Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vasopresin u starších osob: fyziologické změny ve funkci neuroendokrinního a sekrece moči při zdravém stárnutí (VENUS)

12. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Starší lidé jsou vystaveni vysokému riziku poruch v homeostáze vody, přičemž hypo- i hypernatrémie je častější s rostoucím věkem. Několik změn ve fyziologii stárnoucího těla je zodpovědných za tuto predispozici vůči hypo- a hypernatrémii, včetně sníženého vnímání žíznivé, snižování funkce ledvin a změněného složení těla. Kromě toho byly navrženy změny sekrece AVP související s věkem, ale zjištění zůstávají neprůkazné. Tato diskuse je možná způsobena výzvami měření AVP.

Copeptin, náhradní marker uvolňování AVP, je stabilnější a spolehlivý test je komerčně dostupný. Zatímco stimulace a potlačení kopeptinu byla studována u zdravých dobrovolníků, žádná studie neposoudila možné změny v dynamice kopeptinu, ke kterým došlo se stárnutím.

Cílem této studie je proto zkoumat hladiny kopeptinu v hypo- a hyperosmolárních stavech u obecně zdravých starších dospělých ve srovnání s mladými kontrolami. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak potlačení a stimulace kopeptinu je narušena a že celkový rozsah variace je s rostoucím věkem snížen.

Jedná se o monocentrickou randomizovanou kontrolovanou studii s otevřeným označením provedeným ve Fakultní nemocnici Basilej. Všichni účastníci budou naplánováni na test stimulace kopeptinu pomocí hypertonické infuze solného roztoku a testu potlačení kopeptinu pomocí požití vody. Pořadí dvou návštěv studie bude při začlenění studie randomizováno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-30 let nebo ≥ 60 let
  • Normonatremia (135-145 mmol/l)
  • Plazmová osmolalita 280-300 mosm/kg
  • BMI ≥18 a ≤ 30 kg/m2

Kritéria pro vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků s účinky na homeostázu vody (např. Léky na krevní tlak, neuroleptika, desmopressin atd.)
  • Jakékoli těžké onemocnění vyžadující časté lékařské péče, s výjimkou fyzioterapie a/nebo psychoterapie
  • Kardiceker nebo ICD
  • Historie trombózy
  • Aktivní onkologické onemocnění
  • Selhání srdce
  • Cirhóza jater
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR) <60 ml/kg/1,73 M2
  • Nekontrolovaná hypertenze> 160 mmhg systolického nebo> 100 mmhg diastolického
  • Polydipsia (požití> 3L tekutin denně) a polyurie (> 50 ml/kg produkce moči do 24 hodin)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Účast na studii s vyšetřovacími drogami do 30 dnů
  • Akutní nemoc
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace nejprve, potlačení sekundy
Jiný: Hypertonický 3% fyziologický roztok
Účastníci dostávají 10 ml/kg tělesné hmotnosti 3% infuze roztoku po dobu 1 hodiny. Cílem je stimulovat uvolňování kopeptinu.
Jiný: Voda
Účastníci požívají 20 ml/kg vody po 1 hodinu. Cílem je potlačit uvolňování kopeptinu.
Experimentální: Nejprve potlačení, stimulace druhé
Jiný: Hypertonický 3% fyziologický roztok
Účastníci dostávají 10 ml/kg tělesné hmotnosti 3% infuze roztoku po dobu 1 hodiny. Cílem je stimulovat uvolňování kopeptinu.
Jiný: Voda
Účastníci požívají 20 ml/kg vody po 1 hodinu. Cílem je potlačit uvolňování kopeptinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah variace v kopeptinu
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Primárním výsledkem je rozsah variace kopeptinu, tj. Rozdíl potlačeného kopeptinu na stimulovaný kopeptin, u zdravých starších účastníků ve srovnání s mladými kontrolami.
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny kopeptinu po stimulaci a potlačení
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Rozdíly v celkové tělesné vodě (L) měřené analýzou impedance těla
Časové okno: Na začátku
Na začátku
Změny v kortizolu (mmol/l)
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, jak je hodnoceno CTCAE v5.0
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Změny krevního tlaku (MMHG)
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Změny v plazmě sodíku (mmol/l)
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Změny v plazmě draslíku (mmol/l)
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Změny v chloridu v plazmě (mmol/l)
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Změny v plazmové osmolalitě (MOSM/KG)
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Změny odhadované rychlosti glomerulární filtrace (ML/kg/1,73 m2)
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Změny v plazmatické glukóze (mmol/l)
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Změny v plazmatické močovině (MMOL/L)
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Změny v plazmatické kyselině močové (UMOL/L)
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Základní linie, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 120 minut po podávání fyziologického roztoku i po požití vody
Změny v moči osmolality (MOSM/KG)
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Změny v sodíku moči (mmol/l)
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Změny v moči draslíku (mmol/l)
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Změny v chloridu moči (mmol/l)
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Změny v moči moči (MMOL/L)
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Změny kyseliny močí močí (UMOL/L)
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Změny v glukóze moči (MMOL/L)
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Změny v moči kreatininu (UMOL/L)
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody
Základní linie, 60 minut a 120 minut po podání solného roztoku i po požití vody

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-00474

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Hypertonický 3% fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit