- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06931847
Sunrise는 즉각적인 건강 행동뿐만 아니라 청소년들 사이에서 평생 건강 습관을 부여하는 포괄적이고 매력적이며 지속 가능한 디지털 건강 증진 프로그램을 만드는 것을 목표로합니다. 다양한 디지털 솔루션을 새로운 디지털 솔루션과 결합한 독특하고 디지털 방식으로 향상된 프로그램입니다. (SUNRISE_2)
디지털 도구로 암의 청소년 1 차 예방을위한 지속 가능한 중재 및 건강한 행동. 연구 2 : 다중 행동 중재 플랫폼
Sunrise는 즉각적인 건강 행동을 다룰뿐만 아니라 청소년들 사이에 평생 건강 습관을 심어주는 포괄적이고 매력적이며 지속 가능한 디지털 건강 증진 프로그램을 만드는 것을 목표로합니다. Sunrise는 최첨단 디지털 도구를 전통적인 교육 환경과 통합함으로써 지식과 실습의 격차를 해소하여 암 예방을 젊은이들에게 실질적이고 달성 가능한 목표로 만듭니다. 이 연구는 초기 및 혁신적인 예방 조치를 통해 암의 미래 부담을 줄이기위한 중요한 단계를 나타냅니다.
일출 프로젝트는 그리스, 스위스, 슬로베니아, 스페인, 키프로스, 이탈리아, 벨기에 및 루마니아 등 8 개 유럽 국가의 학생들에 대한 중재를 테스트하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 소셜 미디어 캠페인, 소셜 봇 플랫폼, 교육 게임 및 건강 관련 광고 컨텐츠를 통해 청소년 건강 행동을 변화시키는 새로운 방법과 다른 디지털 솔루션과 새로운 방법을 결합한 독특하고 디지털 방식으로 향상된 프로그램을 10 세에서 19 세 사이의 학생들을 대상으로하는 데 중점을 둡니다.
이 프로그램은 포괄 성을 강조하여 도시 및 농촌 지역과 소수 민족 및 이민자와 같은 사회적으로 불리한 그룹의 참여를 보장합니다. 다양한 사회 경제적, 문화적, 환경 적 맥락을 해결함으로써 Sunrise는 보편적으로 적용되고 영향력있는 개입을 만들고자합니다.
연구 개요
상세 설명
암은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나이며, 건강한 행동의 초기 채택을 통해 예방 가능성이 상당합니다. 청소년기는 그러한 행동을 확립하는 데 중요한시기이며, 디지털 중재는 지속적인 건강 행동 변화를 촉진하기위한 유망한 길을 제공합니다. 일출 프로젝트는 혁신적인 디지털 도구 및 방법론을 활용하여 유럽 청소년들 사이에서 1 차 암 예방을 향상시키는 데 전념하고 있습니다.
Sunrise Project의 연구 2는 그리스, 스위스, 슬로베니아, 스페인, 키프로스, 이탈리아, 벨기에 및 루마니아 등 8 개 유럽 국가의 4,000 명의 학생들에 대한 개입을 테스트하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 디지털로 향상된 프로그램을 학교 환경에 통합하여 10 ~ 19 세의 학생들을 대상으로합니다. 이 프로그램은 포괄 성을 강조하여 도시 및 농촌 지역과 소수 민족 및 이민자와 같은 사회적으로 불리한 그룹의 참여를 보장합니다. 다양한 사회 경제적, 문화적, 환경 적 맥락을 해결함으로써 Sunrise는 보편적으로 적용되고 영향력있는 개입을 만들고자합니다.
청소년기는 중요한 생물학적, 심리적, 사회적 전환의 기간으로 기술 개발 기회와 유해한 행동에 대한 위험을 모두 제시합니다. 물질 사용은이 기간 동안 종종 알코올, 담배 및 대마초 소비의 유병률이 십대 시대로 시작됩니다. 또한 청소년은 동료 및 미디어를 포함한 사회적 환경의 영향에 매우 취약합니다. 소셜 미디어 플랫폼과 인플 루 언서는 자신의 태도와 행동을 형성하는 데 중요한 역할을하며, 이러한 도구를 활용하여 건강한 행동과 비판적 사고를 촉진하는 데 필수적입니다. 학교는 젊은이들에 대한 접근성으로 인해 예방 중재에 이상적인 환경입니다. WhatsApp, YouTube 및 Tiktok과 같은 플랫폼은 청소년에게 도달하고 참여할 수있는 강력한 공간을 제공하여 건강에 긍정적 인 영향을 줄 수있는 대화식 기능을 제공합니다. 소셜 미디어를 사용한 건강 행동 변화 중재는 효과에 대한 증거가 적은 증거를 보여 주었고, 청소년을 목표로하고 장기적으로 행동 변화의 지속 가능성을 보장하기위한 추가 연구의 필요성을 강조했습니다.
Sunrise는 청소년의 특정 요구에 맞는 다양한 디지털 도구를 통합하는 포괄적이고다면적인 접근 방식을 사용하여 다른 연구와 차별화됩니다. 자원 할당 및 교육자 지원에 어려움을 겪는 전통적인 건강 증진 프로그램과 달리 Sunrise는 디지털 플랫폼을 활용하여 비용 효율적이고 참여하며 개인화 된 개입을 제공합니다. 이 접근법은 건강 정보를보다 쉽게 접근 할 수있게 할뿐만 아니라 청소년이 이미 여가에 사용하는 플랫폼을 통해 지속적인 참여를 보장합니다.
중재에는 암 예방 행동을 촉진하도록 설계된 다양한 디지털 도구가 포함됩니다. 이러한 도구는 플랫폼을 작성하고 모니터링하여 각 학교의 요구에 맞게 조정되어 교육자가 컨텐츠 및 전달 방법을 조정할 수 있습니다. 주요 디지털 솔루션에는 다음이 포함됩니다.
- SmartCoach :이 모바일 기반의 생명 기술 교육 프로그램은 자기 관리, 사회적 기술 및 물질 사용 저항에 중점을 둔 맞춤형 메시지를 보내서 물질 사용을 방지하도록 설계되었습니다. 이 메시지는 일주일에 2-4 번 전달되며 소셜 미디어 플랫폼과 통합되어 참여와 도달 범위를 향상시킵니다.
- 혁신적인 소셜 로봇 및 대화 보조원 :이 도구는 음성 명령을 통해 청소년과 상호 작용하여 개인화 된 응답과 동기 부여 지원을 제공합니다. 그들은식이 요법, 신체 활동 및 광고 문해력과 같은 영역에서 건강 행동을 평가하고 영향을 미치기 위해 퀴즈와 설득력있는 멀티미디어 콘텐츠를 사용합니다.
- 교육 및 진지한 게임 : 건강 지식과 행동을 향상시키기 위해 설계된 대화식 게임. 이 게임은 모바일 장치를 통해 액세스 할 수 있으며 청소년에게 건강에 해로운 음식 광고 및 기타 건강 관련 주제의 위험에 대해 가르치는 시나리오를 포함합니다.
- 인플 루 언서 캠페인 : 청소년, 영양 전문가 및 인플 루 언서와 공동 제작 한이 캠페인은 소셜 미디어의 영양 잘못된 정보와 싸우는 것을 목표로합니다. 인플 루 언서는 온라인으로 청소년의 건강 정보에 대한 청소년의 이해와 비판적 평가를 향상시키기 위해 설계된 컨텐츠를 생성하고 공유합니다.
- 건강 및 광고 교육 모듈 :이 모듈은 비디오 및 퀴즈와 같은 대화 형 컨텐츠를 사용하여 청소년을 건강한 식습관과 광고에 사용하는 전술에 교육합니다. 그것은 건강 메시지를 비판적으로 평가하고 정보에 입각 한 결정을 내리는 능력을 향상시키는 것을 목표로합니다.
이러한 중재의 구현은 그들의 효과와 지속 가능성을 평가하기 위해 면밀히 모니터링되고 평가 될 것입니다. 여기에는 개별 결과, 포커스 그룹, 학부모, 교육자 및 학생과의 반 구조화 된 인터뷰, 장기 건강 및 경제적 영향을 예측하기 위해 비용 효율성 분석에 대한 통계 분석이 포함됩니다. 평가 프로세스는 중재가 청소년들 사이의 행동, 복지 및 전반적인 건강 문해력에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 포괄적 인 그림을 포착하도록 설계되었습니다. 또한, Particle.talk 소셜 미디어 플랫폼은 연구가 연구의 모니터링 및 평가 단계를 더 잘 지원하기 위해 참가자의 상호 작용과 그 진화에 대한 세부 사항을 수집 할 수 있습니다.
Sunrise는 즉각적인 건강 행동뿐만 아니라 청소년들 사이에서 평생 건강 습관을 부여하는 포괄적이고 매력적이며 지속 가능한 디지털 건강 증진 프로그램을 만드는 것을 목표로합니다. Sunrise는 최첨단 디지털 도구를 전통적인 교육 환경과 통합함으로써 지식과 실습의 격차를 해소하여 암 예방을 젊은이들에게 실질적이고 달성 가능한 목표로 만듭니다. 이 연구는 초기 및 혁신적인 예방 조치를 통해 암의 미래 부담을 줄이기위한 중요한 단계를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eunate Arana-Arri, PhD
- 전화번호: 841593 +34 944881593
- 이메일: eunate.aranaarri@osakidetza.eus
연구 연락처 백업
- 이름: Maitane Barasoain, PhD
- 전화번호: 846239 +34 946006239
- 이메일: maitane.barasoainhernandez@bio-bizkaia.eus
연구 장소
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Heraklion, 그리스, 71410
- Hellenic Mediterranean University (HMU)
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연락하다:
- Kleio Koutra, PhD
- 전화번호: +302810379243
- 이메일: kkoutra@hmu.gr
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연락하다:
- Vassilis Kilintzis
- 이메일: billyk@ics.forth.gr
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연락하다:
- Kleio Koutra, PhD
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연락하다:
- Vassilis Kilintzis
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Cluj-Napoca, 루마니아, 4547125
- Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
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연락하다:
- Delia Nicoara, Dr.
- 전화번호: +40 264 598 362
- 이메일: delianicoara13@gmail.com
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연락하다:
- Nina Nicoara
- 이메일: nina.nicoara@outlook.com
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연락하다:
- Delia Nicoara, Dr.
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연락하다:
- Nina Nicoara
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Zürich, 벨기에, 9000
- Ghent University (UGENT)
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연락하다:
- Liselot Hudders, PhD
- 전화번호: +32 9 264 68 90
- 이메일: Liselot.Hudders@UGent.be
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연락하다:
- Hayley Pearce
- 이메일: Hayley.Pearce@UGent.be
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연락하다:
- Liselot Hudders, PhD
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연락하다:
- Hayle Pearce
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연락하다:
- Dieneke Van de Sompel
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Zürich, 스위스, 8005
- Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
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연락하다:
- Severin Haug, PhD
- 전화번호: +41 44 448 11 74
- 이메일: severin.haug@isgf.uzh.ch
-
연락하다:
- Nikolai Kiselev, PhD
- 이메일: nikolai.kiselev@isgf.uzh.ch
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연락하다:
- Severin Haug, PhD
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연락하다:
- Nikolai Kiselev, PhD
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연락하다:
- Niko Boumparis
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연락하다:
- Andreas Wenger, M.Sc.
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연락하다:
- Jeannine Jaggi
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Valencia, 스페인, 46010
- Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
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연락하다:
- Ana Molina-Barceló, PhD
- 전화번호: +34 961 925 700
- 이메일: ana.molina@fisabio.es
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연락하다:
- Teresa de Pablo-Pardo
- 전화번호: +34 961 972 560
- 이메일: teresa.depablo@fisabio.es
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연락하다:
- Ana Molina-Barceló, PhD
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연락하다:
- Teresa De Pablo-Pardo
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연락하다:
- Mireia Gandía
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Maribor, 슬로베니아, 2000
- Alma Mater Europaea University (AMEU)
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연락하다:
- Polonca Serrano, PhD
- 전화번호: +386 41 959 895
- 이메일: polonca.pangrcic@almamater.si
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연락하다:
- David Bogataj
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연락하다:
- David Bogataj
- 이메일: david.bogataj@almamater.si
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연락하다:
- Polonca Serrano, PhD
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Roma, 이탈리아, 00187
- Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
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연락하다:
- Chiara Pilotti
- 전화번호: +348 0515863
- 이메일: cpilotti@favo.it
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연락하다:
- Laura Del Campo
- 이메일: ldelcampo@favo.it
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연락하다:
- Chiara Pilotti
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연락하다:
- Laura Del Campo
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연락하다:
- Rosalia Lombardi
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Nicosia, 키프로스, 1687
- Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
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연락하다:
- Theophano Pampaka
- 전화번호: +357 22 050813
- 이메일: theophano@pasykaf.org
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연락하다:
- Maria Krini
- 이메일: mariakr@pasykaf.org
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연락하다:
- Maria Krini, PhD
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연락하다:
- Teophano Pampaka
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 최소 연령 : 학생은 등록 시점에 10 세 이상이어야합니다.
- 장치 및 인터넷 액세스 : 학생들은 인터넷 연결을 통해 전자 장치에 액세스 할 수 있어야합니다.
- 사전 동의 : 학생들은 연구에 참여하기 위해 서명 된 사전 동의를 제공해야합니다.
- 부모의 동의 : 학생들은 필요한 경우 부모 또는 법적 보호자로부터 서명 된 사전 동의를 얻고 제출해야합니다.
제외 기준 :
- 연령 제한 : 참여를 위해 확립 된 연령대보다 10 세 이상의 학생.
- 동의 문제 : 사전 동의서에 서명하지 않았거나 부모 나 법률 수호자로부터 사전 동의에 서명하지 않은 학생.
- 후속 제한 : 18 개월 이상 후속 기간을 맡을 수 없거나 연구를 완료하지 못한 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
개입 없음
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간섭
일출 프로그램
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이 프로그램은 건강 증진의 다양한 측면에 중점을 둔 여러 솔루션을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 강화 프로그램의 타당성
기간: 18 개월
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이는 사내 저자 및 모니터링 도구를 통해 중재와의 사용 및 참여를 평가하여 측정됩니다.
이 도구에는 설문지, 통계 디스플레이, 대화식 데이터 시각화 및 중재 결과를 모니터링하고 평가하기위한보고 도구가 포함됩니다.
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18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 담배 흡연 빈도
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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지난 30 일 동안 담배 담배를 피우는 일의 수에 의해 결정됩니다.
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2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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다른 니코틴 제품의 유병률 및 빈도
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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지난 30 일 동안 vape, e-cigarette, e-shisha, snus 또는 니코틴 파우치와 같은 다른 니코틴 제품, 예를 들어 vape, e-cigarette, e-shisha, snus 또는 니코틴 파우치가 결정되는 일의 수에 의해 결정됩니다.
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2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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대마초 사용의 유병률 및 빈도
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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전 30 일 동안 대마초 수 (THC 포함) 소비 일에 의해 측정
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2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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알코올 사용의 유병률 및 빈도
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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전 30 일 동안 알코올 사용 일 수로 평가
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2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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인식 된 스트레스
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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인식 된 응력 척도 (PSS-4)의 4 개 항목 버전을 사용하여 측정되었습니다.이 척도의 질문은 지난 달의 감정과 생각에 대해 묻습니다. 각각의 경우, 응답은 참가자가 특정 방식을 얼마나 자주 느끼거나 생각하는지를 나타냅니다. 점수 지침 : 총 점수는 4 가지 항목 각각의 점수를 함께 추가하여 결정됩니다. 질문 2와 3은 리버스 코딩됩니다. 질문 1과 4 : 0 = 절대; 1 = 거의 절대; 2 = 때때로; 3 = 상당히 자주; 4 = 매우 종종 질문 2와 3 : 4 = 결코; 3 = 거의 절대; 2 = 때때로; 1 = 상당히 자주; 0 = 가장 낮은 점수 : 0; 최고 점수 : 16. 높은 점수는 더 많은 스트레스와 관련이 있습니다. |
2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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사회적 기술
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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다음 5 개의 영역을 포함하는 대인 관계 역량 설문지 -10 (ICQ-10)의 간단한 버전을 활용하여 다음과 같은 5 가지 영역을 포함합니다. (1) 관계의 시작, (2) 부정적인 주장, (3) 개인 정보 공개, (4) 정서적 지원 및 (5) 갈등 관리. 점수 지침 : 좋은 = 4; 상당히 좋은 = 3; 오히려 가난한 = 2; 가난한 = 1. 총 점수는 모든 항목의 값을 추가하고 2로 나누어서 결정됩니다. 최대 값 = 20; 최소값 = 5. 점수가 높을수록 대인 관계 능력이 높아집니다. |
2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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건강한 식습관
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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WHO/HBSC 식습관 설문지를 사용하여 측정했습니다.
레이블 값 : 1 = 절대, 2 = 일주일에 한 번 미만, 3 = 일주일에 한 번, 일주일에 4 = 2-4 일, 일주일에 5-6 일, 6 = 하루에 한 번 (매일), 7 = 매일 (한 번 이상).
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2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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EuroQol-5D-5L 설문지
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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0-100 포인트에서 득점.
0 포인트 낮은 삶의 질 100 고등 품질
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2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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신체 활동
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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두 가지 질문으로 결정 :
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2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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건강 문해력
기간: 2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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건강 관리 (7 개 항목), 질병 예방 (5 개 항목) 및 건강 증진 (4 개 항목)의 3 가지 영역에서 건강 문해력을 측정하는 HLS-EU-Q16 척도를 사용하여 평가되었습니다.
HLS-EU-Q16의 각 질문은 '매우 어려운', '매우 어려운', '상당히 쉬운'및 '매우 쉬운'의 한 가지 응답을 선택함으로써 답변되었습니다.
16 개의 질문 각각은 다음과 같이 코딩되었습니다.
HLS-EU-Q16 매뉴얼은 HLS-EU-Q16 ( '매우 어려운'/'상당히 어려운'= 0, '매우 쉬운'/'매우 쉬운'= 1; 총 0-16 점수)의 답변을 이분법 화하는 것이 좋습니다. (13-16 점).
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2 차 결과는 기준선, 6 개월 및 18 개월 후속 조치에서도 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- Haug S, Paz Castro R, Wenger A, Schaub MP. A Mobile Phone-Based Life-Skills Training Program for Substance Use Prevention Among Adolescents: Cluster-Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jul 13;9(7):e26951. doi: 10.2196/26951.
- De Jans S, Spielvogel I, Naderer B, Hudders L. Digital food marketing to children: How an influencer's lifestyle can stimulate healthy food choices among children. Appetite. 2021 Jul 1;162:105182. doi: 10.1016/j.appet.2021.105182. Epub 2021 Mar 3.
- Bailey JV, Murray E, Rait G, Mercer CH, Morris RW, Peacock R, Cassell J, Nazareth I. Interactive computer-based interventions for sexual health promotion. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD006483. doi: 10.1002/14651858.CD006483.pub2.
- O'Keeffe GS, Clarke-Pearson K; Council on Communications and Media. The impact of social media on children, adolescents, and families. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):800-4. doi: 10.1542/peds.2011-0054. Epub 2011 Mar 28.
- Colditz GA, Wei EK. Preventability of cancer: the relative contributions of biologic and social and physical environmental determinants of cancer mortality. Annu Rev Public Health. 2012 Apr;33:137-56. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031811-124627. Epub 2012 Jan 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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