Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressin hos ældre: Fysiologiske ændringer i neuroendokrin funktion og urinudskillelse i sund aldring (VENUS)

12. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Ældre mennesker har en høj risiko for forstyrrelser i vandhomeostase, hvor både hypo- og hypernatræmi er mere almindelig med stigende alder. Flere ændringer i fysiologien i det aldrende organ er ansvarlige for denne disponering over for hypo- og hypernatræmi, herunder formindsket tørstopfattelse, faldende nyrefunktion og ændret kropssammensætning. Derudover er aldersrelaterede ændringer i AVP-sekretion blevet foreslået, men resultaterne forbliver uoverensstemmende. Muligvis skyldes denne kontrovers måleudfordringer fra AVP.

Copeptin, en surrogatmarkør for AVP-frigivelse, er mere stabil, og en pålidelig assay er kommercielt tilgængelig. Mens copeptin -stimulering og undertrykkelse er blevet undersøgt hos raske frivillige, vurderede ingen undersøgelse mulige ændringer i copeptin -dynamikken, der forekommer med aldring.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge copeptinniveauer i hypo- og hyperosmolære tilstande hos generelt sunde ældre voksne sammenlignet med unge kontroller. Undersøgere antager, at både undertrykkelse og stimulering af copeptin er nedsat, og at det samlede variationsområde mindskes med stigende alder.

Dette er et monocentrisk open-mærket randomiseret kontrolleret forsøg udført på University Hospital Basel. Alle deltagere vil blive planlagt til en copeptin -stimuleringstest ved hjælp af hypertonisk saltinfusion og en copeptinundertrykkelsestest ved hjælp af vandindtagelse. Rækkefølgen af ​​de to undersøgelsesbesøg vil blive randomiseret ved studieindeslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-30 år eller ≥ 60 år
  • Normonatremia (135-145 mmol/L)
  • Plasma osmolalitet 280-300 mOM/kg
  • BMI ≥18 og ≤ 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin med effekter på vandhomeostase (f.eks. Blodtryksmedicin, neuroleptika, desmopressin osv.)
  • Enhver alvorlig sygdom, der kræver hyppig medicinsk behandling, undtagen fysioterapi og/eller psykoterapi
  • Pacemaker eller ICD
  • Historie om trombose
  • Aktiv onkologisk sygdom
  • Hjertesvigt
  • Levercirrhose
  • Estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) <60 ml/kg/1,73 M2
  • Ukontrolleret hypertension> 160 mmHg systolisk eller> 100 mmHg diastolisk
  • Polydipsia (indtagelse af> 3L -væsker pr. Dag) og polyuri (> 50 ml/kg urinproduktion inden for 24 timer)
  • Graviditet eller amning
  • Deltagelse i en undersøgelse med undersøgelsesmedicin inden for 30 dage
  • Akut sygdom
  • Manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulering først, undertrykkelse for det andet
Andet: Hypertonisk 3% saltvand
Deltagerne modtager 10 ml/kg kropsvægt på 3% saltvand tilført over 1 time. Målet er at stimulere copeptinfrigivelse.
Andet: Vand
Deltagerne indtager 20 ml/kg vand over 1 timer. Målet er at undertrykke copeptinfrigivelse.
Eksperimentel: Undertrykkelse først, stimulering for det andet
Andet: Hypertonisk 3% saltvand
Deltagerne modtager 10 ml/kg kropsvægt på 3% saltvand tilført over 1 time. Målet er at stimulere copeptinfrigivelse.
Andet: Vand
Deltagerne indtager 20 ml/kg vand over 1 timer. Målet er at undertrykke copeptinfrigivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af variation i copeptin
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Det primære resultat er variationsområdet i copeptin, dvs. forskel af undertrykt copeptin til det stimulerede copeptin hos raske ældre deltagere sammenlignet med unge kontroller.
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i copeptin ved stimulering og undertrykkelse
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Forskelle i total kropsvand (L) målt ved kropsimpedansanalyse
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Ændringer i cortisol (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v5.0
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Ændringer i blodtryk (MMHG)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Ændringer i hjerterytmen
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Ændringer i plasma -natrium (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Ændringer i plasmakalium (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Ændringer i plasmachlorid (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Ændringer i plasma osmolalitet (MOSM/kg)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Ændringer i estimeret glomerulær filtreringshastighed (ml/kg/1,73m2)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Ændringer i plasmaglukose (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Ændringer i plasmaurinstof (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Ændringer i plasma -urinsyre (Umol/L)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvand og efter vandindtagelse
Ændringer i urin osmolalitet (MOSM/kg)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Ændringer i urinnatrium (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Ændringer i urinkalium (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Ændringer i urinchlorid (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Ændringer i urinurinstof (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Ændringer i urin urinsyre (Umol/L)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Ændringer i uringlukose (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Ændringer i urinkreatinin (Umol/L)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse
Baseline, 60 minutter og 120 minutter både efter saltvandsadministration og efter vandindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-00474

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertonisk 3% saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner