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Sunriseは、即時の健康行動に対処するだけでなく、青少年の間に生涯にわたる健康的な習慣を導く包括的で魅力的で持続可能なデジタル健康増進プログラムを作成することを目指しています。さまざまなデジタルソリューションと新しいデジタルソリューションを組み合わせたユニークなデジタル強化プログラムです (SUNRISE_2)

2025年4月9日 更新者：Biocruces Bizkaia Health Research Institute

デジタルツールを使用した癌の思春期の一次予防のための持続可能な介入と健康的な行動。研究2：複数の行動介入プラットフォーム

Sunriseは、即時の健康行動に対処するだけでなく、青少年の間に生涯にわたる健康的な習慣を植え付ける包括的で魅力的で持続可能なデジタル健康増進プログラムを作成することを目指しています。 最先端のデジタルツールを従来の教育環境と統合することにより、サンライズは知識と実践の間のギャップを埋めることを目指しており、がんの予防を若者にとって具体的で達成可能な目標にしています。 この研究は、早期かつ革新的な予防措置を通じてがんの将来の負担を軽減するための重要なステップを表しています。

サンライズプロジェクトは、ギリシャ、スイス、スロベニア、スペイン、キプロス、イタリア、ベルギー、ルーマニアを含む8つのヨーロッパ諸国の学生に対する介入をテストすることを目的としています。 この研究では、さまざまなデジタルソリューションとソーシャルメディアキャンペーン、ソーシャルボットプラットフォーム、教育ゲーム、健康関連の広告コンテンツを通じて青年期の健康行動を変化させる新しい方法を組み合わせて、10歳から19年の学生を対象とした、青年期の健康行動を組み合わせたユニークでデジタル強化されたプログラムの統合に焦点を当てています。

このプログラムは、包括性を強調し、都市部と農村部の両方の地域と、少数民族や移民などの社会的に恵まれないグループからの参加を確保しています。 多様な社会経済的、文化的、環境的文脈に取り組むことにより、日の出は普遍的に適用可能で影響力のある介入を作成することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

癌は世界的に主要な死因の1つであり、健康的な行動の早期採用を通じて予防の大きな可能性を秘めています。 思春期はそのような行動を確立するための重要な時期であり、デジタル介入は持続的な健康行動の変化を促進するための有望な道を提供します。 サンライズプロジェクトは、革新的なデジタルツールと方法論を活用することにより、ヨーロッパの青年の原発性がん予防を強化することに専念しています。

サンライズプロジェクトの研究2は、ギリシャ、スイス、スロベニア、スペイン、キプロス、イタリア、ベルギー、ロマニアなど、ヨーロッパの8か国の4,000人の学生に対する介入をテストすることを目的としています。 この研究では、デジタル強化プログラムを学校環境に統合することに焦点を当てており、10〜19歳の生徒を対象としています。 このプログラムは、包括性を強調し、都市部と農村部の両方の地域と、少数民族や移民などの社会的に恵まれないグループからの参加を確保しています。 多様な社会経済的、文化的、環境的文脈に取り組むことにより、日の出は普遍的に適用可能で影響力のある介入を作成することを目指しています。

思春期は、重要な生物学的、心理的、社会的移行の時代であり、スキル開発の機会と有害な行動のリスクの両方を提示します。 この間、物質使用はしばしば始まり、ティーンエイジャーの年齢としてアルコール、タバコ、大麻の消費量が増加します。 さらに、青少年は、仲間やメディアを含む社会環境からの影響を非常に受けやすいです。 ソーシャルメディアプラットフォームとインフルエンサーは、態度や行動を形作る上で重要な役割を果たしているため、これらのツールを活用して健康的な行動と批判的思考を促進することが不可欠です。 学校は、若者へのアクセス可能性のために、予防介入に理想的な環境です。 WhatsApp、YouTube、Tiktokなどのプラットフォームは、青少年に到達して関与する強力なスペースを提供し、健康にプラスの影響を与えるインタラクティブな機能を提供します。 ソーシャルメディアを使用した健康行動の変化介入は、有効性の控えめな証拠を示しており、青年をターゲットにし、長期的に行動の変化の持続可能性を確保するためのさらなる研究の必要性を強調しています。

サンライズは、思春期の特定のニーズに合わせたさまざまなデジタルツールを統合する包括的な多面的なアプローチを採用することにより、他の研究とは一線を画しています。 多くの場合、リソースの割り当てや教育者サポートに課題に直面する従来の健康増進プログラムとは異なり、日の出はデジタルプラットフォームを活用して、費用対効果の高い魅力的でパーソナライズされた介入を提供します。 このアプローチは、健康情報をよりアクセスしやすくするだけでなく、青少年がすでにレジャーに使用しているプラ​​ットフォームを通じて継続的な関与を保証します。

介入には、がん予防行動を促進するために設計されたさまざまなデジタルツールが含まれます。 これらのツールは、執筆および監視プラットフォームを通じて各学校のニーズに合わせて調整され、教育者がコンテンツと配信方法を適応させることができます。 主要なデジタルソリューションには次のものがあります。

  • SmartCoach：このモバイルベースのライフスキルトレーニングプログラムは、自己管理、ソーシャルスキル、および物質使用抵抗に焦点を当てたテーラードメッセージを送信することにより、物質の使用を防ぐように設計されています。 これらのメッセージは週に2〜4回配信され、エンゲージメントとリーチを強化するためにソーシャルメディアプラットフォームと統合されています。
  • 革新的なソーシャルロボットと会話アシスタント：これらのツールは、音声コマンドを介して青年と相互作用し、パーソナライズされた応答と動機付けサポートを提供します。 彼らはクイズと説得力のあるマルチメディアコンテンツを採用して、食事、身体活動、広告リテラシーなどの分野の健康行動を評価および影響を与えます。
  • 教育と深刻なゲーム：健康の知識と行動を改善するために設計されたインタラクティブなゲーム。 これらのゲームは、モバイルデバイスを介してアクセスでき、不健康なフード広告やその他の健康関連のトピックのリスクについて青少年に教えるシナリオが含まれています。
  • インフルエンサーキャンペーン：青少年、栄養の専門家、インフルエンサーと共同作成されたこれらのキャンペーンは、ソーシャルメディアでの栄養誤った情報と戦うことを目指しています。 インフルエンサーは、オンラインで健康情報の青少年の理解と批判的評価を改善するために設計されたコンテンツを作成および共有します。
  • 健康と広告の教育モジュール：このモジュールは、ビデオやクイズなどのインタラクティブなコンテンツを使用して、青年に健康的な食事と広告で使用される戦術について教育します。 それは、健康メッセージを批判的に評価し、情報に基づいた決定を下す能力を高めることを目指しています。

これらの介入の実施は、それらの有効性と持続可能性を評価するために綿密に監視および評価されます。 これには、個々の結果、フォーカスグループ、保護者、教育者、学生との半構造化インタビュー、および長期的な健康と経済の影響を予測するための費用対効果分析の統計分析が含まれます。 評価プロセスは、介入が青少年の間で行動、幸福、および全体的な健康リテラシーにどのように影響するかについての包括的な状況を捉えるように設計されています。 さらに、Particle.Talkソーシャルメディアプラットフォームは、研究が進化するにつれて、参加者の相互作用とその進化の詳細を収集することができます。

Sunriseは、即時の健康行動に対処するだけでなく、青少年の間に生涯にわたる健康的な習慣を導く包括的で魅力的で持続可能なデジタルヘルスプロモーションプログラムを作成することを目指しています。 最先端のデジタルツールを従来の教育環境と統合することにより、サンライズは知識と実践の間のギャップを埋めることを目指しており、がんの予防を若者にとって具体的で達成可能な目標にしています。 この研究は、早期かつ革新的な予防措置を通じてがんの将来の負担を軽減するための重要なステップを表しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Roma、イタリア、00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Chiara Pilotti
        • コンタクト：
          • Laura Del Campo
        • コンタクト：
          • Rosalia Lombardi
  • キプロス
      • Nicosia、キプロス、1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Maria Krini, PhD
        • コンタクト：
          • Teophano Pampaka
  • ギリシャ
      • Heraklion、ギリシャ、71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • コンタクト：
          • Kleio Koutra, PhD
          • 電話番号：+302810379243
          • メール：kkoutra@hmu.gr
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Kleio Koutra, PhD
        • コンタクト：
          • Vassilis Kilintzis
  • スイス
      • Zürich、スイス、8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Severin Haug, PhD
        • コンタクト：
          • Nikolai Kiselev, PhD
        • コンタクト：
          • Niko Boumparis
        • コンタクト：
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • コンタクト：
          • Jeannine Jaggi
  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • コンタクト：
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • コンタクト：
          • Mireia Gandía
  • スロベニア
      • Maribor、スロベニア、2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • David Bogataj
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Polonca Serrano, PhD
  • ベルギー
      • Zürich、ベルギー、9000
        • Ghent University (UGENT)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Liselot Hudders, PhD
        • コンタクト：
          • Hayle Pearce
        • コンタクト：
          • Dieneke Van de Sompel
  • ルーマニア
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Delia Nicoara, Dr.
        • コンタクト：
          • Nina Nicoara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に自由に参加する意思がある10〜19歳（募集時）の中等教育学生。

説明

包含基準：

  • 最低年齢：登録時に生徒は少なくとも10歳でなければなりません。
  • デバイスとインターネットアクセス：学生は、インターネット接続を備えた電子デバイスにアクセスする必要があります。
  • インフォームドコンセント：学生は、研究に参加するために署名されたインフォームドコンセントを提供する必要があります。
  • 親の同意：学生は、必要に応じて、親または法的保護者から署名されたインフォームドコンセントを取得して提出する必要があります。

除外基準：

  • 年齢制限：参加のために確立された年齢範囲より10歳以上若い学生。
  • 同意の問題：インフォームドコンセントフォームに署名していない、または両親または法的保護者からインフォームドコンセントに署名していない学生。
  • フォローアップの制限：少なくとも18か月のフォローアップ期間にコミットできない学生、または研究を完了する可能性は低い学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
介入なし
介入
日の出プログラム
他の：日の出プログラム

このプログラムはいくつかのソリューションを使用し、それぞれが健康増進のさまざまな側面に焦点を当てています。

  • 携帯電話ベースのライフスキルトレーニングプログラムであるSmartCoachは、自己管理、ソーシャルスキル、および物質使用抵抗に焦点を当てています。
  • ソーシャルロボットと会話アシスタントは、食事や身体活動などの健康トピックに関するインタラクティブなセッションを通じて学生を関与させることを目指しています。
  • 教育的および真剣なゲームは、不健康な食品マーケティングに対する知識と抵抗を強化し、広告の戦術と健康的な食事について学ぶ魅力的な方法を提供します。
  • インフルエンサーキャンペーンは、インフルエンサーによって作成されたコンテンツを使用して、誤解を招く健康情報の検出と批判的な評価について青少年を教育することにより、栄養誤った情報に取り組んでいます。
  • 健康と広告の教育モジュールは、欺cept的な広告を認識し、健康について情報に基づいた選択をすることについて学生を教育することを目指しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル強化プログラムの実現可能性
時間枠：18ヶ月
これは、社内のオーサリングおよび監視ツールを通じて、介入との使用と関与を評価することによって測定されます。 このツールには、アンケート、統計ディスプレイ、データのインタラクティブな視覚化、介入結果の監視と評価のためのレポートツールが含まれます。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコの喫煙の頻度
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
タバコのタバコが過去30日間に喫煙された日数によって決定されます
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
他のニコチン製品の有病率と頻度
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
他のニコチン製品、例えば、蒸気、電子タバコ、e-shisha、スヌス、ニコチンポーチが過去30日間で消費された日数によって決定されます
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
大麻使用の有病率と頻度
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
過去30日間の大麻（THCを含む）消費日数で測定
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
アルコール使用の有病率と頻度
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
過去30日間のアルコール使用日数によって評価される
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
知覚されたストレス
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます

認識されたストレススケール（PSS-4）の4項目バージョンを使用して測定されます。このスケールの質問は、先月の感情と思考について尋ねます。 いずれの場合も、応答は、参加者が特定の方法で感じたり考えたりする頻度を表します。

スコアリングの指示：

合計スコアは、4つの項目のそれぞれのスコアを追加することにより決定されます。 質問2と3は逆コード化されています。

質問1と4：0 =ネバー; 1 =ほとんど決して; 2 =時々; 3 =かなり頻繁に。 4 =非常に頻繁に質問2と3：4 =決して; 3 =ほとんど決して; 2 =時々; 1 =かなり頻繁に。 0 =非常に頻繁に最低スコア：0;最高スコア：16。 より高いスコアは、より多くのストレスと相関しています。
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
ソーシャルスキル
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます

次の5つのドメインを含む対人能力アンケート-10（ICQ-10）の簡単なバージョンを利用して評価されました。

スコアリングの指示：Good = 4;かなり良い= 3;むしろ貧しい= 2;貧しい= 1。 合計スコアは、すべてのアイテムの値を追加し、最大値= 20で割ることによって決定されます。最小値= 5。 スコアが高いほど、対人能力が高くなります。
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
健康的な食習慣
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
WHO/HBSC食習慣アンケートを使用して測定。 ラベル値：1 =ネバー、2 =週に1回、3 =週に1回、週に4 = 2〜4日、週に5〜6日、6 = 1日1回（毎日）、7 =毎日（1回以上）。
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
EuroQOL-5D-5Lアンケート
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
0-100ポイントの得点。 0ポイント低い生活の質100高品質の生活
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
身体活動
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます

2つの質問で決定：

  • 過去7日間で、1日あたり少なくとも60分間、物理的に何日活動しましたか？ （0日 - 7日）
  • 授業時間外：息や汗から抜け出すほど、自由時間に通常運動する頻度はどれくらいですか？ （毎日;週に4〜6回;週に2〜3回、月に1回、月に1回未満、決して
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
健康リテラシー
時間枠：二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます
ヘルスケア（7項目）、病気予防（5項目）、健康増進（4項目）の3つのドメインで健康リテラシーを測定するHLS-EU-Q16スケールを利用して評価されました。 HLS-EU-Q16の各質問は、「非常に困難」、「かなり難しい」、「かなり簡単」、「非常に簡単」の1つの回答を選択することで回答されました。 16の質問はそれぞれ、「非常に難しい」= 1ポイント、「かなり難しい」= 2ポイント、「かなり簡単」= 3ポイントまたは「非常に簡単」= 4ポイントでコーディングされ、合計16-64のスコアを与えました。 HLS-EU-Q16マニュアルでは、HLS-EU-Q16（「非常に難しい」/「かなり難しい」= 0、「かなり簡単」/「非常に簡単」= 1;合計0-16スコア）からの回答を二分式で推奨し、合計スコアを3つのカテゴリに分割し（「可能性が高いHL」（0-8スコア」（0-8スコア '）、' Purcatic HL '）、「可能性が高い」 （13-16スコア）。
二次的な結果は、ベースライン、6か月、18か月のフォローアップでも評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

協力者

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SUNRISE_Study2
  • PI2024216 (その他の識別子：Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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