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Sunrise mira a creare un programma di promozione della salute digitale completa, coinvolgente e sostenibile che non solo affronta i comportamenti di salute immediati, ma instilla anche abitudini sane per tutta la vita tra gli adolescenti. È un programma unico e migliorato digitalmente che combina diverse soluzioni digitali con nuovo (SUNRISE_2)

9 aprile 2025 aggiornato da: Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Interventi sostenibili e comportamenti sani per la prevenzione primaria adolescenziale del cancro con strumenti digitali. Studio 2: piattaforma di intervento multiplo di comportamento

Sunrise mira a creare un programma di promozione della salute digitale completa, coinvolgente e sostenibile che non solo affronta i comportamenti di salute immediati, ma infonde anche abitudini sane per tutta la vita tra gli adolescenti. Integrando strumenti digitali all'avanguardia con ambienti educativi tradizionali, Sunrise cerca di colmare il divario tra conoscenza e pratica, rendendo la prevenzione del cancro un obiettivo tangibile e realizzabile per i giovani. Questo studio rappresenta un passo significativo per ridurre il futuro onere del cancro attraverso misure preventive precoci e innovative.

Il Progetto Sunrise mira a testare i suoi interventi sugli studenti in otto paesi europei, tra cui Grecia, Svizzera, Slovenia, Spagna, Cipro, Italia, Belgio e Romania. Questo studio si concentra sull'integrazione di un programma unico e migliorato digitalmente che combina diverse soluzioni digitali con nuovi metodi per cambiare il comportamento sanitario adolescenziale attraverso campagne di social media, piattaforme di bot sociali, giochi educativi e contenuti pubblicitari legati alla salute nell'ambiente scolastico, prendendo di mira gli studenti dai 10 ai 19 anni.

Il programma sottolinea l'inclusività, garantendo la partecipazione di regioni urbane e rurali e gruppi socialmente svantaggiati come minoranze etniche e migranti. Affrontando diversi contesti socio-economici, culturali e ambientali, l'alba aspira a creare un intervento universalmente applicabile e di impatto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro rimane una delle principali cause di morte a livello globale, con un potenziale significativo di prevenzione attraverso l'adozione precoce di comportamenti sani. L'adolescenza è un periodo cruciale per stabilire tali comportamenti e gli interventi digitali offrono una strada promettente per promuovere cambiamenti di comportamento sanitario sostenuti. Il Progetto Sunrise è dedicato al miglioramento della prevenzione del cancro primario tra gli adolescenti in Europa sfruttando strumenti e metodologie digitali innovativi.

Lo studio 2 del Progetto Sunrise mira a testare i suoi interventi su 4.000 studenti in otto paesi europei, tra cui Grecia, Svizzera, Slovenia, Spagna, Cipro, Italia, Belgio e Romania. Questo studio si concentra sull'integrazione di programmi digitalmente migliorati nell'ambiente scolastico, prendendo di mira gli studenti dai 10 ai 19 anni. Il programma sottolinea l'inclusività, garantendo la partecipazione di regioni urbane e rurali e gruppi socialmente svantaggiati come minoranze etniche e migranti. Affrontando diversi contesti socio-economici, culturali e ambientali, l'alba aspira a creare un intervento universalmente applicabile e di impatto.

L'adolescenza è un periodo di significative transizioni biologiche, psicologiche e sociali, presentando sia opportunità di sviluppo delle competenze sia rischi per comportamenti dannosi. L'uso di sostanze inizia spesso durante questo periodo, con una maggiore prevalenza di alcol, tabacco e consumo di cannabis come età degli adolescenti. Inoltre, gli adolescenti sono altamente sensibili alle influenze dal loro ambiente sociale, compresi colleghi e media. Le piattaforme e gli influencer di social media svolgono un ruolo significativo nel modellare i loro atteggiamenti e comportamenti, rendendo essenziale sfruttare questi strumenti per promuovere comportamenti sani e pensiero critico. Le scuole sono ambientazioni ideali per interventi preventivi a causa della loro accessibilità ai giovani. Piattaforme come WhatsApp, YouTube e Tiktok offrono spazi potenti per raggiungere e coinvolgere gli adolescenti, fornendo funzionalità interattive che possono influire sulla loro salute positivamente. Gli interventi di cambiamento del comportamento sanitario che utilizzano i social media hanno mostrato una modesta evidenza di efficacia, evidenziando la necessità di ulteriori ricerche per colpire gli adolescenti e garantire la sostenibilità dei cambiamenti comportamentali a lungo termine.

Sunrise si distingue da altri studi impiegando un approccio completo e sfaccettato che integra vari strumenti digitali su misura per le esigenze specifiche degli adolescenti. A differenza dei tradizionali programmi di promozione della salute, che spesso affrontano sfide nell'allocazione delle risorse e nel supporto dell'educatore, Sunrise sfrutta le piattaforme digitali per fornire interventi economici, coinvolgenti e personalizzati. Questo approccio non solo rende le informazioni sulla salute più accessibili, ma garantisce anche un coinvolgimento continuo attraverso piattaforme che gli adolescenti già usano per il tempo libero.

L'intervento includerà una varietà di strumenti digitali progettati per promuovere i comportamenti di prevenzione del cancro. Questi strumenti saranno adattati alle esigenze di ogni scuola attraverso piattaforme di autore e monitoraggio, consentendo agli educatori di adattare i contenuti e i metodi di consegna. Le soluzioni digitali primarie includono:

  • SmartCoach: questo programma di formazione per le abilità di vita basata su dispositivi mobili è progettato per prevenire l'uso di sostanze inviando messaggi su misura incentrati su autogestione, abilità sociali e resistenza all'uso di sostanze. Questi messaggi vengono consegnati 2-4 volte a settimana e sono integrati con piattaforme di social media per migliorare il coinvolgimento e la portata.
  • Robot sociali innovativi e assistenti conversazionali: questi strumenti interagiscono con gli adolescenti attraverso i comandi vocali, offrendo risposte personalizzate e supporto motivazionale. Impiegano quiz e contenuti multimediali persuasivi per valutare e influenzare i comportamenti di salute in aree come dieta, attività fisica e alfabetizzazione pubblicitaria.
  • Giochi educativi e seri: giochi interattivi progettati per migliorare la conoscenza e il comportamento della salute. Questi giochi sono accessibili tramite dispositivi mobili e includono scenari che insegnano agli adolescenti i rischi di pubblicità alimentare malsana e altri argomenti relativi alla salute.
  • Campagne di influencer: co-creato con adolescenti, esperti di nutrizione e influencer, queste campagne mirano a combattere la disinformazione nutrizionale sui social media. Gli influencer creeranno e condivideranno contenuti progettati per migliorare la comprensione degli adolescenti e la valutazione critica delle informazioni sulla salute online.
  • Modulo educativo per la salute e la pubblicità: questo modulo utilizza contenuti interattivi come video e quiz per educare gli adolescenti su alimentazione sana e le tattiche utilizzate nella pubblicità. Mira a migliorare la loro capacità di valutare criticamente i messaggi sanitari e prendere decisioni informate.

L'implementazione di questi interventi sarà attentamente monitorata e valutata per valutare la loro efficacia e sostenibilità. Ciò comporterà l'analisi statistica di singoli risultati, focus group, interviste semi-strutturate con genitori, educatori e studenti e analisi del costo-efficacia per prevedere gli impatti sulla salute e economici a lungo termine. Il processo di valutazione è progettato per catturare un quadro completo di come gli interventi influenzano il comportamento, il benessere e l'alfabetizzazione sanitaria generale tra gli adolescenti. Inoltre, la piattaforma di social media di particelle.Talk può raccogliere dettagli sull'interazione dei partecipanti e la sua evoluzione mentre lo studio si evolve per supportare meglio le fasi di monitoraggio e valutazione dello studio.

Sunrise mira a creare un programma di promozione della salute digitale completa, coinvolgente e sostenibile che non solo affronta i comportamenti di salute immediati, ma infonde anche abitudini sane per tutta la vita tra gli adolescenti. Integrando strumenti digitali all'avanguardia con ambienti educativi tradizionali, Sunrise cerca di colmare il divario tra conoscenza e pratica, rendendo la prevenzione del cancro un obiettivo tangibile e realizzabile per i giovani. Questo studio rappresenta un passo significativo per ridurre il futuro onere del cancro attraverso misure preventive precoci e innovative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Zürich, Belgio, 9000
        • Ghent University (UGENT)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Liselot Hudders, PhD
        • Contatto:
          • Hayle Pearce
        • Contatto:
          • Dieneke Van de Sompel
  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Maria Krini, PhD
        • Contatto:
          • Teophano Pampaka
  • Grecia
      • Heraklion, Grecia, 71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • Contatto:
          • Kleio Koutra, PhD
          • Numero di telefono: +302810379243
          • Email: kkoutra@hmu.gr
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Kleio Koutra, PhD
        • Contatto:
          • Vassilis Kilintzis
  • Italia
      • Roma, Italia, 00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Chiara Pilotti
        • Contatto:
          • Laura Del Campo
        • Contatto:
          • Rosalia Lombardi
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Delia Nicoara, Dr.
        • Contatto:
          • Nina Nicoara
  • Slovenia
      • Maribor, Slovenia, 2000
  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • Contatto:
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • Contatto:
          • Mireia Gandía
  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Severin Haug, PhD
        • Contatto:
          • Nikolai Kiselev, PhD
        • Contatto:
          • Niko Boumparis
        • Contatto:
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • Contatto:
          • Jeannine Jaggi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti secondari e secondari superiori tra 10 e 19 anni (al momento del reclutamento), che sono liberamente disposti a partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età minima: gli studenti devono avere almeno 10 anni al momento dell'iscrizione.
  • Dispositivi e accesso a Internet: gli studenti devono avere accesso a un dispositivo elettronico con connettività Internet.
  • Consenso informato: gli studenti devono fornire il loro consenso informato firmato per partecipare allo studio.
  • Consenso dei genitori: gli studenti, se necessario, devono ottenere e inviare il consenso informato firmato da un genitore o tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Restrizioni di età: studenti di età inferiore ai 10 anni della fascia di età stabilita per la partecipazione.
  • Problemi di consenso: gli studenti che non hanno firmato il modulo di consenso informato o non hanno firmato il consenso informato dai loro genitori o tutori legali.
  • Limitazioni di follow-up: gli studenti che non sono in grado di impegnarsi nel periodo di follow-up di almeno 18 mesi o è improbabile che completino lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Nessun intervento
Intervento
Programma di alba
Altro: Programma di alba

Il programma utilizzerà diverse soluzioni, ognuna incentrata su diversi aspetti della promozione della salute:

  • SmartCoach, un programma di allenamento per le abilità di vita basata su telefonia mobile, si concentra sull'autogestione, le abilità sociali e la resistenza all'uso di sostanze.
  • I robot sociali e gli assistenti conversazionali mirano a coinvolgere gli studenti attraverso sessioni interattive su argomenti di salute come dieta e attività fisica.
  • I giochi educativi e seri migliorano la conoscenza e la resistenza al marketing alimentare malsano, fornendo un modo coinvolgente per conoscere tattiche pubblicitarie e alimentazione sana.
  • La campagna di influencer affronta la disinformazione nutrizionale utilizzando i contenuti creati dagli influencer per educare gli adolescenti sulla rilevazione e la valutazione critica delle informazioni sulla salute fuorviante.
  • Il modulo educativo per la salute e la pubblicità mira a educare gli studenti a riconoscere la pubblicità ingannevole e fare scelte informate sulla loro salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma potenziato digitalmente
Lasso di tempo: 18 mesi
Ciò sarà misurato valutando l'utilizzo e l'impegno con l'intervento, attraverso uno strumento di creazione e monitoraggio interni. Questo strumento includerà i questionari, i display statistici, la visualizzazione interattiva dei dati e gli strumenti di reporting per il monitoraggio e la valutazione dei risultati di intervento.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del fumo di sigaretta di tabacco
Lasso di tempo: I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Determinato dal numero di giorni in cui le sigarette di tabacco sono state fumate negli ultimi 30 giorni
I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Prevalenza e frequenza di altri prodotti di nicotina utilizza
Lasso di tempo: I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Determinato dal numero di giorni in cui altri prodotti di nicotina, ad esempio vape, sigarette elettroniche, e-shisha, snus o nicotina, sono stati consumati negli ultimi 30 giorni
I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Prevalenza e frequenza dell'uso di cannabis
Lasso di tempo: I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Misurato dal numero di giorni di consumo di cannabis (contenente THC) nei 30 giorni precedenti
I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Prevalenza e frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Valutato dal numero di giorni di consumo di alcol nei 30 giorni precedenti
I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Stress percepito
Lasso di tempo: I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi

Misurati usando la versione a 4 elementi della scala di stress percepita (PSS-4): le domande in questa scala chiedono i sentimenti e i pensieri durante l'ultimo mese. In ogni caso, la risposta rappresenta la frequenza con cui il partecipante si è sentito o pensato in un certo modo.

Istruzioni per il punteggio:

Il punteggio totale viene determinato aggiungendo insieme i punteggi di ciascuno dei quattro articoli. Le domande 2 e 3 sono codificate inversa.

Domande 1 e 4: 0 = mai; 1 = quasi mai; 2 = a volte; 3 = abbastanza spesso; 4 = molto spesso domande 2 e 3: 4 = mai; 3 = quasi mai; 2 = a volte; 1 = abbastanza spesso; 0 = molto spesso punteggio più basso: 0; Punteggio più alto: 16. I punteggi più alti sono correlati a più stress.
I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Abilità sociali
Lasso di tempo: I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi

Valutata utilizzando la breve versione del questionario della competenza interpersonale-10 (ICQ-10), che comprende i seguenti 5 domini: (1) iniziazione di relazioni, (2) asserzioni negative, (3) divulgazione di informazioni personali, (4) supporto emotivo e (5) gestione dei conflitti.

Istruzioni di punteggio: bene = 4; Abbastanza buono = 3; Piuttosto scarso = 2; Scarso = 1. Il punteggio totale viene determinato aggiungendo il valore di tutti gli elementi e dividendo per 2. Valore massimo = 20; Valore minimo = 5. Maggiore è il punteggio, maggiore è la competenza interpersonale.
I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Abitudini alimentari sane
Lasso di tempo: I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Misurato usando il questionario sulle abitudini alimentari WHO/HBSC. Valori dell'etichetta: 1 = mai, 2 = meno di una volta alla settimana, 3 = una volta alla settimana, 4 = 2-4 giorni a settimana, 5 = 5-6 giorni a settimana, 6 = una volta al giorno (ogni giorno), 7 = ogni giorno (più di una volta).
I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Questionario EuroQOL-5D-5L
Lasso di tempo: I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Segnare da 0 a 100 punti. 0 punti bassa qualità della vita 100 alta qualità della vita
I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi

Determinato da 2 domande:

  • Negli ultimi 7 giorni, in quanti giorni sei stato fisicamente attivo per un totale di almeno 60 minuti al giorno? (0 giorni - 7 giorni)
  • All'esterno delle ore di scuola: quanto spesso ti alleni di solito nel tempo libero così tanto da sbagliare o sudare? (Ogni giorno; da 4 a 6 volte a settimana; da 2 a 3 volte a settimana; una volta al mese; meno di una volta al mese; mai)
I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi
Valutato l'utilizzo della scala HLS-EU-Q16 che misura l'alfabetizzazione sanitaria in tre settori: assistenza sanitaria (sette articoli), prevenzione delle malattie (cinque articoli) e promozione della salute (quattro articoli). A ogni domanda di HLS-UE-Q16 è stata data risposta scegliendo una risposta delle scelte disponibili: "molto difficile", "abbastanza difficile", "abbastanza facile" e "molto facile". Ognuna delle 16 domande è stata codificata in base a quanto segue: "molto difficile" = 1 punto, "abbastanza difficile" = 2 punti, "abbastanza facile" = 3 punti o "molto facile" = 4 punti, dando un totale di 16-64 punteggi. Il manuale HLS-EU-Q16 raccomanda di dicotomizzare le risposte da HLS-EU-Q16 ("molto difficile"/"abbastanza difficile" = 0, "abbastanza facile"/"molto facile" = 1; punteggi totali 0-16) e di divisione del totale dei punteggi e. (13-16 punteggi).
I risultati secondari saranno anche valutati al follow-up di base, 6 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Collaboratori

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUNRISE_Study2
  • PI2024216 (Altro identificatore: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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