Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вазопрессин у пожилых людей: физиологические изменения в нейроэндокринной функции и секреция мочи при здоровом старении (VENUS)

12 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Пожилые люди подвергаются высокому риску нарушений при гомеостазе воды, причем как гипо-, так и гипернатриемия чаще встречается с возрастом. Несколько изменений в физиологии стареющего тела ответственны за эту предрасположенность к гипо- и гипернатриемии, включая снижение восприятия жажды, снижение функции почек и измененный состав тела. Кроме того, были предложены возрастные изменения в секреции AVP, но выводы остаются неубедительными. Возможно, это противоречие связано с проблемами измерения AVP.

Copeptin, суррогатный маркер AVP-релиза, более стабилен, и надежный анализ является коммерчески доступным. В то время как стимуляция и подавление Copeptin были изучены у здоровых добровольцев, ни одно исследование не оценивалось возможными изменениями в динамике Copeptin, происходящих со старением.

Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать уровни копептина в гипо- и гиперосмолярных состояниях у в целом здоровых пожилых людей по сравнению с молодыми контролями. Исследователи предполагают, что как подавление, так и стимуляция Copeptin нарушены и что общий диапазон вариаций уменьшается с увеличением возраста.

Это моноцентрическое открытое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Базеле Университетской больницы. Все участники будут запланированы для теста на стимуляцию Copeptin с использованием гипертонической инфузии физиологического раствора и испытания на подавление вектина с использованием проглатывания воды. Порядок двух посещений исследования будет рандомизирован при включении исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-30 лет или ≥ 60 лет
  • Нордонатриемия (135-145 ммоль/л)
  • Плазма осмоляльность 280-300 мосма/кг
  • ИМТ ≥18 и ≤ 30 кг/м2

Критерии исключения:

  • Регулярное использование лекарств с воздействием на гомеостаз воды (например, лекарства от кровяного давления, нейролептики, десмопрессин и т. Д.)
  • Любое тяжелое заболевание, требующее частой медицинской помощи, кроме физиотерапии и/или психотерапии
  • Кардиостимулятор или ICD
  • История тромбоза
  • Активная онкологическая болезнь
  • Сердечная недостаточность
  • Печень цирроз
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) <60 мл/кг/1,73 м2
  • Неконтролируемая гипертензия> 160 мм рт.ст. Систолическая или> 100 мм рт. Ст.
  • Полидипсия (проглатывание> 3 л жидкости в день) и полиурия (> 50 мл/кг производства мочи в течение 24 часов)
  • Беременность или грудное вскармливание
  • Участие в исследовании с исследовательскими препаратами в течение 30 дней
  • Острая болезнь
  • Неспособность следовать процедурам обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимуляция сначала, подавление вторым
Участники получают 10 мл/кг массы тела в 3% физиологического раствора, внедренного в течение 1 часа. Цель состоит в том, чтобы стимулировать высвобождение вещества.
Участники принимают 20 мл/кг воды в течение 1 часа. Цель состоит в том, чтобы подавить высвобождение Copeptin.
Экспериментальный: Сначала подавление, стимуляция второй
Участники получают 10 мл/кг массы тела в 3% физиологического раствора, внедренного в течение 1 часа. Цель состоит в том, чтобы стимулировать высвобождение вещества.
Участники принимают 20 мл/кг воды в течение 1 часа. Цель состоит в том, чтобы подавить высвобождение Copeptin.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон вариаций в велосипен
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Основным результатом является диапазон вариации в вектине, то есть разница в подавленном вектине к стимулируемому копептину, у здоровых пожилых участников по сравнению с молодыми контролями.
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в сопротивлении при стимуляции и подавлении
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Различия в общей воде тела (L) измерены с помощью анализа импеданса тела
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Изменения в кортизоле (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Количество участников с побочными явлениями, связанными с лечением, оцениваемых CTCAE v5.0
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения артериального давления (MMHG)
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в частоте сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в плазме натрия (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в плазменном калие (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения хлорида плазмы (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в осмоляльности плазмы (MOSM/кг)
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в предполагаемой скорости клубочковой фильтрации (мл/кг/1,73 м2)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в плазменной глюкозе (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в плазменной мочевине (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в плазменной мочевой кислоте (Umol/L)
Временное ограничение: Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовая линия, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения осмоляльности мочи (MOSM/кг)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения натрия мочи (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в калие мочи (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в хлориде мочи (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в мочевине мочи (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения мочевой мочевой кислоты (Umol/L)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в глюкозе мочи (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Изменения в креатинине мочи (Umol/L)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды
Базовый уровень, 60 минут и 120 минут как после введения физиологического раствора, так и после проглатывания воды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться