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老年人的血管加压素:健康衰老的神经内分泌功能和尿液分泌的生理变化 (VENUS)

2026年1月12日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

老年人处于水位稳态障碍的高风险中,由于年龄的增长,低血压和高钠血症都更为普遍。 衰老身体生理学的几个变化是导致这种易感性和高钠血症的倾向,包括渴望降低,肾脏功能降低和身体组成改变。 此外,已经提出了与年龄相关的AVP分泌变化,但发现尚无定论。 这可能是由于AVP的测量挑战所致。

copeptin是AVP释放的替代标记,更稳定,可靠的测定法。 尽管在健康的志愿者中已经研究了共肽素的刺激和抑制作用,但尚无研究评估衰老随着衰老的动力学的可能变化。

因此,这项研究的目的是研究与年轻对照组相比,通常健康的老年人中低质菌状态和高渗透状态的共肽素水平。 研究者假设抑制和刺激copeptin都受到损害,并且随着年龄的增长,整体变异范围会减少。

这是在巴塞尔大学医院进行的一项单中心标记的随机对照试验。 所有参与者都将安排使用高渗盐水输注和使用水摄入的相肽抑制测试进行copeptepin刺激测试。 两次研究访问的顺序将在研究纳入时随机分组。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Canton of Basel-City
      • Basel、Canton of Basel-City、瑞士、4031
        • University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18-30岁或≥60岁
  • Normonatremia(135-145 mmol/L)
  • 血浆渗透压280-300 MOSM/kg
  • BMI≥18和≤30kg/m2

排除标准:

  • 定期使用药物对水稳态的影响(例如 血压药物,神经疗法,去氨加压素等)
  • 除物理治疗和/或心理治疗外,任何需要频繁医疗的严重疾病
  • 起搏器或ICD
  • 血栓形成史
  • 活跃的肿瘤病
  • 心脏衰竭
  • 肝肝硬化
  • 估计的肾小球滤过率(EGFR)<60 mL/kg/1.73 M2
  • 不受控制的高血压> 160 mmHg收缩期或> 100 mmHg舒张压
  • 多次小数(每天摄入> 3L液体)和多尿(在24小时内产生> 50 mL/kg尿液)
  • 怀孕或母乳喂养
  • 参与30天内研究药物的研究
  • 急性疾病
  • 无法遵循研究程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:刺激首先,抑制第二
参与者会在1小时内获得10 mL/kg体重3%盐水的体重。 目的是刺激copeptin释放。
参与者在1小时内摄入20毫升/千克的水。 目的是抑制copeptin释放。
实验性的:首先抑制,刺激第二
参与者会在1小时内获得10 mL/kg体重3%盐水的体重。 目的是刺激copeptin释放。
参与者在1小时内摄入20毫升/千克的水。 目的是抑制copeptin释放。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Copeptin的变异范围
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
与年轻对照组相比,在健康的老年参与者中,copeptin的变异范围,即抑制型对肽与受刺激蛋白的差异范围。
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
刺激和抑制后,相肽素的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
通过人体阻抗分析测量的总身体水(L)的差异
大体时间:基线
基线
皮质醇(MMOL/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
血压变化(MMHG)
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
心率变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
血浆钠(MMOL/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
血浆钾(MMOL/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
血浆氯化物(MMOL/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
血浆渗透压(MOSM/kg)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
估计肾小球过滤率的变化(ML/kg/1.73m2)
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
血浆葡萄糖(MMOL/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
血浆尿素(MMOL/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
血浆尿酸(UMOL/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,15分钟30分钟45分钟,60分钟和120分钟
尿液渗透压的变化(MOSM/kg)
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
尿液(mmol/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
尿液(mmol/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
尿液(mmol/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
尿液的变化(MMOL/L)
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
尿酸(UMOL/L)的变化
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
尿液葡萄糖的变化(mmol/L)
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
尿肌酐的变化(UMOL/L)
大体时间:盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟
盐水施用后和摄入后的基线,60分钟和120分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月30日

初级完成 (实际的)

2025年10月10日

研究完成 (实际的)

2025年10月10日

研究注册日期

首次提交

2025年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月8日

首次发布 (实际的)

2025年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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