Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiini vanhuksilla: fysiologiset muutokset neuroendokriinin toiminnassa ja virtsan eritys terveellä ikääntymisellä (VENUS)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Vanhuksilla on suuri riski vesihäiriöille veden homeostaasissa, ja sekä hypo- että hypernatremia ovat yleisempiä ikän kasvaessa. Useat ikääntyvän kehon fysiologian muutokset ovat vastuussa tästä taipumuksesta hypo- ja hypernatremiaan, mukaan lukien vähentynyt janoiden havainto, munuaisten toiminta ja muuttunut kehon koostumus. Lisäksi on ehdotettu ikään liittyviä muutoksia AVP-erityksessä, mutta havainnot ovat edelleen epäselviä. Mahdollisesti tämä kiista johtuu AVP: n mittaushaasteista.

Copeptin, AVP-julkaisun korvikemerkki, on vakaampi ja luotettava määritys on kaupallisesti saatavana. Vaikka kopeptiinin stimulaatiota ja tukahduttamista on tutkittu terveissä vapaaehtoisissa, mikään tutkimus arvioi mahdollisia muutoksia ikääntymisen myötä tapahtuvassa kopeptiinidynamiikassa.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kopeptiinitasoja hypo- ja hyperosmolaarisissa tiloissa yleensä terveillä vanhuksilla aikuisilla verrattuna nuoriin kontrolleihin. Tutkijat olettavat, että sekä kopeptiinin tukahduttaminen että stimulaatio on heikentynyt ja että kokonaisvariaatioalue vähenee ikän kasvaessa.

Tämä on monokeskeinen avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehdään Baselin yliopistosairaalassa. Kaikki osallistujat ajoitetaan kopeptiinistimulaatiotestille käyttämällä hypertonista suolaliuoksen infuusiota ja kopeptiinin tukahduttamistestiä veden nauttimisella. Kahden tutkimusvierailun järjestys satunnaistetaan tutkimuksen sisällyttämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-30 vuotta tai ≥ 60 vuotta
  • Normonatremia (135-145 mmol/l)
  • Plasma Osmolaliteetti 280-300 MOSM/kg
  • BMI ≥18 ja ≤ 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden säännöllinen käyttö, jolla on vaikutuksia veden homeostaasiin (esim. verenpainelääkitys, neuroleptikot, desmopressiini jne.)
  • Mikä tahansa vakava sairaus, joka vaatii usein lääketieteellistä hoitoa, paitsi fysioterapia ja/tai psykoterapia
  • Sydämentahdistin tai ICD
  • Tromboosin historia
  • Aktiivinen onkologinen sairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Maksakirroosi
  • Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) <60 ml/kg/1,73 m2
  • Hallitsematon verenpaine> 160 mmHg systolinen tai> 100 mmHg diastolinen
  • Polydipsia (> 3L: n nesteiden nauttiminen päivässä) ja polyuria (> 50 ml/kg virtsantuotanto 24 tunnin sisällä)
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen tutkintalääkkeisiin 30 päivän kuluessa
  • Akuutti sairaus
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stimulaatio ensin, tukahduttaminen toinen
Muut: Hypertoninen 3% suolaliuos
Osallistujat saavat 10 ml/kg kehon painoa 3% suolaliuoksesta, joka on infusoitu yli tunnissa. Tavoitteena on stimuloida copeptiinin vapautumista.
Muut: Vettä
Osallistujat nauttivat 20 ml/kg vettä yli 1h. Tavoitteena on tukahduttaa copeptiinin vapautuminen.
Kokeellinen: Tukahduttaminen ensin, stimulaatio toinen
Muut: Hypertoninen 3% suolaliuos
Osallistujat saavat 10 ml/kg kehon painoa 3% suolaliuoksesta, joka on infusoitu yli tunnissa. Tavoitteena on stimuloida copeptiinin vapautumista.
Muut: Vettä
Osallistujat nauttivat 20 ml/kg vettä yli 1h. Tavoitteena on tukahduttaa copeptiinin vapautuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Copeptiinin variaatioalue
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Ensisijainen tulos on kopeptiinin variaatioalue, ts. Stimuloidulle kopeptiinille, terveille vanhuksille osallistujilla verrattuna nuoriin kontrolleihin verrattuna.
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Copeptiinin muutokset stimulaation ja tukahduttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Kehon kokonaisveden (L) erot mitattuna kehon impedanssianalyysillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa
lähtötilanteessa
Muutokset kortisolissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
CTCAE V5.0: n arvioimien osallistujien lukumäärä, jolla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Verenpaineen muutokset (MMHG)
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Sykkeen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Muutokset plasman natriumissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Muutokset plasman kaliumissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Muutokset plasmakloridissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Muutokset plasman osmolaliteetissa (MOSM/kg)
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Muutokset arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (ml/kg/1,73m2)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Plasman glukoosin muutokset (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Muutokset plasman ureassa (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Muutokset plasman virtsahapossa (UMOL/L)
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Virtsan osmolaliteetin muutokset (MOSM/kg)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Virtsan natriummuutokset (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Virtsan kaliumin muutokset (Mmol/L)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Virtsan kloridin muutokset (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Muutokset virtsan ureassa (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Muutokset virtsan virtsahapossa (UMOL/L)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Virtsan glukoosin muutokset (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Muutokset virtsan kreatiniinissa (UMOL/L)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen
Perustaso, 60 minuuttia ja 120 minuuttia sekä suolaliuoksen antamisen ja veden nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-00474

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa