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Sunrise vise à créer un programme complet, engageant et durable de promotion de la santé numérique qui non seulement aborde les comportements de santé immédiats, mais instille également des habitudes saines à vie chez les adolescents. Il s'agit d'un programme unique et amélioré numérique combinant différentes solutions numériques avec de nouveaux (SUNRISE_2)

9 avril 2025 mis à jour par: Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Interventions durables et comportements sains pour la prévention primaire des adolescents du cancer avec des outils numériques. Étude 2: plateforme d'intervention de comportement multiple

Sunrise vise à créer un programme complet, engageant et durable de promotion de la santé numérique qui non seulement aborde les comportements de santé immédiats, mais inculque également des habitudes saines à vie chez les adolescents. En intégrant les outils numériques de pointe aux paramètres éducatifs traditionnels, Sunrise cherche à combler le fossé entre les connaissances et la pratique, faisant de la prévention du cancer un objectif tangible et réalisable pour les jeunes. Cette étude représente une étape importante vers la réduction de la charge future du cancer par le biais de mesures préventives précoces et innovantes.

Le Sunrise Project vise à tester ses interventions sur les étudiants dans huit pays européens, notamment la Grèce, la Suisse, la Slovénie, l'Espagne, Chypre, l'Italie, la Belgique et la Roumanie. Cette étude se concentre sur l'intégration d'un programme unique et amélioré numérique, combinant différentes solutions numériques avec de nouvelles méthodes pour modifier le comportement de santé des adolescents grâce à des campagnes de médias sociaux, des plateformes de robots sociaux, des jeux éducatifs et du contenu publicitaire lié à la santé dans l'environnement scolaire, ciblant les élèves de 10 à 19 ans.

Le programme met l'accent sur l'inclusivité, assurant la participation des régions urbaines et rurales et des groupes socialement défavorisés tels que les minorités ethniques et les migrants. En s'attaquant à divers contextes socio-économiques, culturels et environnementaux, Sunrise aspire à créer une intervention universellement applicable et percutante.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer reste l'une des principales causes de décès à l'échelle mondiale, avec un potentiel de prévention significatif par l'adoption précoce de comportements sains. L'adolescence est une période cruciale pour établir de tels comportements, et les interventions numériques offrent une avenue prometteuse pour promouvoir des changements de comportement de santé durables. Le Sunrise Project se consacre à améliorer la prévention du cancer primaire chez les adolescents en Europe en tirant parti des outils et méthodologies numériques innovants.

L'étude 2 du Sunrise Project vise à tester ses interventions sur 4 000 étudiants dans huit pays européens, notamment la Grèce, la Suisse, la Slovénie, l'Espagne, Chypre, l'Italie, la Belgique et la Roumanie. Cette étude se concentre sur l'intégration de programmes améliorés numériquement dans l'environnement scolaire, ciblant les élèves de 10 à 19 ans. Le programme met l'accent sur l'inclusivité, assurant la participation des régions urbaines et rurales et des groupes socialement défavorisés tels que les minorités ethniques et les migrants. En s'attaquant à divers contextes socio-économiques, culturels et environnementaux, Sunrise aspire à créer une intervention universellement applicable et percutante.

L'adolescence est une période de transitions biologiques, psychologiques et sociales importantes, présentant à la fois des opportunités de développement des compétences et des risques pour des comportements nocifs. La consommation de substances commence souvent pendant cette période, avec une prévalence accrue d'alcool, de tabac et de consommation de cannabis à l'âge des adolescents. En outre, les adolescents sont très susceptibles des influences de leur environnement social, y compris les pairs et les médias. Les plateformes et les influenceurs de médias sociaux jouent un rôle important dans la formation de leurs attitudes et de leurs comportements, ce qui rend essentiel de tirer parti de ces outils pour promouvoir des comportements sains et une pensée critique. Les écoles sont des contextes idéaux pour les interventions préventives en raison de leur accessibilité aux jeunes. Des plateformes comme WhatsApp, YouTube et Tiktok proposent des espaces puissants pour atteindre et engager les adolescents, offrant des fonctionnalités interactives qui peuvent avoir un impact positif sur leur santé. Les interventions de changement de comportement en matière de santé utilisant les médias sociaux ont montré des preuves modestes de l'efficacité, soulignant la nécessité d'une recherche plus approfondie pour cibler les adolescents et assurer la durabilité des changements de comportement à long terme.

Sunrise se distingue des autres études en utilisant une approche complète et multi-facettes qui intègre divers outils numériques adaptés aux besoins spécifiques des adolescents. Contrairement aux programmes traditionnels de promotion de la santé, qui sont souvent confrontés à des défis dans l'allocation des ressources et le soutien des éducateurs, Sunrise exploite les plateformes numériques pour fournir des interventions rentables, engageantes et personnalisées. Cette approche rend non seulement les informations sur la santé plus accessibles, mais assure également l'engagement continu par le biais de plateformes que les adolescents utilisent déjà pour les loisirs.

L'intervention comprendra une variété d'outils numériques conçus pour promouvoir les comportements de prévention du cancer. Ces outils seront adaptés aux besoins de chaque école par le biais de plateformes de création et de surveillance, permettant aux éducateurs d'adapter les méthodes de contenu et de livraison. Les principales solutions numériques comprennent:

  • SmartCoach: Ce programme de formation sur les skills de vie mobile est conçu pour empêcher la consommation de substances en envoyant des messages sur mesure axés sur l'autogestion, les compétences sociales et la résistance à la consommation de substances. Ces messages sont livrés 2 à 4 fois par semaine et sont intégrés aux plateformes de médias sociaux pour améliorer l'engagement et la portée.
  • Robots sociaux innovants et assistants conversationnels: ces outils interagissent avec les adolescents par le biais de commandes vocales, offrant des réponses personnalisées et un soutien motivateur. Ils utilisent des quiz et un contenu multimédia persuasif pour évaluer et influencer les comportements de santé dans des domaines tels que l'alimentation, l'activité physique et l'alphabétisation publicitaire.
  • Jeux éducatifs et sérieux: jeux interactifs conçus pour améliorer les connaissances et les comportements pour la santé. Ces jeux sont accessibles via des appareils mobiles et comprennent des scénarios qui enseignent aux adolescents les risques de publicité alimentaire malsaine et d'autres sujets liés à la santé.
  • Campagnes d'influenceurs: co-créées avec des adolescents, des experts en nutrition et des influenceurs, ces campagnes visent à lutter contre la désinformation nutritionnelle sur les réseaux sociaux. Les influenceurs créeront et partageront du contenu conçu pour améliorer la compréhension des adolescents et l'évaluation critique des informations sur la santé en ligne.
  • Module éducatif pour la santé et la publicité: ce module utilise un contenu interactif tel que les vidéos et les quiz pour éduquer les adolescents sur une alimentation saine et les tactiques utilisées dans la publicité. Il vise à améliorer leur capacité à évaluer de manière critique les messages de santé et à prendre des décisions éclairées.

La mise en œuvre de ces interventions sera étroitement surveillée et évaluée pour évaluer leur efficacité et leur durabilité. Cela impliquera une analyse statistique des résultats individuels, des groupes de discussion, des entretiens semi-structurés avec des parents, des éducateurs et des étudiants et une analyse de rentabilité pour prédire la santé à long terme et les impacts économiques. Le processus d'évaluation est conçu pour saisir une image complète de la façon dont les interventions influencent le comportement, le bien-être et la littératie globale de la santé chez les adolescents. De plus, la plate-forme de médias sociaux de particule.

Sunrise vise à créer un programme complet, engageant et durable de promotion de la santé numérique qui non seulement aborde les comportements de santé immédiats, mais instille également des habitudes saines à vie chez les adolescents. En intégrant les outils numériques de pointe aux paramètres éducatifs traditionnels, Sunrise cherche à combler le fossé entre les connaissances et la pratique, faisant de la prévention du cancer un objectif tangible et réalisable pour les jeunes. Cette étude représente une étape importante vers la réduction de la charge future du cancer par le biais de mesures préventives précoces et innovantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Zürich, Belgique, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Contact:
          • Hayle Pearce
        • Contact:
          • Dieneke Van de Sompel
  • Chypre
      • Nicosia, Chypre, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Maria Krini, PhD
        • Contact:
          • Teophano Pampaka
  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Contact:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Contact:
          • Mireia Gandía
  • Grèce
      • Heraklion, Grèce, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Contact:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Numéro de téléphone: +302810379243
          • E-mail: kkoutra@hmu.gr
        • Contact:
        • Contact:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Contact:
          • Vassilis Kilintzis
  • Italie
      • Roma, Italie, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Chiara Pilotti
        • Contact:
          • Laura Del Campo
        • Contact:
          • Rosalia Lombardi
  • Roumanie
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Contact:
          • Nina Nicoara
  • Slovénie
      • Maribor, Slovénie, 2000
  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Severin Haug, PhD
        • Contact:
          • Nikolai Kiselev, PhD
        • Contact:
          • Niko Boumparis
        • Contact:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Contact:
          • Jeannine Jaggi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les étudiants secondaires et secondaires supérieurs âgés de 10 à 19 ans (au moment du recrutement), qui sont librement disposés à participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Age minimum: les étudiants doivent avoir au moins 10 ans au moment de l'inscription.
  • Appareils et accès Internet: les étudiants doivent avoir accès à un appareil électronique avec connectivité Internet.
  • Consentement éclairé: les étudiants doivent fournir leur consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
  • Consentement des parents: Les étudiants, si nécessaire, doivent obtenir et soumettre le consentement éclairé signé d'un parent ou d'un tuteur légal.

Critères d'exclusion:

  • Restrictions d'âge: les étudiants de moins de 10 ans ou plus que la tranche d'âge établie pour la participation.
  • Problèmes de consentement: les élèves qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé ou qui n'ont pas signé le consentement éclairé de leurs parents ou de tuteurs légaux.
  • Limites de suivi: les étudiants qui ne sont pas en mesure de s'engager dans la période de suivi d'au moins 18 mois ou qui ne sont pas susceptibles de terminer l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Aucune intervention
Intervention
Programme de lever du soleil
Autre: Programme de lever du soleil

Le programme utilisera plusieurs solutions, chacune se concentrant sur différents aspects de la promotion de la santé:

  • SmartCoach, un programme de formation sur les skills de vie téléphonique mobile, se concentre sur l'autogestion, les compétences sociales et la résistance à la consommation de substances.
  • Les robots sociaux et les assistants conversationnels visent à engager les étudiants à travers des séances interactives sur des sujets de santé comme le régime alimentaire et l'activité physique.
  • Les jeux éducatifs et sérieux améliorent les connaissances et la résistance au marketing alimentaire malsain, offrant une façon engageante de se renseigner sur les tactiques publicitaires et une alimentation saine.
  • La campagne d'influenceur aborde la désinformation nutritionnelle en utilisant le contenu créé par les influenceurs pour éduquer les adolescents sur la détection et l'évaluation de manière critique des informations sur la santé trompeuses.
  • Le module éducatif de la santé et de la publicité vise à éduquer les étudiants à la reconnaissance de la publicité trompeuse et à faire des choix éclairés sur leur santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du programme à amélioration numérique
Délai: 18 mois
Ceci sera mesuré en évaluant l'utilisation et l'engagement avec l'intervention, via un outil de création et de surveillance interne. Cet outil comprendra les questionnaires, les affichages statistiques, la visualisation interactive des données et les outils de déclaration pour surveiller et évaluer les résultats de l'intervention.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence du tabagisme au tabac
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Déterminé par le nombre de jours au cours desquels les cigarettes de tabac ont été fumées au cours des 30 derniers jours
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Prévalence et fréquence des autres produits de nicotine utilisent
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Déterminé par le nombre de jours sur lesquels d'autres produits de nicotine, par exemple, la vape, la cigarette électronique, les shisha, le snus ou
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Prévalence et fréquence de consommation de cannabis
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Mesuré par le nombre de jours de consommation de cannabis (contenant du THC) dans les 30 jours précédents
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Prévalence et fréquence de consommation d'alcool
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Évalué par le nombre de jours de consommation d'alcool dans les 30 jours précédents
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Stress perçu
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi

Mesuré en utilisant la version à 4 éléments de l'échelle de stress perçue (PSS-4): les questions de cette échelle posent des questions sur les sentiments et les pensées au cours du dernier mois. Dans chaque cas, la réponse représente la fréquence à laquelle les participants se sont sentis ou pensés d'une certaine manière.

Instructions de notation:

Le score total est déterminé en additionnant les scores de chacun des quatre éléments. Les questions 2 et 3 sont codées inverses.

Questions 1 et 4: 0 = jamais; 1 = presque jamais; 2 = parfois; 3 = assez souvent; 4 = très souvent des questions 2 et 3: 4 = jamais; 3 = presque jamais; 2 = parfois; 1 = assez souvent; 0 = Score le plus souvent le plus bas: 0; Score le plus élevé: 16. Des scores plus élevés sont corrélés à plus de stress.
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Compétences sociales
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi

Évalué en utilisant la brève version du questionnaire de compétence interpersonnelle-10 (ICQ-10), qui comprend les 5 domaines suivants: (1) l'initiation des relations, (2) les affirmations négatives, (3) la divulgation d'informations personnelles, (4) le soutien émotionnel et (5) la gestion des conflits.

Instructions de notation: Bon = 4; Assez bon = 3; Plutôt pauvre = 2; Pauvre = 1. Le score total est déterminé en ajoutant la valeur de tous les éléments et en divisant par 2. Valeur maximale = 20; Valeur minimale = 5. Plus le score est élevé, plus la compétence interpersonnelle est élevée.
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Habitudes alimentaires saines
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Mesuré à l'aide du questionnaire WHO / HBSC Eating Habits. Valeurs d'étiquette: 1 = jamais, 2 = moins d'une fois par semaine, 3 = une fois par semaine, 4 = 2-4 jours par semaine, 5 = 5-6 jours par semaine, 6 = une fois par jour (tous les jours), 7 = tous les jours (plus d'une fois).
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Questionnaire Euroqol-5D-5L
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Marquant de 0 à 100 points. 0 points de faible qualité de vie 100 Haute qualité de vie
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Activité physique
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi

Déterminé par 2 questions:

  • Au cours des 7 derniers jours, combien de jours étiez-vous physiquement actif pendant au moins 60 minutes par jour? (0 jours - 7 jours)
  • Ours de classe extérieures: À quelle fréquence faites-vous habituellement de l'exercice dans votre temps libre tellement que vous vous êtes époustouflé ou transpire? (Tous les jours; 4 à 6 fois par semaine; 2 à 3 fois par semaine; une fois par mois; moins d'une fois par mois; jamais)
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Littératie en santé
Délai: Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi
Évalué en utilisant l'échelle HLS-UE-QT16 qui mesure la littératie en santé dans trois domaines: les soins de santé (sept éléments), la prévention des maladies (cinq éléments) et la promotion de la santé (quatre éléments). Chaque question de HLS-UE-QT16 a été répondue en choisissant une réponse des choix disponibles: «très difficile», «assez difficile», «assez facile» et «très facile». Chacune des 16 questions a été codée selon ce qui suit: «très difficile» = 1 point, «assez difficile» = 2 points, «assez facile» = 3 points ou «très facile» = 4 points, donnant un total de 16 à 64 scores. Le manuel HLS-UE-QT16 recommande de dichotomiser les réponses de HLS-UU-Q16 ('très difficile' / 'assez difficile' = 0, `` assez facile '' / `` très facile '' = 1; total 0-16 scores) et divisant les scores totaux en trois catégories («probablement inadéquat Hl» (0-8 scores), «SCORES HLAPPORMABLE». (13-16 scores).
Les résultats secondaires seront également évalués au départ, 6 mois et 18 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Collaborateurs

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUNRISE_Study2
  • PI2024216 (Autre identifiant: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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