Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunrise tar sikte på å skape et omfattende, engasjerende og bærekraftig digital helsefremmende program som ikke bare adresserer øyeblikkelig helseoppførsel, men også gir livslang sunne vaner blant ungdom. Det er et unikt, digitalt forbedret program som kombinerer forskjellige digitale løsninger med nye (SUNRISE_2)

Bærekraftige intervensjoner og sunn atferd for ungdoms primær forebygging av kreft med digitale verktøy. Studie 2: Multiple Behavior Intervention Platform

Sunrise tar sikte på å skape et omfattende, engasjerende og bærekraftig digital helsefremmende program som ikke bare adresserer øyeblikkelig helseoppførsel, men også gir livslang sunne vaner blant ungdom. Ved å integrere banebrytende digitale verktøy med tradisjonelle pedagogiske omgivelser, søker Sunrise å bygge bro mellom kunnskap og praksis, noe som gjør kreftforebygging til et håndgripelig og oppnåelig mål for unge mennesker. Denne studien representerer et betydelig skritt mot å redusere den fremtidige belastningen av kreft gjennom tidlige og innovative forebyggende tiltak.

Sunrise -prosjektet har som mål å teste sine inngrep mot studenter over åtte europeiske land, inkludert Hellas, Sveits, Slovenia, Spania, Kypros, Italia, Belgia og Romania. Denne studien fokuserer på å integrere et unikt, digitalt forbedret program som kombinerer forskjellige digitale løsninger med nye metoder for å endre ungdoms helseatferd gjennom sosiale mediekampanjer, sosiale botplattformer, pedagogiske spill og helserelatert annonseringsinnhold i skolemiljøet, og målrettet elever i alderen 10 til 19 år.

Programmet legger vekt på inkludering, og sikrer deltakelse fra både urbane og landlige regioner og sosialt vanskeligstilte grupper som etniske minoriteter og migranter. Ved å adressere forskjellige sosioøkonomiske, kulturelle og miljømessige sammenhenger, ønsker soloppgangen å skape et universelt anvendelig og slagkraftig inngrep.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft er fortsatt en av de viktigste dødsårsakene globalt, med et betydelig potensial for forebygging gjennom tidlig adopsjon av sunn atferd. Ungdom er en avgjørende periode for å etablere slik atferd, og digitale intervensjoner gir en lovende mulighet for å fremme vedvarende helseatferdsendringer. Sunrise -prosjektet er dedikert til å styrke primær kreftforebygging blant ungdom i Europa ved å utnytte innovative digitale verktøy og metodologier.

Studien 2 av Sunrise -prosjektet har som mål å teste sine intervensjoner på 4000 studenter over åtte europeiske land, inkludert Hellas, Sveits, Slovenia, Spania, Kypros, Italia, Belgia og Romania. Denne studien fokuserer på å integrere digitalt forbedrede programmer i skolemiljøet, og målrettet elever i alderen 10 til 19 år. Programmet understreker i inkludering, og sikrer deltakelse fra både urbane og landlige regioner og sosialt vanskeligstilte grupper som etniske minoriteter og migranter. Ved å adressere forskjellige sosioøkonomiske, kulturelle og miljømessige sammenhenger, ønsker soloppgangen å skape et universelt anvendelig og slagkraftig inngrep.

Ungdom er en periode med betydelige biologiske, psykologiske og sosiale overganger, og presenterer begge mulighetene for ferdighetsutvikling og risiko for skadelig atferd. Stoffbruk begynner ofte i løpet av denne tiden, med økt forekomst av alkohol, tobakk og cannabisforbruk som tenåringens alder. Videre er ungdommer svært utsatt for påvirkninger fra sitt sosiale miljø, inkludert jevnaldrende og media. Plattformer og påvirkere av sosiale medier spiller en betydelig rolle i å forme deres holdninger og atferd, noe som gjør det viktig å utnytte disse verktøyene for å fremme sunn atferd og kritisk tenking. Skoler er ideelle innstillinger for forebyggende inngrep på grunn av deres tilgjengelighet for unge mennesker. Plattformer som WhatsApp, YouTube og Tiktok tilbyr kraftige rom for å nå og engasjere ungdommer, og gir interaktive funksjoner som kan påvirke helsen deres positivt. Helseatferdsendringsintervensjoner ved bruk av sosiale medier har vist beskjedne bevis på effektivitet, og fremhever behovet for videre forskning for å målrette ungdommer og sikre bærekraften til atferdsendringer på lang sikt.

Soloppgang skiller seg fra andre studier ved å bruke en omfattende, mangesidig tilnærming som integrerer forskjellige digitale verktøy skreddersydd til ungdommens spesifikke behov. I motsetning til tradisjonelle helsefremmende programmer, som ofte står overfor utfordringer i ressursallokering og lærerstøtte, utnytter Sunrise digitale plattformer for å gi kostnadseffektive, engasjerende og personlige intervensjoner. Denne tilnærmingen gjør ikke bare helseinformasjon mer tilgjengelig, men sikrer også kontinuerlig engasjement gjennom plattformer som ungdommer allerede bruker til fritid.

Intervensjonen vil omfatte en rekke digitale verktøy designet for å fremme atferd for kreftforebygging. Disse verktøyene vil bli tilpasset behovene til hver skole gjennom forfatter- og overvåkingsplattformer, slik at lærere kan tilpasse innholds- og leveringsmetodene. De primære digitale løsningene inkluderer:

  • SmartCoach: Dette mobilbaserte treningsprogrammet for livsferdigheter er designet for å forhindre stoffbruk ved å sende skreddersydde meldinger med fokus på selvledelse, sosiale ferdigheter og rusmotstand. Disse meldingene leveres 2-4 ganger i uken og er integrert med sosiale medieplattformer for å forbedre engasjement og rekkevidde.
  • Innovative sosiale roboter og samtaleassistenter: Disse verktøyene samhandler med ungdom gjennom stemmekommandoer, og tilbyr personlige svar og motiverende støtte. De bruker spørrekonkurranser og overbevisende multimediainnhold for å vurdere og påvirke helseatferd i områder som kosthold, fysisk aktivitet og reklamekompetanse.
  • Pedagogiske og seriøse spill: Interaktive spill designet for å forbedre helsekunnskap og atferd. Disse spillene er tilgjengelige via mobile enheter og inkluderer scenarier som lærer ungdom om risikoen for usunn matreklame og andre helserelaterte emner.
  • Influencer-kampanjer: Disse kampanjene er medarbeidet med ungdommer, ernæringseksperter og påvirkere, og tar sikte på å bekjempe ernæringsmessig feilinformasjon på sosiale medier. Influencers vil lage og dele innhold designet for å forbedre ungdommenes forståelse og kritisk evaluering av helseinformasjon på nettet.
  • Helse og reklameutdanningsmodul: Denne modulen bruker interaktivt innhold som videoer og quizer for å utdanne ungdom om sunn mat og taktikken som brukes i reklame. Den har som mål å forbedre deres evne til å kritisk evaluere helsemeldinger og ta informerte beslutninger.

Implementeringen av disse intervensjonene vil bli nøye overvåket og evaluert for å vurdere deres effektivitet og bærekraft. Dette vil innebære statistisk analyse av individuelle utfall, fokusgrupper, semistrukturerte intervjuer med foreldre, lærere og studenter og kostnadseffektivitetsanalyse for å forutsi langsiktige helse- og økonomiske virkninger. Evalueringsprosessen er designet for å fange et omfattende bilde av hvordan intervensjonene påvirker atferd, velvære og generell helseferdighet blant ungdom. I tillegg kan partikkel.Talk sosiale medieplattform samle detaljer om deltakernes interaksjon og dens utvikling når studien utvikler seg for bedre å støtte overvåknings- og evalueringsfasene i studien.

Sunrise tar sikte på å skape et omfattende, engasjerende og bærekraftig digital helsefremmende program som ikke bare adresserer øyeblikkelig helseoppførsel, men også gir livslang sunne vaner blant ungdom. Ved å integrere banebrytende digitale verktøy med tradisjonelle pedagogiske omgivelser, søker Sunrise å bygge bro mellom kunnskap og praksis, noe som gjør kreftforebygging til et håndgripelig og oppnåelig mål for unge mennesker. Denne studien representerer et betydelig skritt mot å redusere den fremtidige belastningen av kreft gjennom tidlige og innovative forebyggende tiltak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Zürich, Belgia, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Hayle Pearce
        • Ta kontakt med:
          • Dieneke Van de Sompel
      • Heraklion, Hellas, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Ta kontakt med:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Telefonnummer: +302810379243
          • E-post: kkoutra@hmu.gr
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Vassilis Kilintzis
      • Roma, Italia, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Chiara Pilotti
        • Ta kontakt med:
          • Laura Del Campo
        • Ta kontakt med:
          • Rosalia Lombardi
      • Nicosia, Kypros, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Maria Krini, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Teophano Pampaka
      • Cluj-Napoca, Romania, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Ta kontakt med:
          • Nina Nicoara
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Alma Mater Europaea University (AMEU)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • David Bogataj
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Polonca Serrano, PhD
      • Valencia, Spania, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Ta kontakt med:
          • Mireia Gandía
      • Zürich, Sveits, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Severin Haug, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Nikolai Kiselev, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Niko Boumparis
        • Ta kontakt med:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Ta kontakt med:
          • Jeannine Jaggi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sekundær- og øvre sekundærstudenter mellom 10 og 19 år (på rekrutteringstidspunktet), som er fritt villige til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minimumsalder: Studentene må være minst 10 år på påmeldingstidspunktet.
  • Enheter og internettilgang: Studentene må ha tilgang til en elektronisk enhet med internettforbindelse.
  • Informert samtykke: Studentene må gi sitt signerte informerte samtykke til å delta i studien.
  • Foreldres samtykke: Studenter, om nødvendig, må innhente og sende inn signert informert samtykke fra en forelder eller verge.

Eksklusjonskriterier:

  • Aldersbegrensninger: Studenter som er yngre enn 10 år eller eldre enn det etablerte aldersområdet for deltakelse.
  • Samtykkeproblemer: Studenter som ikke har signert det informerte samtykkeskjemaet eller ikke har signert informert samtykke fra foreldrene eller foresatte.
  • Oppfølgingsbegrensninger: Studenter som ikke er i stand til å forplikte seg til oppfølgingsperioden på minst 18 måneder eller neppe vil fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Ingen inngrep
Innblanding
Soloppgangsprogram

Programmet vil bruke flere løsninger, som hver fokuserer på forskjellige aspekter ved helsefremmende promotering:

  • SmartCoach, et mobiltelefonbasert treningsprogram for hjemkompetanse, fokuserer på selvledelse, sosiale ferdigheter og rusbruksmotstand.
  • Sosiale roboter og samtaleassistenter tar sikte på å engasjere studenter gjennom interaktive økter om helseemner som kosthold og fysisk aktivitet.
  • Pedagogiske og alvorlige spill forbedrer kunnskap og motstand mot usunn matmarkedsføring, og gir en engasjerende måte å lære om reklametaktikker og sunn mat.
  • Influencer -kampanjen takler ernæringsmessig feilinformasjon ved å bruke innhold opprettet av påvirkere for å utdanne ungdom til å oppdage og kritisk evaluere villedende helseinformasjon.
  • Helse og reklame utdanningsmodul tar sikte på å utdanne studentene til å anerkjenne villedende reklame og ta informerte valg om helsen deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for det digitalt forbedrede programmet
Tidsramme: 18 måneder
Dette vil bli målt ved å evaluere bruken og engasjementet med intervensjonen, gjennom et internt forfatter- og overvåkningsverktøy. Dette verktøyet vil omfatte spørreskjemaene, statistiske skjermer, interaktiv visualisering av data og rapporteringsverktøy for overvåking og vurdering av intervensjonsresultatene.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av tobakks sigarettrøyking
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Bestemt av antall dager som tobakksigaretter ble røkt i løpet av de siste 30 dagene
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Utbredelse og hyppighet av andre nikotinprodukter bruker
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Bestemt av antall dager som andre nikotinprodukter, for eksempel vape, e-sigarett, e-shisha, snus eller nikotinposer, ble konsumert de siste 30 dagene
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Utbredelse og hyppighet av bruk av cannabis
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Målt ved antall cannabis (som inneholder THC) forbruksdager i de foregående 30 dagene
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Utbredelse og hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Vurdert etter antall alkoholbruksdager de foregående 30 dagene
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Opplevd stress
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging

Målt ved bruk av 4-elementversjonen av den opplevde stressskalaen (PSS-4): Spørsmålene i denne skalaen stiller om følelsene og tankene i løpet av den siste måneden. I begge tilfeller representerer responsen hvor ofte deltakeren følte eller tenkte på en bestemt måte.

Scoringsinstruksjoner:

Total poengsum bestemmes ved å legge sammen score til hver av de fire varene. Spørsmål 2 og 3 er omvendt kodet.

Spørsmål 1 og 4: 0 = aldri; 1 = nesten aldri; 2 = noen ganger; 3 = ganske ofte; 4 = Svært ofte spørsmål 2 og 3: 4 = aldri; 3 = nesten aldri; 2 = noen ganger; 1 = ganske ofte; 0 = veldig ofte lavest poengsum: 0; Høyeste poengsum: 16. Høyere score er korrelert med mer stress.

De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging

Vurdert ved å bruke den korte versjonen av det mellommenneskelige kompetansespørreskjema-10 (ICQ-10), som omfatter følgende 5 domener: (1) Initiering av relasjoner, (2) negative påstander, (3) avsløring av personlig informasjon, (4) emosjonell støtte og (5) konflikthåndtering.

Scoringsinstruksjoner: Bra = 4; Ganske bra = 3; Ganske dårlig = 2; Dårlig = 1. Total poengsum bestemmes ved å legge til verdien av alle elementer og dele med 2. maksimal verdi = 20; Minimumsverdi = 5. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere er den mellommenneskelige kompetansen.

De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Sunne spisevaner
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Målt ved bruk av WHO/HBSC spisevaner spørreskjema. Etikettverdier: 1 = aldri, 2 = mindre enn en gang i uken, 3 = en gang i uken, 4 = 2-4 dager i uken, 5 = 5-6 dager i uken, 6 = en gang om dagen (hver dag), 7 = hver dag (mer enn en gang).
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Euroqol-5D-5L-spørreskjema
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Scorer fra 0-100 poeng. 0 poeng Lav livskvalitet 100 Høy ​​livskvalitet
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging

Bestemt av 2 spørsmål:

  • I løpet av de siste 7 dagene, hvor mange dager var du fysisk aktiv i totalt minst 60 minutter per dag? (0 dager - 7 dager)
  • Utenfor skoletiden: Hvor ofte trener du vanligvis på fritiden så mye at du får pusten eller svette? (Hver dag; 4 til 6 ganger i uken; 2 til 3 ganger i uken; en gang i måneden; mindre enn en gang i måneden; aldri)
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Helseferdighet
Tidsramme: De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging
Vurdert ved bruk av HLS-EU-Q16-skalaen som måler helseferdighet i tre domener: helsehjelp (syv elementer), forebygging av sykdommer (fem elementer) og helsefremmende promotering (fire elementer). Hvert spørsmål om HLS-EU-Q16 ble besvart ved å velge en respons av de tilgjengelige valgene: 'veldig vanskelig', 'ganske vanskelig', 'ganske enkelt' og 'veldig enkelt'. Hvert av de 16 spørsmålene ble kodet i henhold til følgende: 'veldig vanskelig' = 1 poeng, 'ganske vanskelig' = 2 poeng, 'ganske enkelt' = 3 poeng eller 'veldig enkelt' = 4 poeng, noe som ga totalt 16-64 score. HLS-EU-Q16-manualen anbefaler dikotomisering av svarene fra HLS-EU-Q16 ('Veldig vanskelig'/'ganske vanskelig' = 0, 'ganske enkelt'/'veldig enkelt' = 1; totalt 0-16 score) og å dele de totale scorene i tre kategorier ('sannsynlige HL-scores) ( (13-16 score).
De sekundære resultatene vil også bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 18 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SUNRISE_Study2
  • PI2024216 (Annen identifikator: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere