Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wazopresyna u osób starszych: zmiany fizjologiczne w funkcji neuroendokrynnych i wydzielanie moczu w zdrowym starzeniu (VENUS)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Osoby starsze mają wysokie ryzyko zakłóceń w homeostazie wodnej, przy czym zarówno hipo-, jak i hipernatremia występują częściej wraz ze wzrostem wieku. Kilka zmian w fizjologii starzejącego się ciała jest odpowiedzialnych za to predyspozycje do hipo- i hipernatremii, w tym zmniejszone percepcję pragnienia, zmniejszając funkcję nerek i zmieniony skład ciała. Ponadto zasugerowano związane z wiekiem zmiany w wydzielaniu AVP, ale wyniki pozostają jednoznaczne. Być może kontrowersje te wynikają z wyzwań pomiarowych AVP.

Kopeptyna, zastępczy marker uwalniania AVP, jest bardziej stabilny, a niezawodny test jest dostępny w handlu. Podczas gdy stymulacja i supresja kopeptyny była badana u zdrowych ochotników, żadne badanie nie oceniono możliwych zmian w dynamice kopeptyny wraz ze starzeniem się.

Dlatego celem tego badania jest zbadanie poziomów kopeptyny w stanach hipo- i hiperosmolarnych u ogólnie zdrowych osób starszych w porównaniu z młodymi kontrolami. Badacze hipotezują, że zarówno supresja, jak i stymulacja kopeptyny jest upośledzona i że ogólny zakres zmienności jest zmniejszony wraz ze wzrostem wieku.

Jest to monocentryczne otwarte, randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Bazylei. Wszyscy uczestnicy zostaną zaplanowani na test stymulacji kopeptyny przy użyciu hipertonicznego wlewu soli fizjologicznej i testu supresji kopeptyny przy użyciu spożycia wody. Kolejność dwóch wizyt w badaniu zostanie losowo przydzielona przy włączeniu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-30 lat lub ≥ 60 lat
  • Normonatremia (135-145 mmol/L)
  • Osmolalność osocza 280-300 MOSM/kg
  • BMI ≥18 i ≤ 30 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Regularne stosowanie leków z wpływem na homeostazę wody (np. Leki na ciśnienie krwi, neuroleptyka, desmopresyna itp.)
  • Każda ciężka choroba wymagająca częstej opieki medycznej, z wyjątkiem fizjoterapii i/lub psychoterapii
  • Stymulator lub ICD
  • Historia zakrzepicy
  • Aktywna choroba onkologiczna
  • Niewydolność serca
  • Marskość wątroby
  • Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) <60 ml/kg/1,73 M2
  • Niekontrolowane nadciśnienie> 160 mmHg skurczowe lub> 100 mmHg rozkurczowe
  • Polidipsja (spożycie> 3L płynów dziennie) i poliurymie (> 50 ml/kg produkcji moczu w ciągu 24 godzin)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Udział w badaniu z lekami badawczymi w ciągu 30 dni
  • Ostra choroba
  • Niemożność przestrzegania procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw stymulacja, supresja druga
Inny: Hipertoniczny 3% soli fizjologicznej
Uczestnicy otrzymują 10 ml/kg masy ciała w wysokości 3% soli fizjologicznej w ciągu 1 godziny. Celem jest stymulowanie uwalniania kopeptyny.
Inny: Woda
Uczestnicy spożywają 20 ml/kg wody przez 1 godzinę. Celem jest stłumienie uwalniania kopeptyny.
Eksperymentalny: Supresja Najpierw stymulacja po drugie
Inny: Hipertoniczny 3% soli fizjologicznej
Uczestnicy otrzymują 10 ml/kg masy ciała w wysokości 3% soli fizjologicznej w ciągu 1 godziny. Celem jest stymulowanie uwalniania kopeptyny.
Inny: Woda
Uczestnicy spożywają 20 ml/kg wody przez 1 godzinę. Celem jest stłumienie uwalniania kopeptyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres zmienności kopeptyny
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Pierwotnym rezultatem jest zakres zmienności kopeptyny, tj. Różnicy tłumionej kopeptyny do stymulowanej kopeptyny, u zdrowych osób starszych w porównaniu z młodymi kontrolami.
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w kopeptynie po stymulacji i supresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Różnice w całkowitej wodzie ciała (L) mierzone przez analizę impedancji ciała
Ramy czasowe: na początku
na początku
Zmiany w kortyzolu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem oceniane przez CTCAE v5.0
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany ciśnienia krwi (MMHG)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany w osoczu sodu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany potasu w osoczu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany chlorku w osoczu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany osmolalności w osoczu (MOSM/KG)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (ml/kg/1,73 m2)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany glukozy w osoczu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany mocznika w osoczu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany kwasu moczowego w osoczu (UMOL/L)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia podstawowa, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany w osmolalności moczu (MOSM/KG)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany w sodzie moczu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany w potasu moczu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany chlorku moczu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany mocznika moczu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany kwasu moczowego moczu (UMOL/L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany glukozy w moczu (MMOL/L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Zmiany w kreatyninie moczu (UMOL/L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody
Linia wyjściowa, 60 minut i 120 minut zarówno po podaniu soli fizjologicznej, jak i po spożyciu wody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-00474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipertoniczny 3% soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj