Vasopressine bij ouderen: fysiologische veranderingen in neuro -endocriene functie en urineafscheiding bij gezonde veroudering (VENUS)
12 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Oudere mensen lopen een hoog risico op verstoringen in waterhomeostase, waarbij zowel hypo- als hypernatriëmie vaker voorkomt bij toenemende leeftijd. Verschillende veranderingen in de fysiologie van het verouderende lichaam zijn verantwoordelijk voor deze aanleg naar hypo- en hypernatriëmie, waaronder verminderde dorstperceptie, afnemende nierfunctie en veranderde lichaamssamenstelling. Bovendien zijn leeftijdsgebonden veranderingen in AVP-secretie gesuggereerd, maar de bevindingen blijven niet doorslaggevend. Mogelijk is deze controverse te wijten aan meetuitdagingen van AVP.
Copeptine, een surrogaatmarker van AVP-release, is stabieler en een betrouwbare test is commercieel verkrijgbaar. Hoewel copeptin stimulatie en onderdrukking zijn onderzocht bij gezonde vrijwilligers, heeft geen enkele studie mogelijke veranderingen in copeptinedynamiek beoordeeld die met veroudering plaatsvonden.
Daarom is het doel van deze studie het onderzoeken van copeptinespiegels in hypo- en hyperosmolaire toestanden bij over het algemeen gezonde oudere volwassenen in vergelijking met jonge controles. De onderzoekers veronderstellen dat zowel de onderdrukking als de stimulatie van copeptine is aangetast en dat het totale variatiebereik wordt verminderd met toenemende leeftijd.
Dit is een monocentrische open-gelabelde gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Basel. Alle deelnemers worden gepland voor een copeptinestimulatietest met behulp van hypertone zoutinfusie en een copeptinesuppressietest met behulp van waterinname. De volgorde van de twee studiebezoeken zal worden gerandomiseerd bij het opnemen van studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-30 jaar of ≥ 60 jaar
- Normonatremia (135-145 mmol/L)
- Plasma osmolaliteit 280-300 moSM/kg
- BMI ≥18 en ≤ 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van medicatie met effecten op waterhomeostase (bijv. Bloeddrukmedicatie, neuroleptica, desmopressine, enz.)
- Elke ernstige ziekte die frequente medische zorg vereist, behalve fysiotherapie en/of psychotherapie
- Pacemaker of ICD
- Geschiedenis van trombose
- Actieve oncologische ziekte
- Hartfalen
- Levercirrose
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) <60 ml/kg/1.73 M2
- Ongecontroleerde hypertensie> 160 mmHg systolisch of> 100 mmHg diastolisch
- Polydipsia (inname van> 3L -vloeistoffen per dag) en polyurie (> 50 ml/kg urineproductie binnen 24 uur)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Deelname aan een onderzoek met onderzoeksgeneesmiddelen binnen 30 dagen
- Acute ziekte
- Onvermogen om onderzoeksprocedures te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulatie eerst, onderdrukking tweede
|
Deelnemers ontvangen 10 ml/kg lichaamsgewicht van 3% zoutoplossing doordrenkt over 1 uur.
Het doel is om de afgifte van copeptine te stimuleren.
Deelnemers nemen 20 ml/kg water over 1 uur op.
Het doel is om de afgifte van copeptine te onderdrukken.
|
|
Experimenteel: Onderdrukking eerst, stimulatie tweede
|
Deelnemers ontvangen 10 ml/kg lichaamsgewicht van 3% zoutoplossing doordrenkt over 1 uur.
Het doel is om de afgifte van copeptine te stimuleren.
Deelnemers nemen 20 ml/kg water over 1 uur op.
Het doel is om de afgifte van copeptine te onderdrukken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van variatie in copeptine
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Het primaire resultaat is het bereik van variatie in copeptine, d.w.z. verschil van onderdrukte copeptine met het gestimuleerde copeptine, bij gezonde oudere deelnemers in vergelijking met jonge controles.
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in copeptine bij stimulatie en onderdrukking
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Verschillen in totaal lichaamswater (L) gemeten door analyse van lichaamsimpedantie
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Veranderingen in cortisol (mmol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Veranderingen in bloeddruk (MMHG)
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Veranderingen in plasma -natrium (mmol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Veranderingen in plasma -kalium (mmol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Veranderingen in plasmachloride (mmol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Veranderingen in plasma -osmolaliteit (moSM/kg)
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Veranderingen in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (ml/kg/1.73m2)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
|
Veranderingen in plasmaglucose (mmol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Veranderingen in plasma -ureum (mmol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Veranderingen in plasma urinezuur (umol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
Baseline, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na waterinname
|
|
Veranderingen in urine -osmolaliteit (moSM/kg)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
|
Veranderingen in urine -natrium (mmol/L)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
|
Veranderingen in urine kalium (mmol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
|
Veranderingen in urinechloride (mmol/L)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
|
Veranderingen in urine -ureum (mmol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
|
Veranderingen in urine urinezuur (umol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
|
Veranderingen in urineglucose (mmol/l)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
|
Veranderingen in urinecreatinine (umol/L)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Baseline, 60 minuten en 120 minuten zowel na zoutoplossing als na inname van water
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-00474
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .