Vasopressin hos eldre: Fysiologiske endringer i nevroendokrin funksjon og urinsekresjon i sunn aldring (VENUS)
12. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Eldre har en høy risiko for forstyrrelser i vannhomeostase, med både hypo- og hypernatremi er mer vanlig med økende alder. Flere endringer i fysiologien til det aldrende legemet er ansvarlige for denne disposisjonen mot hypo- og hypernatremia, inkludert redusert tørstoppfatning, synkende nyrefunksjon og endret kroppssammensetning. I tillegg har aldersrelaterte endringer i AVP-sekresjon blitt antydet, men funnene er fortsatt uoverensstemmende. Muligens skyldes denne kontroversen måleutfordringer fra AVP.
Copeptin, en surrogatmarkør for AVP-Release, er mer stabil og en pålitelig analyse er kommersielt tilgjengelig. Mens copeptin -stimulering og undertrykkelse har blitt studert hos friske frivillige, vurderte ingen studier mulige endringer i copeptindynamikk som oppstår med aldring.
Derfor er målet med denne studien å undersøke copeptinnivå i hypo- og hyperosmolare tilstander hos generelt friske eldre voksne sammenlignet med unge kontroller. Etterforskerne antar at både undertrykkelse og stimulering av copeptin er svekket og at det totale variasjonsområdet reduseres med økende alder.
Dette er en monosentrisk open-merket randomisert kontrollert studie utført ved University Hospital Basel. Alle deltakerne vil være planlagt for en copeptin -stimuleringstest ved bruk av hypertonisk saltvannsinfusjon og en copeptin -undertrykkingstest ved bruk av vanninntak. Rekkefølgen på de to studiebesøkene vil bli randomisert ved inkludering av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-30 år eller ≥ 60 år
- Normonatremia (135-145 mmol/l)
- Plasma Osmolalitet 280-300 MOSM/KG
- BMI ≥18 og ≤ 30 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner med effekter på vannhomeostase (f.eks. Blodtrykksmedisiner, nevroleptika, desmopressin, etc.)
- Enhver alvorlig sykdom som krever hyppig medisinsk behandling, bortsett fra fysioterapi og/eller psykoterapi
- Pacemaker eller ICD
- Historie om trombose
- Aktiv onkologisk sykdom
- Hjertesvikt
- Levercirrhose
- Estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) <60 ml/kg/1,73 M2
- Ukontrollert hypertensjon> 160 mmHg systolisk eller> 100 mmHg diastolisk
- Polydipsi (svelging av> 3L væsker per dag) og polyuri (> 50 ml/kg urinproduksjon innen 24 timer)
- Graviditet eller amming
- Deltakelse i en studie med undersøkelsesmedisiner innen 30 dager
- Akutt sykdom
- Manglende evne til å følge studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stimulering først, undertrykkelse sekund
|
Deltakerne får 10 ml/kg kroppsvekt på 3% saltvann tilført over 1 time.
Målet er å stimulere frigjøring av copeptin.
Deltakerne inntar 20 ml/kg vann over 1 time.
Målet er å undertrykke frigjøring av copeptin.
|
|
Eksperimentell: Undertrykkelse først, stimulering sekund
|
Deltakerne får 10 ml/kg kroppsvekt på 3% saltvann tilført over 1 time.
Målet er å stimulere frigjøring av copeptin.
Deltakerne inntar 20 ml/kg vann over 1 time.
Målet er å undertrykke frigjøring av copeptin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjonsområde i copeptin
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Det primære utfallet er variasjonsområdet i copeptin, dvs. forskjell av undertrykt copeptin til det stimulerte copeptin, hos friske eldre deltakere sammenlignet med unge kontroller.
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i copeptin ved stimulering og undertrykkelse
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Forskjeller i total kroppsvann (L) målt ved kroppsimpedansanalyse
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Endringer i kortisol (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v5.0
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i blodtrykk (MMHG)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i hjerterytmen
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i plasmasatrium (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i plasmakalium (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i plasmaklorid (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i plasma osmolalitet (MOSM/kg)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i estimert glomerulær filtreringshastighet (ml/kg/1,73m2)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i plasmaglukose (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i plasma -urea (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i plasma urinsyre (UMOL/L)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både etter saltvannsadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i urin osmolalitet (MOSM/kg)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i urinnatrium (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i urin kalium (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i urinklorid (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i urinurea (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i urin urinsyre (UMOL/L)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i uringlukose (mmol/l)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
|
Endringer i urinekreatinin (UMOL/L)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både etter saltadministrasjon og etter inntak av vann
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-00474
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .