ミトコンドリア疾患と慢性腎臓病の成人におけるR007（プロバコル）錠剤の拡張アクセスプログラム

包含基準

患者は、資格を得るために次のすべての基準を満たす必要があります。

1. 18〜75歳の包括的。
2. ミトコンドリアまたは核DNAに病原性変異または欠陥を伴う遺伝的に確認されたミトコンドリア疾患の診断。
3. 慢性腎臓病の診断ステージ3またはステージ4;
4. ミトコンドリア疾患の中程度または重度の症状;
5. 性的に活動する患者は、プロトコル期間を通じて避妊の許容可能な方法を実践することに同意します。
6. 患者は、臨床試験の対象ではない、またはアクセスできません。
7. 患者（またはガーディアン/法定代理人）は、拡張されたアクセスプロトコルに従ってプロバコルで治療されるという署名および日付のインフォームドコンセントを提供します。

除外基準

次の基準のいずれかを満たす患者は資格がありません。

1. 既知の過敏症またはプロバコルに対する副作用。
2. 治療医師の意見では、プロトコルの安全な完了を妨害する病状または実験室の結果。
3. 活性真菌感染症、急性血液、肺、または膀胱感染症、臨床的に有意な肝機能障害、および/またはウイルス感染（過去または現在）は、治療医の意見では、治療に臨床的に有意な効果がある可能性があります。
4. プロトコルの下でプロバコルの最初の投与の1か月前にプロバコル以外の治療薬を服用します。
5. QTC延長の可能性を高める病歴または状態。
6. 妊娠検査が陽性の女性または母乳育児の女性。
7. 腎臓透析を受けた、または受けています。
8. 臓器移植を受け取った、または投与されるように予定されています。
9. 既知または疑わしいアクティブアルコールおよび/または薬物乱用。
10. 現在の自殺念慮、行動、および/または試みの歴史。または
11. 錠剤を飲み込むことができないか、胃の摂食が必要です。