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Sunrise旨在创建一个全面，引人入胜且可持续的数字健康促进计划，该计划不仅解决了直接的健康行为，而且还灌输了青少年的终身健康习惯。这是一个独特的，数字增强的程序，将不同的数字解决方案与新的数字解决方案相结合 (SUNRISE_2)

2025年4月9日 更新者：Biocruces Bizkaia Health Research Institute

可持续的干预措施和健康行为，用于使用数字工具对癌症进行青少年预防。研究2：多重行为干预平台

Sunrise旨在创建一个全面，引人入胜且可持续的数字健康促进计划，不仅解决了直接的健康行为，而且还灌输了青少年的终身健康习惯。 通过将尖端的数字工具与传统的教育环境相结合，Sunrise试图弥合知识和实践之间的鸿沟，使预防癌症成为年轻人的有形和可实现的目标。 这项研究是通过早期和创新的预防措施来减轻癌症未来负担的重要一步。

日出项目旨在测试其对八个欧洲国家 /地区的学生的干预措施，包括希腊，瑞士，斯洛文尼亚，西班牙，塞浦路斯，意大利，比利时和罗马尼亚。 这项研究着重于将不同的数字解决方案与新方法结合在一起，通过社交媒体运动，社交机器人平台，教育游戏和与健康相关的广告内容来改变青少年健康行为，将其瞄准10至19岁的学生，将不同的数字解决方案与新方法相结合，以改变青少年的健康行为。

该计划强调包容性，确保城市和农村地区的参与以及诸如少数民族和移民等社会弱势群体。 通过解决各种社会经济，文化和环境环境，日出渴望创造普遍适用和有影响力的干预措施。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

癌症仍然是全球死亡的主要原因之一，通过早期采用健康行为，可以预防巨大潜力。 青春期是建立此类行为的关键时期，数字干预为促进持续的健康行为改变提供了有希望的途径。 日出项目致力于通过利用创新的数字工具和方法来增强欧洲青少年的原发性癌症预防。

日出项目的研究2旨在测试其干预措施，包括希腊，瑞士，斯洛文尼亚，西班牙，塞浦路斯，意大利，比利时和罗马尼亚等八个欧洲国家的4,000名学生。 这项研究重点是将数字增强的计划整合到学校环境中，以10至19岁的学生为目标。 该计划强调包容性，确保城市和农村地区的参与以及诸如少数民族和移民等社会弱势群体。 通过解决各种社会经济，文化和环境环境，日出渴望创造普遍适用和有影响力的干预措施。

青春期是一个重要的生物学，心理和社会过渡的时期，既带来了技能发展的机会，又为有害行为带来了风险。 随着青少年年龄的增长，随着酒精，烟草和大麻消耗的率增加，药物使用通常会开始。 此外，青少年非常容易受到社会环境（包括同龄人和媒体）的影响。 社交媒体平台和影响者在塑造他们的态度和行为方面发挥了重要作用，这使得利用这些工具来促进健康的行为和批判性思维至关重要。 学校是预防干预措施的理想环境，因为他们可以访问年轻人。 诸如WhatsApp，YouTube和Tiktok之类的平台提供了强大的空间来吸引和吸引青少年，提供可以积极影响其健康的互动功能。 使用社交媒体进行的健康行为改变干预措施显示出适度的有效性证据，强调需要进一步研究以针对青少年，并确保长期行为改变的可持续性。

Sunrise通过采用一种全面的，多方面的方法来融入其他研究，该方法整合了针对青少年特定需求量身定制的各种数字工具。 与传统的健康促进计划（通常在资源分配和教育者支持方面面临挑战）不同，Sunrise利用数字平台提供具有成本效益，引人入胜和个性化的干预措施。 这种方法不仅使健康信息更容易获得，而且还可以通过青少年已经用于休闲的平台来确保不断参与。

干预措施将包括各种旨在促进癌症预防行为的数字工具。 这些工具将通过创作和监视平台来根据每所学校的需求来量身定制，从而使教育工作者能够适应内容和交付方法。 主要数字解决方案包括：

  • SmartCoach：这项基于移动的生命技能培训计划旨在通过发送量身定制的消息，重点是自我管理，社交技能和药物使用抵抗力来防止物质使用。 这些消息每周交付2-4次，并与社交媒体平台集成，以增强参与度和覆盖范围。
  • 创新的社会机器人和对话助手：这些工具通过语音命令与青少年互动，提供个性化的响应和动机支持。 他们采用测验和有说服力的多媒体内容来评估和影响饮食，体育锻炼和广告素养等领域的健康行为。
  • 教育和认真的游戏：旨在改善健康知识和行为的互动游戏。 These games are accessible via mobile devices and include scenarios that teach adolescents about the risks of unhealthy food advertising and other health-related topics.
  • 有影响力的运动：与青少年，营养专家和影响者共同创建，这些运动旨在打击社交媒体上的营养错误信息。 有影响力的人将创建和共享旨在提高青少年对健康信息的理解和批判性评估的内容。
  • 健康和广告教育模块：该模块使用互动内容（例如视频和测验）来教育青少年关于健康饮食和广告中使用的策略。 它旨在增强他们认真评估健康信息并做出明智决定的能力。

这些干预措施的实施将受到密切监控和评估，以评估其有效性和可持续性。 这将涉及对个人成果，焦点小组，与父母，教育者和学生的半结构化访谈以及成本效益分析的统计分析，以预测长期的健康和经济影响。 评估过程旨在捕获有关干预措施如何影响青少年的行为，福祉和整体健康素养的全面了解。 此外，随着研究的发展，粒子社交媒体平台可以收集参与者相互作用的细节及其演变，以更好地支持研究的监视和评估阶段。

Sunrise旨在创建一个全面，引人入胜且可持续的数字健康促进计划，该计划不仅解决了直接的健康行为，而且还灌输了青少年的终身健康习惯。 通过将尖端的数字工具与传统的教育环境相结合，Sunrise试图弥合知识和实践之间的鸿沟，使预防癌症成为年轻人的有形和可实现的目标。 这项研究是通过早期和创新的预防措施来减轻癌症未来负担的重要一步。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 塞浦路斯
      • Nicosia、塞浦路斯、1687
        • Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Maria Krini, PhD
        • 接触：
          • Teophano Pampaka
  • 希腊
      • Heraklion、希腊、71410
        • Hellenic Mediterranean University (HMU)
        • 接触：
          • Kleio Koutra, PhD
          • 电话号码：+302810379243
          • 邮箱：kkoutra@hmu.gr
        • 接触：
        • 接触：
          • Kleio Koutra, PhD
        • 接触：
          • Vassilis Kilintzis
  • 意大利
      • Roma、意大利、00187
        • Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Chiara Pilotti
        • 接触：
          • Laura Del Campo
        • 接触：
          • Rosalia Lombardi
  • 斯洛文尼亚
      • Maribor、斯洛文尼亚、2000
  • 比利时
      • Zürich、比利时、9000
        • Ghent University (UGENT)
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Liselot Hudders, PhD
        • 接触：
          • Hayle Pearce
        • 接触：
          • Dieneke Van de Sompel
  • 瑞士
      • Zürich、瑞士、8005
        • Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Severin Haug, PhD
        • 接触：
          • Nikolai Kiselev, PhD
        • 接触：
          • Niko Boumparis
        • 接触：
          • Andreas Wenger, M.Sc.
        • 接触：
          • Jeannine Jaggi
  • 罗马尼亚
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、4547125
        • Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Delia Nicoara, Dr.
        • 接触：
          • Nina Nicoara
  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46010
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Ana Molina-Barceló, PhD
        • 接触：
          • Teresa De Pablo-Pardo
        • 接触：
          • Mireia Gandía

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

中学和高中学生在10至19岁之间（在招募时），他们愿意参加这项研究。

描述

纳入标准：

  • 最低年龄：入学时学生必须年满10岁。
  • 设备和互联网访问：学生必须访问具有Internet连接的电子设备。
  • 知情同意书：学生必须提供签名的知情同意书才能参加研究。
  • 父母同意：必要时，学生必须从父母或法定监护人那里获得并提交签署的知情同意。

排除标准：

  • 年龄限制：年龄在10岁以下的学生比既定年龄范围的参与。
  • 同意问题：尚未签署知情同意书或未签署其父母或法定监护人的知情同意的学生。
  • 后续限制：无法承诺至少18个月的后续时间或不太可能完成研究的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
无干预
干涉
日出计划
其他：日出计划

该计划将使用多种解决方案，每种解决方案都关注健康促进的各个方面：

  • SmartCoach是一项基于手机的生活技能培训计划，专注于自我管理，社交技能和药物使用阻力。
  • 社会机器人和对话助手的旨在通过互动会议吸引学生，讨论饮食和体育锻炼等健康主题。
  • 教育和认真的游戏增强了知识和抵抗不健康的食品营销，提供了一种了解广告策略和健康饮食的引人入胜的方式。
  • 影响者运动通过使用影响者创建的内容来教育青少年来检测和评估误导性健康信息，从而解决了营养错误的信息。
  • 健康和广告教育模块旨在教育学生识别欺骗性广告，并就其健康做出明智的选择。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字增强程序的可行性
大体时间：18个月
这将通过内部创作和监视工具评估干预措施的使用和参与来衡量这一点。 该工具将包括问卷，统计显示，数据的交互式可视化以及用于监视和评估干预结果的报告工具。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吸烟的频率
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
取决于过去30天在烟草香烟上抽烟的天数
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
其他尼古丁产品的流行率和频率
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
取决于其他尼古丁产品的数量，例如vape，e-acigarette，e-shisha，snus或nicotine袋，在过去的30天内消耗了
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
使用大麻的患病率和频率
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
通过前30天的大麻数量（包含THC）的消费天数来衡量
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
饮酒的患病率和频率
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
根据前30天的酒精使用天数进行评估
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
感知压力
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估

使用感知到的应力量表（PSS-4）的4个项目版本测量：此量表中的问题询问上个月的感受和思想。 在每种情况下，响应都代表参与者以某种方式感受或思考的频率。

评分说明：

总分数是通过将四个项目中每一个的分数添加在一起来确定的。 问题2和3是反向编码的。

问题1和4：0 =从不； 1 =几乎永远不会； 2 =有时; 3 =相当经常； 4 =通常问题2和3：4 =从不； 3 =几乎永远不会； 2 =有时; 1 =相当经常； 0 =最低分数：0;最高分数：16。 较高的分数与更大的压力相关。
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
社交技能
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估

评估了人际交往问卷10（ICQ-10）的简短版本，其中包括以下5个领域：（1）关系的启动，（2）负面断言，（3）个人信息的披露，（4）情感支持和（5）冲突管理。

评分说明：良好= 4;相当好= 3;相当差= 2;差= 1。 总分是通过添加所有项目的值并除以2来确定总分。最大值= 20;最小值= 5。 分数越高，人际交往能力越高。
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
健康的饮食习惯
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
使用WHO/HBSC饮食习惯问卷测量。 标签值：1 =永不，2 =少于每周，3 =每周一次，每周4 = 2-4天，5 = 5-6天，每天6 =每天（每天），7 =每天（不止一次）。
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
EUROQOL-5D-5L问卷
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
得分从0-100分。 0分低生活质量100高质量的生活
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
体育锻炼
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估

由2个问题确定：

  • 在过去的7天中，您每天至少要有60分钟的时间在身体上几天？ （0天 - 7天）
  • 课外时间：您通常在空闲时间进行一次锻炼一次，以至于您喘不过气或汗水？ （每天；每周4到6次；每周2至3次；每月一次；每月少一次；从不）
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
健康素养
大体时间：次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估
使用HLS-eu-Q16量表进行了评估，该规模衡量了三个领域的健康素养：卫生保健（七个项目），预防疾病（五个项目）和健康促进（四个项目）。 HLS-EU-Q16的每个问题都通过选择可用选择的一个回答来回答：“非常困难”，“相当困难”，“相当容易”和“非常容易”。 16个问题中的每个问题均根据以下内容进行编码：“非常困难” = 1分，“相当困难” = 2分，“相当简单” = 3分或“非常简单” = 4分，总共得分16-64。 HLS-eu-Q16手册建议将HLS-EU-Q16的答案进行二分（“非常困难”/“相当困难” = 0 = 0，'相当容易'/“非常容易” = 1;总分0-16得分），并将总得分分为三个类别（可能不足的HL'（可能不足HL'（0-8得分），可能是9-1的HL'（'''（9-1），''''（''' （13-16分）。
次要结果也将在基线，6个月和18个月的随访中进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

合作者

University of Zurich
University Ghent
FEDERAZIONE ITALIANA DELLE ASSOCIAZIONI DI VOLONTARIATO IN ONCOLOGIA
Hellenic Mediterranean University
FISABIO (Foundation for the Promotion of Healthcare and Biomedical Research in the Valencian Community)
Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
Alma Mater Europaea University
The Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" Cluj-Napoca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月9日

首次发布 (实际的)

2025年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SUNRISE_Study2
  • PI2024216 (其他标识符：Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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