Sunrise syftar till att skapa ett omfattande, engagerande och hållbart digitalt hälsofrämjande program som inte bara tar upp omedelbara hälsobeteenden utan också ger livslånga friska vanor bland ungdomar. Det är ett unikt, digitalt förbättrat program som kombinerar olika digitala lösningar med nya (SUNRISE_2)
Hållbara interventioner och hälsosamt beteende för ungdomars primära förebyggande av cancer med digitala verktyg. Studie 2: Flera beteendemässiga plattformar
Sunrise syftar till att skapa ett omfattande, engagerande och hållbart digitalt hälsofrämjande program som inte bara tar upp omedelbara hälsobeteenden utan också ger livslånga friska vanor bland ungdomar. Genom att integrera banbrytande digitala verktyg med traditionella utbildningsinställningar försöker soluppgången att överbrygga klyftan mellan kunskap och praktik, vilket gör cancerförebyggande till ett konkret och uppnåeligt mål för ungdomar. Denna studie representerar ett betydande steg mot att minska den framtida bördan av cancer genom tidiga och innovativa förebyggande åtgärder.
Sunrise Project syftar till att testa sina ingripanden på studenter i åtta europeiska länder, inklusive Grekland, Schweiz, Slovenien, Spanien, Cypern, Italien, Belgien och Rumänien. Denna studie fokuserar på att integrera ett unikt, digitalt förbättrat program som kombinerar olika digitala lösningar med nya metoder för att förändra ungdomars hälsobeteende genom sociala mediekampanjer, sociala botplattformar, utbildningsspel och hälsorelaterat reklaminnehåll i skolmiljön och riktar sig till elever i åldern 10 till 19 år.
Programmet betonar inkludering och säkerställer deltagande från både stads- och landsbygdsregioner och socialt missgynnade grupper som etniska minoriteter och migranter. Genom att ta itu med olika socioekonomiska, kulturella och miljömässiga sammanhang strävar soluppgången för att skapa en allmänt tillämplig och påverkande intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer är fortfarande en av de ledande dödsorsakerna globalt, med betydande potential för förebyggande genom tidigt antagande av hälsosamt beteende. Ungdom är en avgörande period för att upprätta sådant beteende, och digitala interventioner erbjuder en lovande väg för att främja hållbara hälsobeteendeförändringar. Sunrise Project ägnas åt att förbättra primär cancerförebyggande bland ungdomar i Europa genom att utnyttja innovativa digitala verktyg och metoder.
Studien 2 i Sunrise Project syftar till att testa sina ingripanden på 4 000 studenter i åtta europeiska länder, inklusive Grekland, Schweiz, Slovenien, Spanien, Cypern, Italien, Belgien och Rumänien. Denna studie fokuserar på att integrera digitalt förbättrade program i skolmiljön och riktar sig till elever i åldern 10 till 19 år. Programmet betonar på inkludering och säkerställer deltagande från både stads- och landsbygdsregioner och socialt missgynnade grupper som etniska minoriteter och migranter. Genom att ta itu med olika socioekonomiska, kulturella och miljömässiga sammanhang strävar soluppgången för att skapa en allmänt tillämplig och påverkande intervention.
Ungdom är en period av betydande biologiska, psykologiska och sociala övergångar som presenterar både möjligheter för kompetensutveckling och risker för skadligt beteende. Ämnesanvändning börjar ofta under denna tid, med ökad förekomst av alkohol, tobak och cannabisförbrukning som tonåringar. Dessutom är ungdomar mycket mottagliga för påverkan från deras sociala miljö, inklusive kamrater och media. Sociala medieplattformar och påverkare spelar en viktig roll för att forma deras attityder och beteenden, vilket gör det viktigt att utnyttja dessa verktyg för att främja hälsosamt beteende och kritiskt tänkande. Skolor är idealiska inställningar för förebyggande interventioner på grund av deras tillgänglighet för ungdomar. Plattformar som WhatsApp, YouTube och Tiktok erbjuder kraftfulla utrymmen för att nå och engagera ungdomar, tillhandahålla interaktiva funktioner som kan påverka deras hälsa positivt. Insatser för hälsobeteendeförändringar med hjälp av sociala medier har visat blygsamma bevis på effektivitet, vilket framhäver behovet av ytterligare forskning för att rikta in sig på ungdomar och säkerställa hållbarheten i beteendeförändringar på lång sikt.
Soluppgång skiljer sig från andra studier genom att använda en omfattande, mångfacetterad strategi som integrerar olika digitala verktyg anpassade efter ungdomars specifika behov. Till skillnad från traditionella hälsofrämjande program, som ofta står inför utmaningar i resursallokering och utbildare, utnyttjar Sunrise digitala plattformar för att ge kostnadseffektiva, engagerande och personliga interventioner. Detta tillvägagångssätt gör inte bara hälsoinformation mer tillgänglig utan säkerställer också kontinuerligt engagemang genom plattformar som ungdomar redan använder för fritid.
Interventionen kommer att innehålla en mängd digitala verktyg som är utformade för att främja beteenden för förebyggande av cancer. Dessa verktyg kommer att anpassas efter varje skolas behov genom författnings- och övervakningsplattformar, vilket gör det möjligt för lärare att anpassa innehållet och leveransmetoderna. De primära digitala lösningarna inkluderar:
- SMARTCOACH: Detta mobilbaserade utbildningsprogram för livsförmågor är utformat för att förhindra substansanvändning genom att skicka skräddarsydda meddelanden med fokus på självhantering, sociala färdigheter och motstånd för användning. Dessa meddelanden levereras 2-4 gånger i veckan och är integrerade med sociala medieplattformar för att förbättra engagemang och räckvidd.
- Innovativa sociala robotar och konversationsassistenter: Dessa verktyg interagerar med ungdomar genom röstkommandon, erbjuder personliga svar och motiverande stöd. De använder frågesporter och övertygande multimediainnehåll för att bedöma och påverka hälsobeteenden inom områden som diet, fysisk aktivitet och reklamkunskap.
- Utbildning och seriösa spel: Interaktiva spel utformade för att förbättra hälsokunskap och beteende. Dessa spel är tillgängliga via mobila enheter och inkluderar scenarier som lär ungdomar om riskerna med ohälsosam matreklam och andra hälsorelaterade ämnen.
- Influencer-kampanjer: Samskapade med ungdomar, näringsexperter och påverkare, dessa kampanjer syftar till att bekämpa näringsmässigt felinformation på sociala medier. Influencers kommer att skapa och dela innehåll som är utformat för att förbättra ungdomars förståelse och kritisk utvärdering av hälsoinformation online.
- Hälso- och reklamutbildningsmodul: Denna modul använder interaktivt innehåll som videor och frågesporter för att utbilda ungdomar om hälsosam kost och taktiken som används i reklam. Det syftar till att förbättra deras förmåga att kritiskt utvärdera hälsomeddelanden och fatta välgrundade beslut.
Implementeringen av dessa interventioner kommer att övervakas noggrant och utvärderas för att bedöma deras effektivitet och hållbarhet. Detta kommer att involvera statistisk analys av enskilda resultat, fokusgrupper, semistrukturerade intervjuer med föräldrar, lärare och studenter och kostnadseffektivitetsanalys för att förutsäga långsiktiga hälsa och ekonomiska effekter. Utvärderingsprocessen är utformad för att fånga en omfattande bild av hur interventionerna påverkar beteende, välbefinnande och allmän hälsokunskap bland ungdomar. Dessutom kan Particle.Talk Social Media Platform samla in detaljer om deltagarnas interaktion och dess utveckling när studien utvecklas för att bättre stödja övervaknings- och utvärderingsfaserna i studien.
Sunrise syftar till att skapa ett omfattande, engagerande och hållbart digitalt hälsofrämjande program som inte bara tar upp omedelbara hälsobeteenden utan också ger livslånga friska vanor bland ungdomar. Genom att integrera banbrytande digitala verktyg med traditionella utbildningsinställningar försöker soluppgången att överbrygga klyftan mellan kunskap och praktik, vilket gör cancerförebyggande till ett konkret och uppnåeligt mål för ungdomar. Denna studie representerar ett betydande steg mot att minska den framtida bördan av cancer genom tidiga och innovativa förebyggande åtgärder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eunate Arana-Arri, PhD
- Telefonnummer: 841593 +34 944881593
- E-post: eunate.aranaarri@osakidetza.eus
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maitane Barasoain, PhD
- Telefonnummer: 846239 +34 946006239
- E-post: maitane.barasoainhernandez@bio-bizkaia.eus
Studieorter
-
-
-
Zürich, Belgien, 9000
- Ghent University (UGENT)
-
Kontakt:
- Liselot Hudders, PhD
- Telefonnummer: +32 9 264 68 90
- E-post: Liselot.Hudders@UGent.be
-
Kontakt:
- Hayley Pearce
- E-post: Hayley.Pearce@UGent.be
-
Kontakt:
- Liselot Hudders, PhD
-
Kontakt:
- Hayle Pearce
-
Kontakt:
- Dieneke Van de Sompel
-
-
-
-
-
Nicosia, Cypern, 1687
- Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
-
Kontakt:
- Theophano Pampaka
- Telefonnummer: +357 22 050813
- E-post: theophano@pasykaf.org
-
Kontakt:
- Maria Krini
- E-post: mariakr@pasykaf.org
-
Kontakt:
- Maria Krini, PhD
-
Kontakt:
- Teophano Pampaka
-
-
-
-
-
Heraklion, Grekland, 71410
- Hellenic Mediterranean University (HMU)
-
Kontakt:
- Kleio Koutra, PhD
- Telefonnummer: +302810379243
- E-post: kkoutra@hmu.gr
-
Kontakt:
- Vassilis Kilintzis
- E-post: billyk@ics.forth.gr
-
Kontakt:
- Kleio Koutra, PhD
-
Kontakt:
- Vassilis Kilintzis
-
-
-
-
-
Roma, Italien, 00187
- Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
-
Kontakt:
- Chiara Pilotti
- Telefonnummer: +348 0515863
- E-post: cpilotti@favo.it
-
Kontakt:
- Laura Del Campo
- E-post: ldelcampo@favo.it
-
Kontakt:
- Chiara Pilotti
-
Kontakt:
- Laura Del Campo
-
Kontakt:
- Rosalia Lombardi
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 4547125
- Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
-
Kontakt:
- Delia Nicoara, Dr.
- Telefonnummer: +40 264 598 362
- E-post: delianicoara13@gmail.com
-
Kontakt:
- Nina Nicoara
- E-post: nina.nicoara@outlook.com
-
Kontakt:
- Delia Nicoara, Dr.
-
Kontakt:
- Nina Nicoara
-
-
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8005
- Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
-
Kontakt:
- Severin Haug, PhD
- Telefonnummer: +41 44 448 11 74
- E-post: severin.haug@isgf.uzh.ch
-
Kontakt:
- Nikolai Kiselev, PhD
- E-post: nikolai.kiselev@isgf.uzh.ch
-
Kontakt:
- Severin Haug, PhD
-
Kontakt:
- Nikolai Kiselev, PhD
-
Kontakt:
- Niko Boumparis
-
Kontakt:
- Andreas Wenger, M.Sc.
-
Kontakt:
- Jeannine Jaggi
-
-
-
-
-
Maribor, Slovenien, 2000
- Alma Mater Europaea University (AMEU)
-
Kontakt:
- Polonca Serrano, PhD
- Telefonnummer: +386 41 959 895
- E-post: polonca.pangrcic@almamater.si
-
Kontakt:
- David Bogataj
-
Kontakt:
- David Bogataj
- E-post: david.bogataj@almamater.si
-
Kontakt:
- Polonca Serrano, PhD
-
-
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
-
Kontakt:
- Ana Molina-Barceló, PhD
- Telefonnummer: +34 961 925 700
- E-post: ana.molina@fisabio.es
-
Kontakt:
- Teresa de Pablo-Pardo
- Telefonnummer: +34 961 972 560
- E-post: teresa.depablo@fisabio.es
-
Kontakt:
- Ana Molina-Barceló, PhD
-
Kontakt:
- Teresa De Pablo-Pardo
-
Kontakt:
- Mireia Gandía
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Minsta ålder: Studenter måste vara minst 10 år vid anmälan.
- Enheter och internetåtkomst: Studenter måste ha tillgång till en elektronisk enhet med internetanslutning.
- Informerat samtycke: Studenter måste tillhandahålla sitt undertecknade informerade samtycke till att delta i studien.
- Föräldrarnas samtycke: Studenter måste vid behov få och lämna in undertecknat informerat samtycke från en förälder eller juridisk vårdnadshavare.
Uteslutningskriterier:
- Åldersbegränsningar: Studenter som är yngre än 10 år eller äldre än det etablerade åldersintervallet för deltagande.
- Samtyckesfrågor: Studenter som inte har undertecknat det informerade samtyckesformuläret eller inte har undertecknat informerat samtycke från sina föräldrar eller juridiska vårdnadshavare.
- Uppföljningsbegränsningar: Studenter som inte kan förbinda sig till uppföljningsperioden på minst 18 månader eller är osannolikt att slutföra studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Intervention
Soluppgångsprogram
|
Programmet kommer att använda flera lösningar, var och en med fokus på olika aspekter av hälsofrämjande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av det digitalt förbättrade programmet
Tidsram: 18 månader
|
Detta kommer att mätas genom att utvärdera användningen och engagemanget med interventionen genom ett internt författarverktyg.
Detta verktyg kommer att inkludera frågeformulärerna, statistiska skärmar, interaktiv visualisering av data och rapporteringsverktyg för övervakning och bedömning av interventionsresultaten.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av tobakscigarettrökning
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Bestämdes av antalet dagar då tobakscigaretter röktes under de senaste 30 dagarna
|
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
|
Prevalens och frekvens för andra nikotinprodukter använder
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Bestäms av antalet dagar på vilka andra nikotinprodukter, t.ex. VAPE, E-cigarett, e-shisha, snus- eller nikotinpåsar, konsumerades under de senaste 30 dagarna
|
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
|
Prevalens och frekvens av cannabisanvändning
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Uppmätt med antalet cannabis (innehåller THC) konsumtionsdagar under de föregående 30 dagarna
|
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
|
Prevalens och frekvens av alkoholanvändning
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Bedöms med antalet alkoholanvändningsdagar under de föregående 30 dagarna
|
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
|
Upplevd stress
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Uppmätt med 4-artikelsversionen av den upplevda stressskalan (PSS-4): Frågorna i denna skala ställer om känslor och tankar under den senaste månaden. I båda fallen representerar svaret hur ofta deltagaren kände eller tänkte på ett visst sätt. Poänginstruktioner: Total poäng bestäms genom att lägga till poängen för var och en av de fyra artiklarna. Frågor 2 och 3 är omvänd kodade. Frågor 1 och 4: 0 = aldrig; 1 = nästan aldrig; 2 = ibland; 3 = ganska ofta; 4 = mycket ofta frågor 2 och 3: 4 = aldrig; 3 = nästan aldrig; 2 = ibland; 1 = ganska ofta; 0 = mycket ofta lägsta poäng: 0; Högsta poäng: 16. Högre poäng är korrelerade med mer stress. |
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
|
Sociala färdigheter
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Bedömd med användning av den korta versionen av den interpersonella kompetensfrågeformuläret-10 (ICQ-10), som omfattar följande 5 domäner: (1) initiering av relationer, (2) negativa påståenden, (3) avslöjande av personlig information, (4) emotionellt stöd och (5) konflikthantering. Poänginstruktioner: bra = 4; Ganska bra = 3; Ganska dålig = 2; Dålig = 1. Total poäng bestäms genom att lägga till värdet på alla objekt och dela med 2. Maximalt värde = 20; Minsta värde = 5. Ju högre poäng, desto högre är den interpersonella kompetensen. |
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
|
Hälsosamma matvanor
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Mätt med hjälp av WHO/HBSC matvanor.
Etikettvärden: 1 = aldrig, 2 = mindre än en gång i veckan, 3 = en gång i veckan, 4 = 2-4 dagar i veckan, 5 = 5-6 dagar i veckan, 6 = en gång om dagen (varje dag), 7 = varje dag (mer än en gång).
|
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
|
Euroqol-5D-5L-frågeformulär
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Poäng från 0-100 poäng.
0 poäng Låg livskvalitet 100 Hög livskvalitet
|
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Bestäms av två frågor:
|
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Utvärderad med hjälp av HLS-EU-Q16-skalan som mäter hälsokunskap inom tre domäner: hälso- och sjukvård (sju artiklar), sjukdomsförebyggande (fem artiklar) och hälsofrämjande (fyra artiklar).
Varje fråga om HLS-EU-Q16 besvarades genom att välja ett svar från tillgängliga val: "mycket svårt", "ganska svårt", "ganska enkelt" och "mycket enkelt".
Var och en av de 16 frågorna kodades enligt följande: "Mycket svår" = 1 poäng, "ganska svår" = 2 poäng, "ganska lätt" = 3 poäng eller "mycket enkelt" = 4 poäng, vilket ger totalt 16-64 poäng.
The HLS-EU-Q16 manual recommends dichotomising the answers from HLS-EU-Q16 ('very difficult'/'fairly difficult' = 0, 'fairly easy'/'very easy' = 1; total 0-16 scores) and dividing the total scores into three categories ('likely inadequate HL '(0-8 scores), 'likely problematic HL' (9-12 scores) and 'likely sufficient HL' (13-16 poäng).
|
De sekundära resultaten kommer också att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 18 månader uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- Haug S, Paz Castro R, Wenger A, Schaub MP. A Mobile Phone-Based Life-Skills Training Program for Substance Use Prevention Among Adolescents: Cluster-Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jul 13;9(7):e26951. doi: 10.2196/26951.
- De Jans S, Spielvogel I, Naderer B, Hudders L. Digital food marketing to children: How an influencer's lifestyle can stimulate healthy food choices among children. Appetite. 2021 Jul 1;162:105182. doi: 10.1016/j.appet.2021.105182. Epub 2021 Mar 3.
- Bailey JV, Murray E, Rait G, Mercer CH, Morris RW, Peacock R, Cassell J, Nazareth I. Interactive computer-based interventions for sexual health promotion. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD006483. doi: 10.1002/14651858.CD006483.pub2.
- O'Keeffe GS, Clarke-Pearson K; Council on Communications and Media. The impact of social media on children, adolescents, and families. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):800-4. doi: 10.1542/peds.2011-0054. Epub 2011 Mar 28.
- Colditz GA, Wei EK. Preventability of cancer: the relative contributions of biologic and social and physical environmental determinants of cancer mortality. Annu Rev Public Health. 2012 Apr;33:137-56. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031811-124627. Epub 2012 Jan 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SUNRISE_Study2
- PI2024216 (Annan identifierare: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .