A Sunrise pretende criar um programa de promoção da saúde digital abrangente, envolvente e sustentável que não apenas aborda comportamentos imediatos de saúde, mas também instila hábitos saudáveis ao longo da vida entre os adolescentes. É um programa único e aprimorado digitalmente, combinando diferentes soluções digitais com novo (SUNRISE_2)
Intervenções sustentáveis e comportamentos saudáveis para a prevenção primária do adolescente de câncer com ferramentas digitais. Estudo 2: Múltipla plataforma de intervenção comportamental
A Sunrise visa criar um programa de promoção da saúde digital abrangente, envolvente e sustentável que não apenas aborda comportamentos imediatos de saúde, mas também incuta hábitos saudáveis ao longo da vida entre os adolescentes. Ao integrar ferramentas digitais de ponta com ambientes educacionais tradicionais, o Sunrise busca preencher a lacuna entre conhecimento e prática, tornando a prevenção do câncer uma meta tangível e alcançável para os jovens. Este estudo representa um passo significativo para reduzir a carga futura do câncer por meio de medidas preventivas precoces e inovadoras.
O projeto Sunrise visa testar suas intervenções em estudantes de oito países europeus, incluindo Grécia, Suíça, Eslovênia, Espanha, Chipre, Itália, Bélgica e Romênia. Este estudo se concentra na integração de um programa exclusivo e aprimorado, combinando diferentes soluções digitais com novos métodos para alterar o comportamento da saúde do adolescente por meio de campanhas de mídia social, plataformas de bots sociais, jogos educacionais e conteúdo de publicidade relacionado à saúde no ambiente escolar, visando alunos de 10 a 19 anos.
O programa enfatiza a inclusão, garantindo a participação de regiões urbanas e rurais e grupos socialmente desfavorecidos, como minorias étnicas e migrantes. Ao abordar diversos contextos socioeconômicos, culturais e ambientais, aspira a criação de uma intervenção universalmente aplicável e impactante.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer continua sendo uma das principais causas de morte globalmente, com potencial significativo de prevenção através da adoção precoce de comportamentos saudáveis. A adolescência é um período crucial para o estabelecimento de tais comportamentos, e as intervenções digitais oferecem uma avenida promissora para promover mudanças sustentadas de comportamento na saúde. O projeto Sunrise é dedicado a melhorar a prevenção do câncer primário entre adolescentes na Europa, alavancando ferramentas e metodologias digitais inovadoras.
O Estudo 2 do Projeto Sunrise visa testar suas intervenções em 4.000 estudantes em oito países europeus, incluindo Grécia, Suíça, Eslovênia, Espanha, Chipre, Itália, Bélgica e Romênia. Este estudo se concentra na integração de programas aprimorados digitalmente no ambiente escolar, direcionando os alunos de 10 a 19 anos. O programa enfatiza a inclusão, garantindo a participação de regiões urbanas e rurais e grupos socialmente desfavorecidos, como minorias étnicas e migrantes. Ao abordar diversos contextos socioeconômicos, culturais e ambientais, aspira a criação de uma intervenção universalmente aplicável e impactante.
A adolescência é um período de transições biológicas, psicológicas e sociais significativas, apresentando oportunidades para o desenvolvimento de habilidades e riscos para comportamentos prejudiciais. O uso de substâncias geralmente começa durante esse período, com maior prevalência de álcool, tabaco e consumo de cannabis como idade dos adolescentes. Além disso, os adolescentes são altamente suscetíveis a influências de seu ambiente social, incluindo colegas e mídia. As plataformas e influenciadores de mídia social desempenham um papel significativo na formação de suas atitudes e comportamentos, tornando essencial alavancar essas ferramentas para promover comportamentos saudáveis e pensamento crítico. As escolas são ambientes ideais para intervenções preventivas devido à sua acessibilidade aos jovens. Plataformas como WhatsApp, YouTube e Tiktok oferecem espaços poderosos para alcançar e envolver adolescentes, fornecendo funcionalidades interativas que podem afetar sua saúde positivamente. As intervenções de mudança de comportamento em saúde usando as mídias sociais mostraram evidências modestas de eficácia, destacando a necessidade de mais pesquisas para atingir adolescentes e garantir a sustentabilidade das mudanças de comportamento a longo prazo.
O Sunrise se diferencia de outros estudos, empregando uma abordagem abrangente e multifacetada que integra várias ferramentas digitais adaptadas às necessidades específicas dos adolescentes. Diferentemente dos programas tradicionais de promoção da saúde, que geralmente enfrentam desafios na alocação de recursos e apoio aos educadores, o SunRise aproveita as plataformas digitais para fornecer intervenções econômicas, envolventes e personalizadas. Essa abordagem não apenas torna as informações de saúde mais acessíveis, mas também garante o envolvimento contínuo por meio de plataformas que os adolescentes já usam para lazer.
A intervenção incluirá uma variedade de ferramentas digitais projetadas para promover comportamentos de prevenção do câncer. Essas ferramentas serão adaptadas às necessidades de cada escola através de plataformas de criação e monitoramento, permitindo que os educadores adaptem os métodos de conteúdo e entrega. As principais soluções digitais incluem:
- SmartCoach: Este programa de treinamento de habilidades de vida baseado em celular foi projetado para impedir o uso de substâncias, enviando mensagens personalizadas com foco em autogestão, habilidades sociais e resistência ao uso de substâncias. Essas mensagens são entregues 2-4 vezes por semana e são integradas às plataformas de mídia social para melhorar o engajamento e o alcance.
- Robôs sociais inovadores e assistentes de conversação: essas ferramentas interagem com adolescentes por meio de comandos de voz, oferecendo respostas personalizadas e apoio motivacional. Eles empregam testes e conteúdo de multimídia persuasiva para avaliar e influenciar comportamentos de saúde em áreas como dieta, atividade física e alfabetização em publicidade.
- Jogos educacionais e sérios: jogos interativos projetados para melhorar o conhecimento e o comportamento da saúde. Esses jogos são acessíveis por meio de dispositivos móveis e incluem cenários que ensinam adolescentes sobre os riscos de publicidade de alimentos não saudáveis e outros tópicos relacionados à saúde.
- Campanhas de influenciadores: co-criadas com adolescentes, especialistas em nutrição e influenciadores, essas campanhas visam combater a desinformação nutricional nas mídias sociais. Os influenciadores criarão e compartilharão conteúdo projetado para melhorar a compreensão e a avaliação crítica dos adolescentes on -line.
- Módulo educacional de saúde e anúncio: Este módulo usa conteúdo interativo, como vídeos e testes para educar os adolescentes sobre alimentação saudável e as táticas usadas na publicidade. O objetivo é melhorar sua capacidade de avaliar criticamente as mensagens de saúde e tomar decisões informadas.
A implementação dessas intervenções será monitorada e avaliada de perto para avaliar sua eficácia e sustentabilidade. Isso envolverá análises estatísticas de resultados individuais, grupos focais, entrevistas semiestruturadas com pais, educadores e alunos e análise de custo-efetividade para prever os impactos econômicos e de saúde a longo prazo. O processo de avaliação foi projetado para capturar uma imagem abrangente de como as intervenções influenciam o comportamento, o bem-estar e a alfabetização geral da saúde entre os adolescentes. Além disso, a plataforma de mídia social de partícula.
A Sunrise pretende criar um programa de promoção da saúde digital abrangente, envolvente e sustentável que não apenas aborda comportamentos imediatos de saúde, mas também instila hábitos saudáveis ao longo da vida entre os adolescentes. Ao integrar ferramentas digitais de ponta com ambientes educacionais tradicionais, o Sunrise busca preencher a lacuna entre conhecimento e prática, tornando a prevenção do câncer uma meta tangível e alcançável para os jovens. Este estudo representa um passo significativo para reduzir a carga futura do câncer por meio de medidas preventivas precoces e inovadoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eunate Arana-Arri, PhD
- Número de telefone: 841593 +34 944881593
- E-mail: eunate.aranaarri@osakidetza.eus
Estude backup de contato
- Nome: Maitane Barasoain, PhD
- Número de telefone: 846239 +34 946006239
- E-mail: maitane.barasoainhernandez@bio-bizkaia.eus
Locais de estudo
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Zürich, Bélgica, 9000
- Ghent University (UGENT)
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Contato:
- Liselot Hudders, PhD
- Número de telefone: +32 9 264 68 90
- E-mail: Liselot.Hudders@UGent.be
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Contato:
- Hayley Pearce
- E-mail: Hayley.Pearce@UGent.be
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Contato:
- Liselot Hudders, PhD
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Contato:
- Hayle Pearce
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Contato:
- Dieneke Van de Sompel
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Nicosia, Chipre, 1687
- Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
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Contato:
- Theophano Pampaka
- Número de telefone: +357 22 050813
- E-mail: theophano@pasykaf.org
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Contato:
- Maria Krini
- E-mail: mariakr@pasykaf.org
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Contato:
- Maria Krini, PhD
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Contato:
- Teophano Pampaka
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Maribor, Eslovênia, 2000
- Alma Mater Europaea University (AMEU)
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Contato:
- Polonca Serrano, PhD
- Número de telefone: +386 41 959 895
- E-mail: polonca.pangrcic@almamater.si
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Contato:
- David Bogataj
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Contato:
- David Bogataj
- E-mail: david.bogataj@almamater.si
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Contato:
- Polonca Serrano, PhD
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Valencia, Espanha, 46010
- Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
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Contato:
- Ana Molina-Barceló, PhD
- Número de telefone: +34 961 925 700
- E-mail: ana.molina@fisabio.es
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Contato:
- Teresa de Pablo-Pardo
- Número de telefone: +34 961 972 560
- E-mail: teresa.depablo@fisabio.es
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Contato:
- Ana Molina-Barceló, PhD
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Contato:
- Teresa De Pablo-Pardo
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Contato:
- Mireia Gandía
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Heraklion, Grécia, 71410
- Hellenic Mediterranean University (HMU)
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Contato:
- Kleio Koutra, PhD
- Número de telefone: +302810379243
- E-mail: kkoutra@hmu.gr
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Contato:
- Vassilis Kilintzis
- E-mail: billyk@ics.forth.gr
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Contato:
- Kleio Koutra, PhD
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Contato:
- Vassilis Kilintzis
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Roma, Itália, 00187
- Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
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Contato:
- Chiara Pilotti
- Número de telefone: +348 0515863
- E-mail: cpilotti@favo.it
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Contato:
- Laura Del Campo
- E-mail: ldelcampo@favo.it
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Contato:
- Chiara Pilotti
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Contato:
- Laura Del Campo
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Contato:
- Rosalia Lombardi
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Cluj-Napoca, Romênia, 4547125
- Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
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Contato:
- Delia Nicoara, Dr.
- Número de telefone: +40 264 598 362
- E-mail: delianicoara13@gmail.com
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Contato:
- Nina Nicoara
- E-mail: nina.nicoara@outlook.com
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Contato:
- Delia Nicoara, Dr.
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Contato:
- Nina Nicoara
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Zürich, Suíça, 8005
- Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
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Contato:
- Severin Haug, PhD
- Número de telefone: +41 44 448 11 74
- E-mail: severin.haug@isgf.uzh.ch
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Contato:
- Nikolai Kiselev, PhD
- E-mail: nikolai.kiselev@isgf.uzh.ch
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Contato:
- Severin Haug, PhD
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Contato:
- Nikolai Kiselev, PhD
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Contato:
- Niko Boumparis
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Contato:
- Andreas Wenger, M.Sc.
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Contato:
- Jeannine Jaggi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade mínima: os alunos devem ter pelo menos 10 anos no momento da inscrição.
- Dispositivos e acesso à Internet: os alunos devem ter acesso a um dispositivo eletrônico com conectividade à Internet.
- Consentimento informado: Os alunos devem fornecer seu consentimento informado assinado para participar do estudo.
- Consentimento dos pais: os alunos, quando necessário, devem obter e enviar o consentimento informado assinado de um pai ou responsável legal.
Critérios de exclusão:
- Restrições de idade: estudantes com menos de 10 anos ou mais que a faixa etária estabelecida para a participação.
- Questões de consentimento: os alunos que não assinaram o formulário de consentimento informado ou não assinaram o consentimento informado de seus pais ou responsáveis legais.
- Limitações de acompanhamento: Os alunos que não conseguem se comprometer com o período de acompanhamento de pelo menos 18 meses ou são improváveis que concluam o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Sem intervenção
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Intervenção
Programa Sunrise
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O programa usará várias soluções, cada uma focando em diferentes aspectos da promoção da saúde:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do programa aprimorado digitalmente
Prazo: 18 meses
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Isso será medido avaliando o uso e o envolvimento com a intervenção, através de uma ferramenta interna de autoria e monitoramento.
Essa ferramenta incluirá os questionários, displays estatísticos, visualização interativa de dados e ferramentas de relatório para monitoramento e avaliação dos resultados da intervenção.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de tabagismo de tabaco
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Determinado pelo número de dias em que os cigarros do tabaco foram fumados nos últimos 30 dias
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Prevalência e frequência de outros produtos de nicotina usam
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Determinado pelo número de dias em que outros produtos de nicotina, por exemplo, vape, cigarro eletrônico, e-shisha, snus ou bolsas de nicotina, foram consumidos nos últimos 30 dias
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Prevalência e frequência do uso de cannabis
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Medido pelo número de cannabis (contendo THC) dias de consumo nos 30 dias anteriores
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Prevalência e frequência de uso de álcool
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Avaliado pelo número de dias de uso de álcool nos 30 dias anteriores
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Estresse percebido
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Medido usando a versão de 4 itens da Escala de Estresse Percebida (PSS-4): as perguntas nesta escala perguntam sobre os sentimentos e pensamentos durante o último mês. Em cada caso, a resposta representa a frequência com que o participante se sentiu ou pensou de uma certa maneira. Instruções de pontuação: A pontuação total é determinada pela adição das pontuações de cada um dos quatro itens. As perguntas 2 e 3 são codificadas reversas. Perguntas 1 e 4: 0 = nunca; 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = com bastante frequência; 4 = muitas vezes perguntas 2 e 3: 4 = nunca; 3 = quase nunca; 2 = às vezes; 1 = com bastante frequência; 0 = muitas vezes menor pontuação: 0; Pontuação mais alta: 16. Pontuações mais altas estão correlacionadas a mais estresse. |
Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Habilidades sociais
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Avaliou a utilização da breve versão do Questionário de Competência Interpessoal-10 (ICQ-10), que abrange os 5 domínios a seguir: (1) iniciação de relacionamentos, (2) afirmações negativas, (3) divulgação de informações pessoais, (4) apoio emocional e (5) gerenciamento de conflitos. Instruções de pontuação: bom = 4; Razoavelmente bom = 3; Bastante pobre = 2; Pobre = 1. A pontuação total é determinada adicionando o valor de todos os itens e dividindo -se em 2. Valor máximo = 20; Valor mínimo = 5. Quanto maior a pontuação, maior a competência interpessoal. |
Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Hábitos alimentares saudáveis
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Medido usando o questionário de hábitos alimentares da OMS/HBSC.
Valores da etiqueta: 1 = nunca, 2 = menos de uma vez por semana, 3 = uma vez por semana, 4 = 2-4 dias por semana, 5 = 5-6 dias por semana, 6 = uma vez por dia (todos os dias), 7 = todos os dias (mais de uma vez).
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Questionário Euroqol-5D-5L
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Pontuação de 0 a 100 pontos.
0 pontos de baixa qualidade de vida 100 alta qualidade de vida
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Atividade física
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Determinado por 2 perguntas:
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Alfabetização em saúde
Prazo: Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Avaliado utilizando a escala HLS-EU-Q16 que mede a alfabetização em saúde em três domínios: assistência médica (sete itens), prevenção de doenças (cinco itens) e promoção da saúde (quatro itens).
Cada pergunta do HLS-EU-Q16 foi respondida escolhendo uma resposta das opções disponíveis: 'muito difícil', 'bastante difícil', 'bastante fácil' e 'muito fácil'.
Cada uma das 16 perguntas foi codificada de acordo com o seguinte: 'muito difícil' = 1 ponto, 'bastante difícil' = 2 pontos, 'bastante fácil' = 3 pontos ou 'muito fácil' = 4 pontos, dando um total de 16 a 64 pontuações.
O manual HLS-EU-Q16 recomenda dicotomizar as respostas do HLS-EU-Q16 ('muito difícil'/'razoavelmente difícil' = 0, 'bastante fácil'/'muito fácil' = 1; total de 0-16 Pontos) e dividir as pontuações no total em três categorias. (13-16 pontuações).
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Os resultados secundários também serão avaliados na linha de base, 6 meses e 18 meses de acompanhamento
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- Haug S, Paz Castro R, Wenger A, Schaub MP. A Mobile Phone-Based Life-Skills Training Program for Substance Use Prevention Among Adolescents: Cluster-Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jul 13;9(7):e26951. doi: 10.2196/26951.
- De Jans S, Spielvogel I, Naderer B, Hudders L. Digital food marketing to children: How an influencer's lifestyle can stimulate healthy food choices among children. Appetite. 2021 Jul 1;162:105182. doi: 10.1016/j.appet.2021.105182. Epub 2021 Mar 3.
- Bailey JV, Murray E, Rait G, Mercer CH, Morris RW, Peacock R, Cassell J, Nazareth I. Interactive computer-based interventions for sexual health promotion. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD006483. doi: 10.1002/14651858.CD006483.pub2.
- O'Keeffe GS, Clarke-Pearson K; Council on Communications and Media. The impact of social media on children, adolescents, and families. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):800-4. doi: 10.1542/peds.2011-0054. Epub 2011 Mar 28.
- Colditz GA, Wei EK. Preventability of cancer: the relative contributions of biologic and social and physical environmental determinants of cancer mortality. Annu Rev Public Health. 2012 Apr;33:137-56. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031811-124627. Epub 2012 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUNRISE_Study2
- PI2024216 (Outro identificador: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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