Sunrise стремится создать комплексную, привлекательную и устойчивую программу укрепления цифрового здоровья, которая не только касается немедленного поведения в отношении здоровья, но также приписывает здоровым привычкам на протяжении всей жизни среди подростков. Это уникальная, цифровая улучшенная программа, объединяющая различные цифровые решения с новыми (SUNRISE_2)
Устойчивые вмешательства и здоровое поведение для первичной профилактики рака подростков с помощью цифровых инструментов. Исследование 2: Платформа с множественным поведением вмешательства
Sunrise стремится создать комплексную, привлекательную и устойчивую программу укрепления цифрового здоровья, которая не только касается немедленного поведения в отношении здоровья, но и прививает здоровые привычки на протяжении всей жизни среди подростков. Интегрируя передовые цифровые инструменты с традиционными образовательными условиями, Sunrise стремится преодолеть разрыв между знаниями и практикой, что делает профилактику рака ощутимой и достижимой целью для молодых людей. Это исследование представляет собой значительный шаг на пути к снижению будущего бремени рака за счет ранних и инновационных профилактических мер.
Проект Sunrise направлен на проверку своих вмешательств на учащихся в восьми европейских странах, включая Грецию, Швейцарию, Словения, Испанию, Кипр, Италию, Бельгию и Румынию. Это исследование посвящено интеграции уникальной, цифровой улучшенной программы, объединяющей различные цифровые решения с новыми методами, чтобы изменить поведение в области здоровья подростков посредством кампаний в социальных сетях, платформ социальных бот, образовательных игр и рекламного контента, связанного со здоровьем в школьную среду, нацеленные на учащихся в возрасте от 10 до 19 лет.
Программа подчеркивает инклюзивность, обеспечивая участие как городских, так и в сельских регионах и социально неблагоприятного поведения, таких как этнические меньшинства и мигранты. Решая разнообразные социально-экономические, культурные и экологические контексты, Sunrise стремится создать универсально применимое и эффективное вмешательство.
Обзор исследования
Подробное описание
Рак остается одной из основных причин смерти во всем мире, со значительным потенциалом для профилактики путем раннего принятия здорового поведения. Подросток является важным периодом для установления такого поведения, а цифровые вмешательства предлагают многообещающий путь для содействия устойчивым изменениям в поведении в отношении здоровья. Проект Sunrise посвящен улучшению профилактики первичной рака среди подростков в Европе за счет использования инновационных цифровых инструментов и методологий.
Исследование 2 проекта Sunrise направлено на то, чтобы проверить свои вмешательства на 4000 студентов в восьми европейских странах, включая Грецию, Швейцарию, Словении, Испанию, Кипр, Италию, Бельгию и Румынию. Это исследование посвящено интеграции цифровых улучшенных программ в школьную среду, нацеленную на учащихся в возрасте от 10 до 19 лет. Программа подчеркивает инклюзивность, обеспечивая участие как в городских, так и в сельских регионах и социально неблагоприятного поведения, таких как этнические меньшинства и мигранты. Решая разнообразные социально-экономические, культурные и экологические контексты, Sunrise стремится создать универсально применимое и эффективное вмешательство.
Подросток является периодом значительных биологических, психологических и социальных переходов, представляющих как возможности для развития навыков, так и риски для вредного поведения. Употребление психоактивных веществ часто начинается в течение этого времени, с повышенной распространенности алкоголя, табака и потребления каннабиса в возрасте подростков. Кроме того, подростки очень подвержены влиянию своей социальной среды, включая сверстников и СМИ. Платформы социальных сетей и влиятельные лица играют важную роль в формировании своих отношений и поведения, что делает необходимым использовать эти инструменты для содействия здоровому поведению и критическому мышлению. Школы являются идеальными условиями для профилактических вмешательств из -за их доступности для молодых людей. Платформы, такие как WhatsApp, YouTube и Tiktok, предлагают мощные пространства для достижения и привлечения подростков, обеспечивая интерактивные функции, которые могут положительно повлиять на их здоровье. Вмешательства по изменению поведения в отношении здоровья с использованием социальных сетей показали скромные доказательства эффективности, подчеркивая необходимость дальнейших исследований для нацеливания подростков и обеспечения устойчивости изменений поведения в долгосрочной перспективе.
Sunrise отличается от других исследований, используя комплексный, многогранный подход, который интегрирует различные цифровые инструменты, адаптированные к конкретным потребностям подростков. В отличие от традиционных программ укрепления здоровья, которые часто сталкиваются с проблемами распределения ресурсов и поддержки педагогов, Sunrise использует цифровые платформы для обеспечения экономически эффективных, привлекательных и персонализированных вмешательств. Этот подход не только делает медицинскую информацию более доступной, но и обеспечивает постоянное участие через платформы, которые подростки уже используют для досуга.
Вмешательство будет включать различные цифровые инструменты, предназначенные для содействия поведению по профилактике рака. Эти инструменты будут адаптированы к потребностям каждой школы посредством авторизации и мониторинга платформ, что позволит преподавателям адаптировать контент и методы доставки. Основные цифровые решения включают:
- SMARTCOACH: Эта программа обучения навыках навыков на мобильных устройствах предназначена для предотвращения употребления психоактивных веществ путем отправки индивидуальных сообщений, посвященных самоуправлению, социальным навыкам и сопротивлению употреблению психоактивных веществ. Эти сообщения доставляются 2-4 раза в неделю и интегрированы с социальными сетями для улучшения взаимодействия и охвата.
- Инновационные социальные роботы и ассистенты по разговорам: эти инструменты взаимодействуют с подростками с помощью голосовых команд, предлагая персонализированные ответы и мотивационную поддержку. Они используют тесты и убедительное мультимедийное содержание для оценки и влияния на поведение в отношении здоровья в таких областях, как диета, физическая активность и рекламная грамотность.
- Образовательные и серьезные игры: интерактивные игры, предназначенные для улучшения знаний о здоровье и поведения. Эти игры доступны через мобильные устройства и включают сценарии, которые обучают подростков о рисках нездоровой рекламы продуктов питания и других темах, связанных со здоровьем.
- Кампании влияния: совместно с подростками, экспертами по питанию и влиятельных лиц, эти кампании направлены на борьбу с дезинформацией питания в социальных сетях. Влияния будут создавать и обмениваться контентом, предназначенным для улучшения понимания подростков и критической оценки медицинской информации в Интернете.
- Образовательный модуль здравоохранения и рекламы: этот модуль использует интерактивный контент, такой как видео и викторины, чтобы обучать подростков о здоровом питании и тактике, используемой в рекламе. Он направлен на улучшение их способности критически оценивать сообщения о здоровье и принимать обоснованные решения.
Реализация этих вмешательств будет тщательно контролироваться и оценена для оценки их эффективности и устойчивости. Это будет включать статистический анализ индивидуальных результатов, фокус-групп, полуструктурированные интервью с родителями, преподавателями и учащимися, а также анализ экономической эффективности для прогнозирования долгосрочных медицинских и экономических последствий. Процесс оценки предназначен для того, чтобы отразить всестороннюю картину того, как вмешательства влияют на поведение, благополучие и общую медицинскую грамотность среди подростков. Кроме того, Particle.Talk Social Media Platform может собирать подробную информацию о взаимодействии участников и ее эволюции по мере развития исследования, чтобы лучше поддержать этапы мониторинга и оценки исследования.
Sunrise стремится создать комплексную, привлекательную и устойчивую программу укрепления цифрового здоровья, которая не только касается немедленного поведения в отношении здоровья, но также приписывает здоровым привычкам на протяжении всей жизни среди подростков. Интегрируя передовые цифровые инструменты с традиционными образовательными условиями, Sunrise стремится преодолеть разрыв между знаниями и практикой, что делает профилактику рака ощутимой и достижимой целью для молодых людей. Это исследование представляет собой значительный шаг на пути к снижению будущего бремени рака за счет ранних и инновационных профилактических мер.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eunate Arana-Arri, PhD
- Номер телефона: 841593 +34 944881593
- Электронная почта: eunate.aranaarri@osakidetza.eus
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maitane Barasoain, PhD
- Номер телефона: 846239 +34 946006239
- Электронная почта: maitane.barasoainhernandez@bio-bizkaia.eus
Места учебы
-
-
-
Zürich, Бельгия, 9000
- Ghent University (UGENT)
-
Контакт:
- Liselot Hudders, PhD
- Номер телефона: +32 9 264 68 90
- Электронная почта: Liselot.Hudders@UGent.be
-
Контакт:
- Hayley Pearce
- Электронная почта: Hayley.Pearce@UGent.be
-
Контакт:
- Liselot Hudders, PhD
-
Контакт:
- Hayle Pearce
-
Контакт:
- Dieneke Van de Sompel
-
-
-
-
-
Heraklion, Греция, 71410
- Hellenic Mediterranean University (HMU)
-
Контакт:
- Kleio Koutra, PhD
- Номер телефона: +302810379243
- Электронная почта: kkoutra@hmu.gr
-
Контакт:
- Vassilis Kilintzis
- Электронная почта: billyk@ics.forth.gr
-
Контакт:
- Kleio Koutra, PhD
-
Контакт:
- Vassilis Kilintzis
-
-
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community (Fisabio)
-
Контакт:
- Ana Molina-Barceló, PhD
- Номер телефона: +34 961 925 700
- Электронная почта: ana.molina@fisabio.es
-
Контакт:
- Teresa de Pablo-Pardo
- Номер телефона: +34 961 972 560
- Электронная почта: teresa.depablo@fisabio.es
-
Контакт:
- Ana Molina-Barceló, PhD
-
Контакт:
- Teresa De Pablo-Pardo
-
Контакт:
- Mireia Gandía
-
-
-
-
-
Roma, Италия, 00187
- Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)
-
Контакт:
- Chiara Pilotti
- Номер телефона: +348 0515863
- Электронная почта: cpilotti@favo.it
-
Контакт:
- Laura Del Campo
- Электронная почта: ldelcampo@favo.it
-
Контакт:
- Chiara Pilotti
-
Контакт:
- Laura Del Campo
-
Контакт:
- Rosalia Lombardi
-
-
-
-
-
Nicosia, Кипр, 1687
- Cyprus Association of Cancer Patients and Friends (PASYKAF)
-
Контакт:
- Theophano Pampaka
- Номер телефона: +357 22 050813
- Электронная почта: theophano@pasykaf.org
-
Контакт:
- Maria Krini
- Электронная почта: mariakr@pasykaf.org
-
Контакт:
- Maria Krini, PhD
-
Контакт:
- Teophano Pampaka
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния, 4547125
- Institute of Oncology "Prof dr. Ion Chiricuta" CLUJ NAPOCA (IOCN)
-
Контакт:
- Delia Nicoara, Dr.
- Номер телефона: +40 264 598 362
- Электронная почта: delianicoara13@gmail.com
-
Контакт:
- Nina Nicoara
- Электронная почта: nina.nicoara@outlook.com
-
Контакт:
- Delia Nicoara, Dr.
-
Контакт:
- Nina Nicoara
-
-
-
-
-
Maribor, Словения, 2000
- Alma Mater Europaea University (AMEU)
-
Контакт:
- Polonca Serrano, PhD
- Номер телефона: +386 41 959 895
- Электронная почта: polonca.pangrcic@almamater.si
-
Контакт:
- David Bogataj
-
Контакт:
- David Bogataj
- Электронная почта: david.bogataj@almamater.si
-
Контакт:
- Polonca Serrano, PhD
-
-
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8005
- Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF)
-
Контакт:
- Severin Haug, PhD
- Номер телефона: +41 44 448 11 74
- Электронная почта: severin.haug@isgf.uzh.ch
-
Контакт:
- Nikolai Kiselev, PhD
- Электронная почта: nikolai.kiselev@isgf.uzh.ch
-
Контакт:
- Severin Haug, PhD
-
Контакт:
- Nikolai Kiselev, PhD
-
Контакт:
- Niko Boumparis
-
Контакт:
- Andreas Wenger, M.Sc.
-
Контакт:
- Jeannine Jaggi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст: студентам должно быть не менее 10 лет во время зачисления.
- Устройства и доступ к Интернету: студенты должны иметь доступ к электронному устройству с подключением к Интернету.
- Информированное согласие: студенты должны предоставить подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
- Согласие родителей: студенты, при необходимости, должны получить и представить подписанное информированное согласие от родителя или законного опекуна.
Критерии исключения:
- Ограничения по возрасту: студенты, которые моложе 10 лет и старше, чем устоявший возрастной диапазон для участия.
- Вопросы согласия: студенты, которые не подписали форму информированного согласия или не подписали информированное согласие со стороны своих родителей или законных опекунов.
- Последующие ограничения: студенты, которые не могут посвятить себя последующему периоду не менее 18 месяцев или вряд ли завершат исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Вмешательство
Программа восхода солнца
|
Программа будет использовать несколько решений, каждая из которых сосредоточена на различных аспектах укрепления здоровья:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость программы с цифровым усилением
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Это будет измерено путем оценки использования и взаимодействия с вмешательством посредством внутреннего инструмента создания и мониторинга.
Этот инструмент будет включать вопросники, статистические дисплеи, интерактивную визуализацию данных и инструменты отчетности для мониторинга и оценки результатов вмешательства.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота курение сигарет табака
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Определялось количеством дней, в которые за последние 30 дней были курированы сигареты табака за последние 30 дней
|
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Распространенность и частота других никотиновых продуктов используют
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Определено количеством дней, в которые другие никотиновые продукты, например, вейп, электронная сигарета, электронная шиша, снус или никотиновые мешочки, потреблялись за последние 30 дней
|
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Распространенность и частота употребления каннабиса
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Измеряемое количеством дней потребления каннабиса (содержащих ТГК) в предыдущие 30 дней
|
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Распространенность и частота употребления алкоголя
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Оценивается по количеству дней употребления алкоголя в предыдущие 30 дней
|
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Измеренный с использованием 4-элементной версии воспринимаемой шкалы стресса (PSS-4): вопросы в этом масштабе задают вопрос о чувствах и мыслях в течение последнего месяца. В каждом случае ответ представляет, как часто участник чувствовал или думал определенным образом. Инструкции по оценке: Общий балл определяется путем с добавления с добавлением баллов каждого из четырех элементов. Вопросы 2 и 3 обратно кодированы. Вопросы 1 и 4: 0 = никогда; 1 = почти никогда; 2 = иногда; 3 = довольно часто; 4 = очень часто вопросы 2 и 3: 4 = никогда; 3 = почти никогда; 2 = иногда; 1 = довольно часто; 0 = Очень часто самый низкий балл: 0; Самый высокий счет: 16. Более высокие оценки коррелируют с большим стрессом. |
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Социальные навыки
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Оценивалось с использованием краткой версии анкеты межличностной компетентности-10 (ICQ-10), которая охватывает следующие 5 доменов: (1) Инициирование отношений, (2) негативные утверждения, (3) раскрытие личной информации, (4) эмоциональная поддержка и (5) управление конфликтами. Инструкции по оценке: хорошо = 4; Довольно хорошо = 3; Довольно бедный = 2; Бедный = 1. Общий балл определяется путем добавления значения всех элементов и деления на 2. Максимальное значение = 20; Минимальное значение = 5. Чем выше оценка, тем выше межличностная компетентность. |
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Здоровое питание
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Измерено с помощью вопросника WHO/HBSC.
Значения метки: 1 = никогда, 2 = менее раз в неделю, 3 = один раз в неделю, 4 = 2-4 дня в неделю, 5 = 5-6 дней в неделю, 6 = один раз в день (каждый день), 7 = каждый день (более одного раза).
|
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Анкета Euroqol-5D-5L
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Забил от 0-100 очков.
0 баллов низкое качество жизни 100 высокое качество жизни
|
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Определяется 2 вопросами:
|
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Оценивалось с использованием шкалы HLS-EU-Q16, которая измеряет медицинскую грамотность в трех областях: здравоохранение (семь пунктов), профилактика заболевания (пять пунктов) и укрепление здоровья (четыре пункта).
На каждый вопрос HLS-EU-Q16 ответил, выбрав один ответ на доступный выбор: «очень сложный», «довольно сложный», «довольно простой» и «очень просто».
Каждый из 16 вопросов был закодирован в соответствии со следующим: «очень сложно» = 1 балл, «довольно сложно» = 2 балла, «довольно просто» = 3 балла или «очень просто» = 4 балла, что дает в общей сложности 16-64 баллов.
Руководство HLS-EU-Q16 Рекомендует дихотомизировать ответы от HLS-EU-Q16 («очень сложно»/«довольно сложно» = 0, «довольно простой»/«очень простой» = 1; общие 0-16 баллов) и деление общих показателей на три категории (вероятно, что «вероятно, и» (9-12, вероятно, «9-12» (9-12-le-leprographate hl '(0-8). (13-16 баллов).
|
Вторичные результаты также будут оцениваться на исходном уровне, 6 месяцев и 18 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- Haug S, Paz Castro R, Wenger A, Schaub MP. A Mobile Phone-Based Life-Skills Training Program for Substance Use Prevention Among Adolescents: Cluster-Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jul 13;9(7):e26951. doi: 10.2196/26951.
- De Jans S, Spielvogel I, Naderer B, Hudders L. Digital food marketing to children: How an influencer's lifestyle can stimulate healthy food choices among children. Appetite. 2021 Jul 1;162:105182. doi: 10.1016/j.appet.2021.105182. Epub 2021 Mar 3.
- Bailey JV, Murray E, Rait G, Mercer CH, Morris RW, Peacock R, Cassell J, Nazareth I. Interactive computer-based interventions for sexual health promotion. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD006483. doi: 10.1002/14651858.CD006483.pub2.
- O'Keeffe GS, Clarke-Pearson K; Council on Communications and Media. The impact of social media on children, adolescents, and families. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):800-4. doi: 10.1542/peds.2011-0054. Epub 2011 Mar 28.
- Colditz GA, Wei EK. Preventability of cancer: the relative contributions of biologic and social and physical environmental determinants of cancer mortality. Annu Rev Public Health. 2012 Apr;33:137-56. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031811-124627. Epub 2012 Jan 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SUNRISE_Study2
- PI2024216 (Другой идентификатор: Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi (CEIm-E))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .