- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06930300
노인의 Vasopressin : 건강한 노화의 신경 내분비 기능 및 비뇨기 분비의 생리 학적 변화 (VENUS)
노인들은 수질 항상성의 장애에 대한 위험이 높으며 저혈압 및 고 나트륨 혈증은 나이가 증가함에 따라 더 흔합니다. 노화 신체의 생리학의 몇 가지 변화는 갈증 인식 감소, 신장 기능 감소 및 신체 조성을 포함하여 저 및 고 나트륨 혈증에 대한 이러한 소인을 담당합니다. 또한, AVP 분비의 연령 관련 변화가 제안되었지만 결과는 결정적이지 않다. 아마도이 논쟁은 AVP의 측정 문제로 인한 것일 수 있습니다.
AVP 릴리스의 대리 마커 인 코 펩틴은 더 안정적이며 신뢰할 수있는 분석이 상업적으로 이용 가능하다. 건강한 자원 봉사자에서 코 펩틴 자극 및 억제가 연구되었지만, 노화로 발생하는 코 펩틴 역학의 가능한 변화를 평가 한 연구는 없었다.
따라서,이 연구의 목표는 젊은 대조군과 비교하여 일반적으로 건강한 노인 성인에서 저 및 과수성 상태에서 코 펩틴 수준을 조사하는 것입니다. 연구자들은 코 펩틴의 억제와 자극이 손상되고 나이가 증가함에 따라 전반적인 변화 범위가 감소된다고 가정한다.
이것은 University Hospital Basel에서 실시 된 단위 중심 공개 표지 무작위 대조 시험입니다. 모든 참가자는 고압 식염수 주입과 물 섭취를 사용한 코 펩틴 억제 시험을 사용하여 코 펩틴 자극 시험을 예정합니다. 두 연구 방문의 순서는 연구 포함시 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-30 세 또는 60 세 이상
- Normonatremia (135-145 mmol/l)
- 혈장 삼투압 280-300 mosm/kg
- BMI ≥18 및 ≤ 30 kg/m2
제외 기준 :
- 물 항상성에 영향을 미치는 약물의 정기적 인 사용 (예 : 혈압 약물, 신경 이완제, 데스 모노 레신 등)
- 물리 치료 및/또는 심리 치료를 제외하고 자주 의료 서비스가 필요한 중증 질환
- 맥박 조정기 또는 ICD
- 혈전증의 역사
- 활발한 종양 학적 질병
- 심부전
- 간경변
- 추정 된 사구체 여과율 (EGFR) <60 ml/kg/1.73 M2
- 제어되지 않은 고혈압> 160 mmHg 수축기 또는> 100 mmHg 이완기
- Polydipsia (하루에> 3L 유체의 섭취) 및 다뇨증 (24 시간 내에> 50 ml/kg 소변 생산)
- 임신 또는 모유 수유
- 30 일 이내에 조사 약물 연구 참여
- 급성 질병
- 학습 절차를 따를 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 자극, 억제 초
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참가자는 1 시간에 걸쳐 3% 식염수의 10 ml/kg 체중을받습니다.
목표는 코 펩틴 방출을 자극하는 것입니다.
참가자는 1 시간 동안 20 ml/kg 물을 섭취합니다.
목표는 코 펩틴 방출을 억제하는 것입니다.
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실험적: 억제 먼저, 자극은 두 번째입니다
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참가자는 1 시간에 걸쳐 3% 식염수의 10 ml/kg 체중을받습니다.
목표는 코 펩틴 방출을 자극하는 것입니다.
참가자는 1 시간 동안 20 ml/kg 물을 섭취합니다.
목표는 코 펩틴 방출을 억제하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코 펩틴의 변화 범위
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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주요 결과는 코 펩틴의 변화의 범위, 즉 젊은 대조군과 비교하여 건강한 노인 참가자에서 자극 된 코 펩틴에 대한 억제 된 코 펩틴의 차이이다.
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자극 및 억제시 코 펩틴의 변화
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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신체 임피던스 분석에 의해 측정 된 총 체수 (L)의 차이
기간: 기준선에서
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기준선에서
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코티솔의 변화 (MMOL/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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CTCAE v5.0에 의해 평가 된 치료 관련 부작용을 가진 참가자 수
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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혈압의 변화 (MMHG)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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심박수의 변화
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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혈장 나트륨의 변화 (mmol/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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혈장 칼륨의 변화 (MMOL/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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염화 혈장의 변화 (MMOL/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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혈장 삼투압의 변화 (MOSM/kg)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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추정 된 사구체 여과율의 변화 (ml/kg/1.73m2)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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혈장 포도당의 변화 (MMOL/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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혈장 우레아의 변화 (mmol/l)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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혈장 요산의 변화 (UMOL/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 모두 기준선, 15 분, 30 분, 45 분, 60 분 및 120 분
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소변 삼투압의 변화 (MOSM/kg)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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소변 나트륨의 변화 (mmol/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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소변 칼륨의 변화 (mmol/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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염화 소변의 변화 (mmol/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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소변 요소의 변화 (mmol/l)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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소변 요산의 변화 (UMOL/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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소변 포도당의 변화 (mmol/l)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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소변 크레아티닌의 변화 (UMOL/L)
기간: 식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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식염수 투여 후 및 물 섭취 후 기준선, 60 분 및 120 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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