Vasopressin hos äldre: Fysiologiska förändringar i neuroendokrin funktion och urinsekretion vid friskt åldrande (VENUS)
12 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Äldre människor har en hög risk för störningar i vattenhomeostas, där både hypo- och hypernatremi är vanligare med ökande ålder. Flera förändringar i den åldrande kroppens fysiologi är ansvariga för denna predisposition mot hypo- och hypernatremi, inklusive minskad törstuppfattning, minskande njurfunktion och förändrad kroppssammansättning. Dessutom har åldersrelaterade förändringar i AVP-sekretion föreslagits, men fynd förblir oöverträffade. Eventuellt beror denna kontrovers på AVP: s mätutmaningar.
Kopeptin, en surrogatmarkör för AVP-frisättning, är mer stabil och en pålitlig analys är kommersiellt tillgänglig. Medan copeptinstimulering och undertryckning har studerats hos friska frivilliga, bedömde ingen studie möjliga förändringar i copeptindynamik som inträffade med åldrande.
Därför är syftet med denna studie att undersöka kopeptinnivåer i hypo- och hyperosmolära tillstånd hos generellt friska äldre vuxna jämfört med unga kontroller. Utredarna antar att både undertryckning och stimulering av copeptin försämras och att det totala variationen är minskat med ökande ålder.
Detta är en monocentrisk öppen märkt randomiserad kontrollerad studie som genomfördes vid University Hospital Basel. Alla deltagare kommer att planeras för ett copeptinstimuleringstest med hjälp av hypertonisk saltlösningsinfusion och ett copeptinsundertryckningstest med vattenintag. Ordern på de två studiebesöken kommer att randomiseras vid studieinförande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18-30 år eller ≥ 60 år
- Normonatremi (135-145 mmol/L)
- Plasma osmolalitet 280-300 mOsm/kg
- BMI ≥18 och ≤ 30 kg/m2
Uteslutningskriterier:
- Regelbunden användning av medicinering med effekter på vattenhomeostas (t.ex. Blodtrycksmedicinering, neuroleptika, desmopressin, etc.)
- Alla allvarliga sjukdomar som kräver ofta medicinsk vård, utom fysioterapi och/eller psykoterapi
- Pacemaker eller ICD
- Tromboshistoria
- Aktiv onkologisk sjukdom
- Hjärtsvikt
- Levercirros
- Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) <60 ml/kg/1,73 m2
- Okontrollerad hypertoni> 160 mmHg systolisk eller> 100 mmHg diastolic
- Polydipsi (intag av> 3L -vätskor per dag) och polyuria (> 50 ml/kg urinproduktion inom 24 timmar)
- Graviditet eller amning
- Deltagande i en studie med undersökningsläkemedel inom 30 dagar
- Akut sjukdom
- Oförmåga att följa studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stimulering först, undertryckning andra
|
Deltagarna får 10 ml/kg kroppsvikt på 3% saltlösning infunderad under 1 timme.
Målet är att stimulera frisättning av kopeptin.
Deltagarna intar 20 ml/kg vatten över 1 timme.
Målet är att undertrycka frisättning av kopeptin.
|
|
Experimentell: Undertryck först, stimulering andra
|
Deltagarna får 10 ml/kg kroppsvikt på 3% saltlösning infunderad under 1 timme.
Målet är att stimulera frisättning av kopeptin.
Deltagarna intar 20 ml/kg vatten över 1 timme.
Målet är att undertrycka frisättning av kopeptin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i copeptin
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Det primära resultatet är variationen i copeptin, dvs skillnaden mellan undertryckt copeptin till det stimulerade copeptinet, hos friska äldre deltagare jämfört med unga kontroller.
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i copeptin vid stimulering och undertryckning
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Skillnader i totalt kroppsvatten (L) uppmätt med kroppsimpedansanalys
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
Förändringar i kortisol (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar som bedöms av CTCAE v5.0
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i blodtrycket (MMHG)
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i hjärtfrekvensen
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i plasmavatrium (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i plasmakalium (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i plasmaklorid (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i plasma osmolalitet (MOSM/kg)
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i uppskattad glomerulär filtreringshastighet (ml/kg/1,73m2)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i plasmaglukos (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i plasmaurea (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i urinsyra i plasma (UMOL/L)
Tidsram: Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i urin osmolalitet (MOSM/kg)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i urinnatrium (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i urinkalium (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i urinklorid (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i urinurea (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i urin urinsyra (umol/l)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i uringlukos (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
|
Förändringar i urinkreatinin (UMOL/L)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Baslinje, 60 minuter och 120 minuter både efter saltlösning och efter vattenintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Första postat (Faktisk)
16 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-00474
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .