Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem Sunrise je vytvořit komplexní, poutavý a udržitelný program propagace digitálního zdraví, který nejen řeší okamžité zdravotní chování, ale také vštípí celoživotní zdravé návyky mezi adolescenty. Jedná se o jedinečný, digitálně vylepšený program kombinující různá digitální řešení s novým (SUNRISE_2)

9. dubna 2025 aktualizováno: Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Udržitelné intervence a zdravé chování pro primární prevenci rakoviny dospívajících s digitálními nástroji. Studie 2: Platforma pro intervenci více chování

Cílem Sunrise je vytvořit komplexní, poutavý a udržitelný program propagace digitálního zdraví, který nejen řeší okamžité zdravotní chování, ale také vštípí mezi adolescenty celoživotní zdravé návyky. Integrací špičkových digitálních nástrojů s tradičním vzdělávacím prostředím se Sunrise snaží překlenout propast mezi znalostmi a praxí, díky čemuž je prevence rakoviny hmatatelným a dosažitelným cílem pro mladé lidi. Tato studie představuje významný krok ke snížení budoucího zatížení rakoviny prostřednictvím časných a inovativních preventivních opatření.

Cílem projektu Sunrise je otestovat své zásahy na studenty v osmi evropských zemích, včetně Řecka, Švýcarska, Slovinska, Španělska, Kypru, Itálie, Belgie a Rumunska. Tato studie se zaměřuje na integraci jedinečného, ​​digitálně vylepšeného programu, který kombinuje různá digitální řešení s novými metodami pro změnu zdraví adolescentů prostřednictvím kampaní na sociálních médiích, sociálních platforem, vzdělávacích her a obsahu reklamy související s zdravím do školního prostředí a zaměřuje se na studenty ve věku 10 až 19 let.

Program zdůrazňuje inkluzivitu a zajišťuje účast městských i venkovských regionů a sociálně znevýhodněných skupin, jako jsou etnické menšiny a migranti. Řešením rozmanitých sociálně-ekonomických, kulturních a environmentálních kontextů se Sunrise snaží vytvořit všeobecně použitelný a působivý zásah.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina zůstává jednou z hlavních příčin smrti po celém světě s významným potenciálem pro prevenci včasným přijetím zdravého chování. Adolescence je klíčovým obdobím pro stanovení takového chování a digitální intervence nabízejí slibnou cestu pro podporu trvalého změny zdravotního chování. Projekt Sunrise se věnuje posílení primární prevence rakoviny mezi adolescenty v Evropě využitím inovativních digitálních nástrojů a metodik.

Studie 2 projektu Sunrise Cílem je otestovat své zásahy na 4 000 studentů v osmi evropských zemích, včetně Řecka, Švýcarska, Slovinska, Španělska, Kypru, Itálie, Belgie a Rumunska. Tato studie se zaměřuje na integraci digitálně vylepšených programů do školního prostředí a zaměřuje se na studenty ve věku 10 až 19 let. Program zdůrazňuje inkluzivitu a zajišťuje účast jak městských i venkovských regionů, a sociálně znevýhodněných skupin, jako jsou etnické menšiny a migranti. Řešením rozmanitých sociálně-ekonomických, kulturních a environmentálních kontextů se Sunrise snaží vytvořit všeobecně použitelný a působivý zásah.

Adolescence je období významných biologických, psychologických a sociálních přechodů a představuje jak příležitosti pro rozvoj dovedností, tak rizika pro škodlivé chování. Používání látek často začíná během této doby se zvýšenou prevalencí alkoholu, tabáku a konzumace konopí jako věku teenagerů. Kromě toho jsou adolescenti vysoce citliví na vlivy z jejich sociálního prostředí, včetně vrstevníků a médií. Platformy a ovlivňovatelé sociálních médií hrají významnou roli při utváření svých postojů a chování, což je nezbytné využít tyto nástroje k podpoře zdravého chování a kritického myšlení. Školy jsou ideálním nastavením preventivních zásahů kvůli jejich dostupnosti mladým lidem. Platformy jako WhatsApp, YouTube a Tiktok nabízejí silné prostory k oslovení a zapojení dospívajících a poskytují interaktivní funkce, které mohou pozitivně ovlivnit jejich zdraví. Intervence změny zdravotního chování pomocí sociálních médií prokázaly skromné ​​důkazy o účinnosti, zdůraznily potřebu dalšího výzkumu zaměřit se na adolescenty a zajistit udržitelnost změn chování v dlouhodobém horizontu.

Sunrise se odlišuje od jiných studií tím, že využívá komplexní, mnohostranný přístup, který integruje různé digitální nástroje přizpůsobené specifickým potřebám adolescentů. Na rozdíl od tradičních programů propagace zdraví, které často čelí výzvám při přidělování zdrojů a podpoře pedagoga, Sunrise využívá digitální platformy, aby poskytovalo nákladově efektivní, poutavé a personalizované zásahy. Tento přístup nejen zvyšuje informace o zdraví, ale také zajišťuje neustálé zapojení prostřednictvím platforem, které adolescenti již používají pro volný čas.

Intervence bude zahrnovat řadu digitálních nástrojů určených k podpoře chování prevence rakoviny. Tyto nástroje budou přizpůsobeny potřebám každé školy prostřednictvím tvorby a monitorovacích platforem, což umožní pedagogům přizpůsobit obsah a metody doručování. Mezi primární digitální řešení patří:

  • SmartCoach: Tento mobilní tréninkový program založený na životních dovednostech je navržen tak, aby zabránil užívání návykových látek odesíláním přizpůsobených zpráv se zaměřením na samosprávu, sociální dovednosti a odpor užívání návykových látek. Tyto zprávy jsou doručeny 2-4krát týdně a jsou integrovány do platforem sociálních médií, aby se zvýšilo zapojení a dosah.
  • Inovativní sociální roboti a konverzační asistenti: Tyto nástroje interagují s adolescenty prostřednictvím hlasových příkazů a nabízejí personalizované odpovědi a motivační podporu. Zaměstnávají kvízy a přesvědčivý multimediální obsah, aby posoudili a ovlivňovali zdravotní chování v oblastech, jako je strava, fyzická aktivita a reklamní gramotnost.
  • Vzdělávací a vážné hry: Interaktivní hry určené ke zlepšení zdravotních znalostí a chování. Tyto hry jsou přístupné prostřednictvím mobilních zařízení a zahrnují scénáře, které učí adolescenty o rizicích nezdravé reklamy na potraviny a dalších témat souvisejících se zdravím.
  • Kampaně ovlivňujících: Cílem těchto kampaní je spoluvytvářeno s adolescenty, odborníky na výživu a ovlivňovateli v boji proti nutričním dezinformacím na sociálních médiích. Vlivíci vytvoří a sdílí obsah určený ke zlepšení porozumění a kritické hodnocení informací o zdraví adolescentů online.
  • Zdravotní a reklamní vzdělávací modul: Tento modul používá interaktivní obsah, jako jsou videa a kvízy k vzdělávání adolescentů o zdravém stravování a taktice používané v reklamě. Jeho cílem je zvýšit jejich schopnost kriticky hodnotit zdravotní zprávy a činit informovaná rozhodnutí.

Implementace těchto intervencí bude pečlivě sledována a vyhodnocena, aby se posoudila jejich účinnost a udržitelnost. To bude zahrnovat statistickou analýzu jednotlivých výsledků, fokusních skupin, polostrukturované rozhovory s rodiči, pedagogy a studenty a analýzu efektivity nákladů, aby se předpovídala dlouhodobé zdravotní a ekonomické dopady. Proces hodnocení je navržen tak, aby zachytil komplexní obraz o tom, jak intervence ovlivňují chování, pohodu a celkovou zdravotní gramotnost mezi adolescenty. Kromě toho může platforma sociálních médií částice.Talk shromažďovat podrobnosti o interakci účastníků a jejím vývoji, jak se studie vyvíjí, aby lépe podporovala fáze monitorování a hodnocení studie.

Cílem Sunrise je vytvořit komplexní, poutavý a udržitelný program propagace digitálního zdraví, který nejenže řeší bezprostřední zdravotní chování, ale také vštípí celoživotní zdravé návyky mezi adolescenty. Integrací špičkových digitálních nástrojů s tradičním vzdělávacím prostředím se Sunrise snaží překlenout propast mezi znalostmi a praxí, díky čemuž je prevence rakoviny hmatatelným a dosažitelným cílem pro mladé lidi. Tato studie představuje významný krok ke snížení budoucího zatížení rakoviny prostřednictvím časných a inovativních preventivních opatření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Zürich, Belgie, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Kontakt:
          • Hayle Pearce
        • Kontakt:
          • Dieneke Van de Sompel
  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chiara Pilotti
        • Kontakt:
          • Laura Del Campo
        • Kontakt:
          • Rosalia Lombardi
  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Krini, PhD
        • Kontakt:
          • Teophano Pampaka
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Kontakt:
          • Nina Nicoara
  • Slovinsko
      • Maribor, Slovinsko, 2000
  • Řecko
      • Heraklion, Řecko, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Kontakt:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Telefonní číslo: +302810379243
          • E-mail: kkoutra@hmu.gr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Kontakt:
          • Vassilis Kilintzis
  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Kontakt:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Kontakt:
          • Mireia Gandía
  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Severin Haug, PhD
        • Kontakt:
          • Nikolai Kiselev, PhD
        • Kontakt:
          • Niko Boumparis
        • Kontakt:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Kontakt:
          • Jeannine Jaggi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sekundární a vyšší sekundární studenti ve věku 10 až 19 let (v době náboru), kteří jsou svobodně ochotni se studie účastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk: Studenti musí být v době zápisu nejméně 10 let.
  • Zařízení a přístup k internetu: Studenti musí mít přístup k elektronickému zařízení s připojením k internetu.
  • Informovaný souhlas: Studenti musí poskytnout podepsaný informovaný souhlas s účastí na studii.
  • Rodičovský souhlas: Studenti, pokud je to nutné, musí získat a předložit podepsaný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věková omezení: Studenti, kteří jsou mladší než 10 let a starší než zavedené věkové rozmezí pro účast.
  • Otázky souhlasu: Studenti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu nebo nepodepsali informovaný souhlas od svých rodičů nebo zákonných zástupců.
  • Omezení následných opatření: Studenti, kteří se nemohou zavázat k sledovacímu období nejméně 18 měsíců nebo je nepravděpodobné, že studii dokončí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Žádný zásah
Zásah
Sunrise program
Jiný: Sunrise program

Program bude používat několik řešení, z nichž každá se zaměřuje na různé aspekty podpory zdraví:

  • SmartCoach, vzdělávací program založený na mobilních telefonech, se zaměřuje na samosprávu, sociální dovednosti a odpor užívání návykových látek.
  • Cílem sociálních robotů a konverzačních asistentů je zapojit studenty prostřednictvím interaktivních relací na témata, jako je strava a fyzická aktivita.
  • Vzdělávací a vážné hry zvyšují znalosti a odpor vůči nezdravému marketingu potravin a poskytují poutavý způsob, jak se dozvědět o reklamní taktice a zdravém stravování.
  • Kampaň vlivu řeší nutriční dezinformace pomocí obsahu vytvořeného ovlivňovateli k výchově adolescentů o detekci a kritickém hodnocení zavádějících zdravotních informací.
  • Cílem vzdělávacího modulu pro zdraví a reklamu je vzdělávat studenty o rozpoznávání klamavé reklamy a rozhodování o jejich zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost digitálně zvýšeného programu
Časové okno: 18 měsíců
To bude měřeno vyhodnocením využití a zapojení do intervence prostřednictvím vlastního autorského a monitorovacího nástroje. Tento nástroj bude zahrnovat dotazníky, statistické displeje, interaktivní vizualizaci dat a nástroje pro vykazování pro monitorování a hodnocení výsledků intervence.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence kouření tabákové cigarety
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Stanoveno počtem dní, kdy byly cigarety tabáku kouřeny za posledních 30 dní
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Prevalence a frekvence jiných nikotinových produktů
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Určeno počtem dnů, kdy byly v posledních 30 dnech konzumovány jiné produkty nikotinu, např. Vape, e-cigareta, e-shisha, snus nebo nikotinové pouzdra
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Prevalence a frekvence užívání konopí
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Měřeno počtem konopí (obsahujících THC) spotřební dny v předchozích 30 dnech
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Prevalence a četnost užívání alkoholu
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Posouzeno počtem dnů užívání alkoholu v předchozích 30 dnech
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Vnímaný stres
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování

Měřeno pomocí 4-polohové verze vnímané stresové stupnice (PSS-4): Otázky v tomto měřítku se ptají na pocity a myšlenky během posledního měsíce. V každém případě reakce představuje, jak často se účastník cítil nebo myslel určitým způsobem.

Bodovací pokyny:

Celkové skóre je stanoveno přidružením skóre každé ze čtyř položek. Otázky 2 a 3 jsou reverzní kódovány.

Otázky 1 a 4: 0 = nikdy; 1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = poměrně často; 4 = velmi často otázky 2 a 3: 4 = nikdy; 3 = téměř nikdy; 2 = někdy; 1 = poměrně často; 0 = velmi často nejnižší skóre: 0; Nejvyšší skóre: 16. Vyšší skóre koreluje s větším stresem.
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Sociální dovednosti
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování

Posouzeno využití krátké verze dotazníku mezilidské kompetence-10 (ICQ-10), která zahrnuje následujících 5 domén: (1) zahájení vztahů, (2) negativní tvrzení, (3) zveřejnění osobních údajů, (4) emoční podpora a (5) řízení konfliktů.

Pokyny pro bodování: dobré = 4; Poměrně dobré = 3; Spíše chudý = 2; Chudý = 1. Celkové skóre je stanoveno přidáním hodnoty všech položek a dělením 2. Maximální hodnota = 20; Minimální hodnota = 5. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je mezilidská kompetence.
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Zdravé stravovací návyky
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Měřeno pomocí dotazníku WHO/HBSC stravovací návyky. Hodnoty štítků: 1 = nikdy, 2 = méně než jednou týdně, 3 = jednou týdně, 4 = 2-4 dny v týdnu, 5 = 5-6 dní v týdnu, 6 = jednou denně (každý den), 7 = každý den (více než jednou).
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Dotazník EUROQOL-5D-5L
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Bodování od 0 do 100 bodů. 0 bodů nízká kvalita života 100 Vysoká kvalita života
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Fyzická aktivita
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování

Určené 2 otázky:

  • Za posledních 7 dní, kolik dní jste byli fyzicky aktivní celkem nejméně 60 minut denně? (0 dní - 7 dní)
  • Venkov školní hodiny: Jak často obvykle cvičíte ve svém volném čase natolik, že se dostanete z dechu nebo potu? (Každý den; 4 až 6krát týdně; 2 až 3krát týdně; jednou za měsíc; méně než jednou za měsíc; nikdy)
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování
Posouzeno využití stupnice HLS-EU-Q16, která měří zdravotní gramotnost ve třech oblastech: zdravotní péče (sedm položek), prevence nemocí (pět položek) a podpora zdraví (čtyři položky). Každá otázka HLS-EU-Q16 byla zodpovězena výběrem jedné odpovědi dostupných možností: „velmi obtížné“, „docela obtížné“, „docela snadné“ a „velmi snadné“. Každá ze 16 otázek byla kódována podle následujícího: „velmi obtížné“ = 1 bod, „poměrně obtížný“ = 2 body, „docela snadné“ = 3 body nebo „velmi snadné“ = 4 body, což dává celkem 16-64 skóre. The HLS-EU-Q16 manual recommends dichotomising the answers from HLS-EU-Q16 ('very difficult'/'fairly difficult' = 0, 'fairly easy'/'very easy' = 1; total 0-16 scores) and dividing the total scores into three categories ('likely inadequate HL '(0-8 scores), 'likely problematic HL' (9-12 scores) and 'likely sufficient HL' (13-16 skóre).
Sekundární výsledky budou také hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 18 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Spolupracovníci

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SUNRISE_Study2
  • PI2024216 (Jiný identifikátor: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sunrise program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit