Vasopressine chez les personnes âgées: changements physiologiques dans la fonction neuroendocrine et sécrétion urinaire dans un vieillissement sain (VENUS)
12 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Les personnes âgées courent un risque élevé de perturbations de l'homéostasie de l'eau, avec l'hypo- et l'hypernatrémie étant plus fréquentes avec l'âge croissant. Plusieurs changements dans la physiologie de l'organisme vieillissant sont responsables de cette prédisposition à l'hypo- et à l'hypernatrémie, notamment une perception assoiffée diminuée, une diminution de la fonction rénale et une composition corporelle altérée. De plus, des changements liés à l'âge dans la sécrétion AVP ont été suggérés, mais les résultats restent non concluants. Peut-être que cette controverse est due aux défis de mesure de l'AVP.
La copeptine, un marqueur de substitution de la libération de l'AVP, est plus stable et un test fiable est disponible dans le commerce. Alors que la stimulation et la suppression de la copeptine ont été étudiées chez des volontaires sains, aucune étude n'a évalué les changements possibles dans la dynamique de la copeptine survenant avec le vieillissement.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'étudier les niveaux de copeptine dans les états hypo- et hyperosmolaires chez des adultes âgés généralement en bonne santé par rapport aux jeunes témoins. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la suppression et la stimulation de la copeptine sont altérées et que la plage globale de variation est diminuée avec l'âge croissant.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé monocentrique en ouvert mené à l'hôpital universitaire Bâle. Tous les participants seront programmés pour un test de stimulation de la copeptine en utilisant une perfusion de solution saline hypertonique et un test de suppression de la copeptine en utilisant l'ingestion d'eau. L'ordre des deux visites d'étude sera randomisé lors de l'inclusion de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 30 ans ou ≥ 60 ans
- Nornonatrémie (135-145 mmol / L)
- Plasma Osmolalité 280-300 MOSM / kg
- IMC ≥18 et ≤ 30 kg / m2
Critères d'exclusion:
- Utilisation régulière des médicaments avec des effets sur l'homéostasie de l'eau (par exemple. Médicaments de pression artérielle, neuroleptiques, desmopressine, etc.)
- Toute maladie grave nécessitant des soins médicaux fréquents, à l'exception de la physiothérapie et / ou de la psychothérapie
- Stimulateur cardiaque ou ICD
- Antécédents de thrombose
- Maladie oncologique active
- Insuffisance cardiaque
- Cirrhose du foie
- Taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) <60 ml / kg / 1,73 M2
- Hypertension non contrôlée> 160 mmHg systolique ou> 100 mmHg de diastolique
- Polydipsie (ingestion de> 3L de liquides par jour) et la polyurie (> 50 ml / kg de production d'urine dans les 24 heures)
- Grossesse ou allaitement
- Participation à une étude avec des médicaments recherchés dans les 30 jours
- Maladie aiguë
- Incapacité à suivre les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation d'abord, suppression deuxième
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Les participants reçoivent 10 ml / kg de poids corporel de 3% infusés à une solution saline sur 1 heure.
L'objectif est de stimuler la libération de copeptine.
Les participants ingèrent 20 ml / kg d'eau sur 1h.
L'objectif est de supprimer la libération de copeptine.
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Expérimental: Suppression d'abord, stimulation deuxième
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Les participants reçoivent 10 ml / kg de poids corporel de 3% infusés à une solution saline sur 1 heure.
L'objectif est de stimuler la libération de copeptine.
Les participants ingèrent 20 ml / kg d'eau sur 1h.
L'objectif est de supprimer la libération de copeptine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plage de variation de la copeptine
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Le résultat principal est la gamme de variation de la copeptine, c'est-à-dire la différence de copeptine supprimée à la copeptine stimulée, chez les participants âgés en bonne santé par rapport aux jeunes témoins.
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans la copeptine sur la stimulation et la suppression
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Différences dans l'eau corporelle totale (L) mesurée par analyse d'impédance corporelle
Délai: au départ
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au départ
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Changements dans le cortisol (MMOL / L)
Délai: Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement évalués par CTCAE V5.0
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements de tension artérielle (MMHG)
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements de fréquence cardiaque
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans le sodium plasmatique (MMOL / L)
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans le potassium plasmatique (MMOL / L)
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans le chlorure de plasma (MMOL / L)
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans l'osmolalité plasmatique (MOSM / kg)
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements du taux de filtration glomérulaire estimé (ml / kg / 1,73m2)
Délai: Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans le glucose plasmatique (MMOL / L)
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans l'urée plasmatique (MMOL / L)
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans l'acide urique du plasma (UMOL / L)
Délai: Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans l'osmolalité urinaire (MOSM / kg)
Délai: Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans le sodium d'urine (MMOL / L)
Délai: Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans le potassium d'urine (MMOL / L)
Délai: Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans le chlorure d'urine (MMOL / L)
Délai: Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans l'urée d'urine (MMOL / L)
Délai: Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans l'acide urique d'urine (UMOL / L)
Délai: Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans le glucose d'urine (MMOL / L)
Délai: Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Changements dans la créatinine d'urine (UMOL / L)
Délai: Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Baseline, 60 minutes et 120 minutes après l'administration saline et après l'ingestion d'eau
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Première publication (Réel)
16 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00474
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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