati gyógyszerekkel végzett vizsgálatban 30 napon belül
- Akut betegség
- Képtelenség követni a vizsgálati eljárásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stimuláció először, a szuppresszió második
|
A résztvevők 10 ml/kg testtömeg 3% -os sóoldatot kapnak 1 óra alatt.
A cél a copeptin felszabadulásának stimulálása.
A résztvevők 20 ml/kg vizet fogyasztanak 1 órán keresztül.
A cél a copeptin felszabadulásának elnyomása.
|
|
Kísérleti: Elnyomás első, a stimuláció második
|
A résztvevők 10 ml/kg testtömeg 3% -os sóoldatot kapnak 1 óra alatt.
A cél a copeptin felszabadulásának stimulálása.
A résztvevők 20 ml/kg vizet fogyasztanak 1 órán keresztül.
A cél a copeptin felszabadulásának elnyomása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kopepin variációs tartománya
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Az elsődleges eredmény a kopeptin variációinak tartománya, azaz a szuppresszált copeptin és a stimulált copeptin közötti különbség, az egészséges idős résztvevőknél a fiatal kontrollokhoz képest.
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A copeptin változásai stimuláció és szuppresszió esetén
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
A teljes testvíz (L) különbségei testimpedancia -elemzéssel mértek
Időkeret: kiindulási állapotban
|
kiindulási állapotban
|
|
Változások a kortizolban (mmol/l)
Időkeret: Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
|
A kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokkal rendelkező résztvevők száma, a CTCAE v5.0 értékelése szerint
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
A vérnyomás változásai (MMHG)
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
A plazma -nátrium (mmol/L) változásai
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
A plazma kálium (mmol/L) változásai
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
A plazma -klorid (mmol/L) változásai
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
A plazma ozmolalitásának változásai (MOSM/kg)
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
A becsült glomeruláris szűrési sebesség változásai (ml/kg/1,73m2)
Időkeret: Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
|
A plazma -glükóz (mmol/L) változásai
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
Változások a plazma karbamidban (mmol/l)
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
A plazma húgysavjának változásai (UMOL/L)
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a vízbetétel után
|
|
A vizelet ozmolalitásának változásai (MOSM/kg)
Időkeret: Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
|
Változások a vizelet -nátriumban (mmol/L)
Időkeret: Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
|
Változások a vizeletkáliumban (mmol/L)
Időkeret: Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
|
Változások a vizelet -kloridban (mmol/L)
Időkeret: Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
|
Változások a vizelet karbamidban (mmol/L)
Időkeret: Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
|
A vizelet húgysavjának változásai (UMOL/L)
Időkeret: Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
|
Változások a vizelet -glükózban (mmol/L)
Időkeret: Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
|
A vizelet kreatinin (umol/L) változásai
Időkeret: Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Alapvonal, 60 perc és 120 perc mind a sóoldat beadása után, mind a víz lenyelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-00474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .