Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunrise sigter mod at skabe et omfattende, engagerende og bæredygtigt digitalt sundhedspromoveringsprogram, der ikke kun adresserer øjeblikkelig sundhedsadfærd, men også giver livslange sunde vaner blandt unge. Det er et unikt, digitalt forbedret program, der kombinerer forskellige digitale løsninger med nye (SUNRISE_2)

Bæredygtige interventioner og sund adfærd for ungdoms primære forebyggelse af kræft med digitale værktøjer. Undersøgelse 2: Multiple Behaviour Intervention Platform

Sunrise sigter mod at skabe et omfattende, engagerende og bæredygtigt digitalt sundhedsfremmende program, der ikke kun adresserer øjeblikkelig sundhedsadfærd, men også giver livslange sunde vaner blandt unge. Ved at integrere banebrydende digitale værktøjer med traditionelle uddannelsesmæssige indstillinger søger Sunrise at bygge bro mellem viden og praksis, hvilket gør kræftforebyggelse til et håndgribeligt og opnåeligt mål for unge. Denne undersøgelse repræsenterer et betydeligt skridt i retning af at reducere den fremtidige byrde af kræft gennem tidlige og innovative forebyggende foranstaltninger.

Sunrise -projektet sigter mod at teste sine interventioner om studerende i otte europæiske lande, herunder Grækenland, Schweiz, Slovenien, Spanien, Cypern, Italien, Belgien og Rumænien. Denne undersøgelse fokuserer på at integrere et unikt, digitalt forbedret program, der kombinerer forskellige digitale løsninger med nye metoder til at ændre teenagers sundhedsadfærd gennem sociale mediekampagner, sociale BOT-platforme, uddannelsesspil og sundhedsrelateret reklameindhold i skolemiljøet, målrettet studerende i alderen 10 til 19 år.

Programmet understreger inklusivitet og sikrer deltagelse fra både by- og landdistrikter og socialt dårligt stillede grupper som etniske minoriteter og migranter. Ved at tackle forskellige socioøkonomiske, kulturelle og miljømæssige sammenhænge stræber solopgang efter at skabe en universelt anvendelig og virkningsfuld intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er stadig en af ​​de førende dødsårsager globalt med et betydeligt potentiale for forebyggelse gennem tidlig vedtagelse af sund adfærd. Ungdom er en afgørende periode for at etablere sådanne adfærd, og digitale interventioner tilbyder en lovende vej til at fremme vedvarende sundhedsadfærdsændringer. Sunrise -projektet er dedikeret til at forbedre den primære kræftforebyggelse blandt unge i Europa ved at udnytte innovative digitale værktøjer og metoder.

Undersøgelsen 2 af Sunrise -projektet sigter mod at teste sine interventioner på 4.000 studerende i otte europæiske lande, herunder Grækenland, Schweiz, Slovenien, Spanien, Cypern, Italien, Belgien og Rumænien. Denne undersøgelse fokuserer på at integrere digitalt forbedrede programmer i skolemiljøet og målrette studerende i alderen 10 til 19 år. Programmet understreger i inklusivitet og sikrer deltagelse fra både by- og landdistrikter og socialt dårligt stillede grupper som etniske minoriteter og migranter. Ved at tackle forskellige socioøkonomiske, kulturelle og miljømæssige sammenhænge stræber solopgang efter at skabe en universelt anvendelig og virkningsfuld intervention.

Ungdom er en periode med betydelige biologiske, psykologiske og sociale overgange, der præsenterer både muligheder for færdighedsudvikling og risici for skadelig adfærd. Stofbrug begynder ofte i løbet af denne tid med øget udbredelse af alkohol, tobak og cannabisforbrug som teenagers alder. Desuden er unge meget modtagelige for påvirkninger fra deres sociale miljø, herunder kammerater og medier. Sociale medieplatforme og influencere spiller en betydelig rolle i udformningen af ​​deres holdninger og adfærd, hvilket gør det vigtigt at udnytte disse værktøjer til at fremme sund opførsel og kritisk tænkning. Skoler er ideelle indstillinger for forebyggende interventioner på grund af deres tilgængelighed til unge. Platformer som WhatsApp, YouTube og Tiktok tilbyder magtfulde rum til at nå og engagere unge, hvilket giver interaktive funktionaliteter, der kan påvirke deres helbred positivt. Interventioner for sundhedsadfærdsændring ved hjælp af sociale medier har vist beskedne beviser for effektivitet, der fremhæver behovet for yderligere forskning for at målrette unge og sikre bæredygtigheden af ​​adfærdsændringer på lang sigt.

Solopgang adskiller sig fra andre undersøgelser ved at anvende en omfattende, mangesidet tilgang, der integrerer forskellige digitale værktøjer, der er skræddersyet til de specifikke behov hos unge. I modsætning til traditionelle sundhedsfremmende programmer, der ofte står over for udfordringer inden for ressourcefordeling og underviserstøtte, udnytter Sunrise digitale platforme for at give omkostningseffektive, engagerende og personaliserede interventioner. Denne tilgang gør ikke kun sundhedsoplysninger mere tilgængelige, men sikrer også kontinuerligt engagement gennem platforme, som unge allerede bruger til fritid.

Interventionen vil omfatte en række digitale værktøjer designet til at fremme kræftforebyggelsesadfærd. Disse værktøjer vil blive skræddersyet til behovene på hver skole gennem forfatter- og overvågningsplatforme, hvilket gør det muligt for undervisere at tilpasse indholdet og leveringsmetoderne. De primære digitale løsninger inkluderer:

  • SmartCoach: Dette mobilbaserede Life-Skills-træningsprogram er designet til at forhindre stofbrug ved at sende skræddersyede meddelelser med fokus på selvledelse, sociale færdigheder og stofbrugsmodstand. Disse meddelelser leveres 2-4 gange om ugen og er integreret med sociale medieplatforme for at forbedre engagement og rækkevidde.
  • Innovative sociale robotter og samtaleassistenter: Disse værktøjer interagerer med unge gennem stemmekommandoer, der tilbyder personlige svar og motiverende støtte. De anvender quizzer og overbevisende multimedieindhold til at vurdere og påvirke sundhedsadfærd i områder som diæt, fysisk aktivitet og reklamekendskab.
  • Uddannelsesmæssige og seriøse spil: Interaktive spil designet til at forbedre sundhedsviden og adfærd. Disse spil er tilgængelige via mobile enheder og inkluderer scenarier, der lærer unge om risikoen for usund madannoncering og andre sundhedsrelaterede emner.
  • Influencer-kampagner: Sammen skabt med unge, ernæringseksperter og influencere, har disse kampagner sigte mod at bekæmpe ernæringsmæssig forkert information på sociale medier. Influencere vil skabe og dele indhold designet til at forbedre unges forståelse og kritisk evaluering af sundhedsoplysninger online.
  • Sundheds- og reklameuddannelsesmodul: Dette modul bruger interaktivt indhold såsom videoer og quizzer til at uddanne unge om sund kost og den taktik, der bruges til reklame. Det sigter mod at forbedre deres evne til kritisk at evaluere sundhedsmeddelelser og træffe informerede beslutninger.

Implementeringen af ​​disse interventioner overvåges og evalueres nøje for at vurdere deres effektivitet og bæredygtighed. Dette vil involvere statistisk analyse af individuelle resultater, fokusgrupper, semistrukturerede interviews med forældre, undervisere og studerende og omkostningseffektivitetsanalyse for at forudsige langsigtede sundhedsmæssige og økonomiske virkninger. Evalueringsprocessen er designet til at fange et omfattende billede af, hvordan interventionerne påvirker adfærd, trivsel og generel sundhedskompetence blandt unge. Derudover kan Particle.Talk sociale medieplatform indsamle detaljer om deltagernes interaktion og dens udvikling, når undersøgelsen udvikler sig for bedre at understøtte overvågnings- og evalueringsfaserne i undersøgelsen.

Sunrise sigter mod at skabe et omfattende, engagerende og bæredygtigt digitalt sundhedspromoveringsprogram, der ikke kun adresserer øjeblikkelig sundhedsadfærd, men også giver livslange sunde vaner blandt unge. Ved at integrere banebrydende digitale værktøjer med traditionelle uddannelsesmæssige indstillinger søger Sunrise at bygge bro mellem viden og praksis, hvilket gør kræftforebyggelse til et håndgribeligt og opnåeligt mål for unge. Denne undersøgelse repræsenterer et betydeligt skridt i retning af at reducere den fremtidige byrde af kræft gennem tidlige og innovative forebyggende foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Zürich, Belgien, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Kontakt:
          • Hayle Pearce
        • Kontakt:
          • Dieneke Van de Sompel
      • Nicosia, Cypern, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Krini, PhD
        • Kontakt:
          • Teophano Pampaka
      • Heraklion, Grækenland, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Kontakt:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Telefonnummer: +302810379243
          • E-mail: kkoutra@hmu.gr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Kontakt:
          • Vassilis Kilintzis
      • Roma, Italien, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chiara Pilotti
        • Kontakt:
          • Laura Del Campo
        • Kontakt:
          • Rosalia Lombardi
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Kontakt:
          • Nina Nicoara
      • Zürich, Schweiz, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Severin Haug, PhD
        • Kontakt:
          • Nikolai Kiselev, PhD
        • Kontakt:
          • Niko Boumparis
        • Kontakt:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Kontakt:
          • Jeannine Jaggi
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Kontakt:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Kontakt:
          • Mireia Gandía

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sekundære og øverste sekundære studerende mellem 10 og 19 år (på rekrutteringstidspunktet), der er frit villige til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minimumsalder: Studerende skal være mindst 10 år gamle på tilmeldingstidspunktet.
  • Enheder og internetadgang: Studerende skal have adgang til en elektronisk enhed med internetforbindelse.
  • Informeret samtykke: Studerende skal give deres underskrevne informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Forældres samtykke: Studerende skal, når det er nødvendigt, få og indsende underskrevet informeret samtykke fra en forælder eller en juridisk værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersbegrænsninger: Studerende, der er yngre end 10 år eller ældre end det etablerede aldersinterval for deltagelse.
  • Samtykkeproblemer: Studerende, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeformular eller ikke har underskrevet informeret samtykke fra deres forældre eller juridiske værger.
  • Opfølgningsbegrænsninger: Studerende, der ikke er i stand til at forpligte sig til opfølgningsperioden på mindst 18 måneder eller er usandsynligt at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Ingen indgriben
Intervention
Solopgangsprogram

Programmet vil bruge flere løsninger, der hver fokuserer på forskellige aspekter af sundhedsfremme:

  • SmartCoach, et mobiltelefonbaseret livsfærdighedsuddannelsesprogram, fokuserer på selvledelse, sociale færdigheder og stofbrugsmodstand.
  • Sociale robotter og samtaleassistenter sigter mod at engagere studerende gennem interaktive sessioner om sundhedsemner som diæt og fysisk aktivitet.
  • Uddannelsesmæssige og seriøse spil forbedrer viden og modstand mod usund madmarkedsføring, hvilket giver en engagerende måde at lære om reklametaktik og sund kost.
  • Influencer -kampagnen tackler ernæringsmæssig forkert information ved at bruge indhold oprettet af influencere til at uddanne unge til at opdage og kritisk evaluere vildledende sundhedsoplysninger.
  • Sundheds- og reklameuddannelsesmodul sigter mod at uddanne studerende til at anerkende vildledende reklame og træffe informerede valg om deres helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af det digitalt forbedrede program
Tidsramme: 18 måneder
Dette måles ved at evaluere brugen og engagementet med interventionen gennem et internt forfatter- og overvågningsværktøj. Dette værktøj vil omfatte spørgeskemaer, statistiske skærme, interaktiv visualisering af data og rapporteringsværktøjer til overvågning og vurdering af interventionsresultaterne.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af tobakscigaretrygning
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Bestemt af antallet af dage, hvor tobakcigaretter blev røget i de sidste 30 dage
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Prævalens og hyppighed af andre brug af nikotinprodukter
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Bestemt af antallet af dage, hvor andre nikotinprodukter, fx vape, e-cigaret, e-shisha, snus eller nikotinposer, blev konsumeret i de sidste 30 dage
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Prævalens og hyppighed af brug af cannabis
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Målt ved antallet af cannabis (indeholdende THC) forbrugsdage i de foregående 30 dage
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Prævalens og hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Vurderet med antallet af alkoholbrugsdage i de foregående 30 dage
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Oplevet stress
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning

Målt ved hjælp af 4-vareversionen af ​​den opfattede stressskala (PSS-4): Spørgsmålene i denne skala spørger om følelser og tanker i løbet af den sidste måned. I begge tilfælde repræsenterer responsen, hvor ofte deltageren følte eller tænkte på en bestemt måde.

Scoringsinstruktioner:

Den samlede score bestemmes ved at tilføje scoringerne for hver af de fire poster. Spørgsmål 2 og 3 er omvendt kodet.

Spørgsmål 1 og 4: 0 = Aldrig; 1 = næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = temmelig ofte; 4 = meget ofte spørgsmål 2 og 3: 4 = aldrig; 3 = næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 1 = temmelig ofte; 0 = meget ofte laveste score: 0; Højeste score: 16. Højere score er korreleret med mere stress.

De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Sociale færdigheder
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning

Evalueret ved hjælp af den korte version af den interpersonelle kompetence-spørgeskema-10 (ICQ-10), der omfatter følgende 5 domæner: (1) initiering af forhold, (2) negative påstande, (3) videregivelse af personlige oplysninger, (4) følelsesmæssig støtte og (5) konflikthåndtering.

Scoringsinstruktioner: god = 4; Temmelig god = 3; Snarere dårlig = 2; Dårlig = 1. Den samlede score bestemmes ved at tilføje værdien af ​​alle elementer og divideres med 2. maksimal værdi = 20; Minimumsværdi = 5. Jo højere score, jo højere er den interpersonelle kompetence.

De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Sunde spisevaner
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af WHO/HBSC spisevaner spørgeskema. Etiketværdier: 1 = aldrig, 2 = mindre end en gang om ugen, 3 = en gang om ugen, 4 = 2-4 dage om ugen, 5 = 5-6 dage om ugen, 6 = en gang om dagen (hver dag), 7 = hver dag (mere end én gang).
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Euroqol-5D-5L-spørgeskema
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Scoring fra 0-100 point. 0 point lav livskvalitet 100 høj livskvalitet
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Fysisk aktivitet
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning

Bestemt af 2 spørgsmål:

  • I løbet af de sidste 7 dage, hvor mange dage var du fysisk aktiv i alt mindst 60 minutter om dagen? (0 dage - 7 dage)
  • Uden for skoletiden: Hvor ofte træner du normalt i din fritid så meget, at du kommer ud af ånde eller sved? (Hver dag; 4 til 6 gange om ugen; 2 til 3 gange om ugen; en gang om måneden; mindre end en gang om måneden; aldrig)
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Sundhedskompetence
Tidsramme: De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning
Vurderet anvendelse af HLS-EU-Q16-skalaen, der måler sundhedskompetence på tre domæner: sundhedsvæsen (syv genstande), sygdomsforebyggelse (fem poster) og sundhedsfremme (fire poster). Hvert spørgsmål om HLS-EU-Q16 blev besvaret ved at vælge et svar fra de tilgængelige valg: 'meget vanskelig', 'temmelig vanskelig', 'temmelig let' og 'meget let'. Hvert af de 16 spørgsmål blev kodet i henhold til følgende: 'Meget vanskeligt' = 1 point, 'temmelig vanskeligt' = 2 point, 'temmelig let' = 3 point eller 'meget let' = 4 point, hvilket giver i alt 16-64 scoringer. HLS-EU-Q16-manualen anbefaler at dikotomisere svarene fra HLS-EU-Q16 ('meget vanskelig'/'temmelig vanskelig' = 0, 'temmelig let'/'meget let' = 1; i alt 0-16 score) og opdeler de samlede score i tre kategorier ('sandsynligvis utilstrækkelige HL' (0-8 scores), 'sandsynligt problemr HL '(13-16 scoringer).
De sekundære resultater vurderes også ved baseline, 6 måneder og 18 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUNRISE_Study2
  • PI2024216 (Anden identifikator: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solopgangsprogram

Abonner