肺高血圧症の吸気トレーニング (PHIT)
2025年12月9日 更新者：Elizabeth Fiona Bailey, PhD、University of Arizona
肺高血圧症に対する吸気筋力筋力トレーニングの影響：6週間の研究
この研究では、肺高血圧症に関連する結果に対する6週間の吸気筋力筋力トレーニング（IMST）の効果を調べています。
この研究では、以前の心肺運動試験（CPET）の結果と既存のCPETを活用して、心肺圧と運動の耐性と能力に対するIMSTの影響を調べます。
調査の概要
詳細な説明
pHは、肺の異常に高血圧（すなわち、肺動脈圧）を特徴とする状態であり、心臓の機能に影響を与え、運動耐性を低下させます。 この研究では、IMSTと呼ばれる6週間の呼吸運動が、pHの個人の運動能力だけでなく、心臓と肺の機能を改善できるかどうかを評価します。
この研究では、患者は、次の予定されているPHの臨床標準標準評価の6週間前にIMSTを実行するように求められます。 この研究の目標は、IMSTがpHの個人の肺動脈圧を下げ、運動耐性を改善するかどうかを判断することです。 この研究は、参加者の標準ケアに安全で忍容性の高い非侵襲的呼吸訓練を追加し、既存のpH評価データをレバレッジしてPHに対するIMSTの影響を評価するため、最小限に侵襲的になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85711
- University of Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 臨床ガイドライン基準によって定義されたpHと診断されました
- 研究に登録してから8週間以内に、PHの臨床評価を既にスケジュールする必要があります。
- 過去18か月間にPHの評価を受けていたに違いありませんが、その期間内にpH管理や薬物療法に大きな変化はありません。
除外基準：
- 現在の喫煙者または過去10年間で喫煙した
- pHの日常的な機能テスト（つまり、6分間の徒歩距離）を受けることができない、または不本意なこと。
pH以外の有意な心血管または呼吸条件の存在、以下を含むがこれらに限定されない。
- 慢性閉塞性肺疾患
- 重度の喘息
- 重度の虚血性心疾患
- 左側の心不全
- 過去6か月以内に、心筋梗塞や脳卒中などの主要な心血管イベントの歴史
- 埋め込まれたペースメーカーまたはその他の重要な心臓装置を持つ個人
- 神経学的、呼吸器、頭と首、または胸部手術の歴史、または肺の崩壊や穿孔鼓膜などの状態
- 妊娠中の個人または積極的に妊娠しようとしている人
- 次のいずれかの人：慢性喉頭炎、慢性気管支炎、肺気腫、肺炎、結核、慢性咳、極端な高血圧（> 170/100）、神経学的問題、脊柱側osis症、臓器移植、HIVまたはその他の免疫膜症状、または自己免疫疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋力強度トレーニング
このグループは、6週間、吸気筋力筋力トレーニング（〜5分/日）を週5日間実行します。
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参加者は、抵抗に対して吸入するように求められます。
この抵抗は、最大の吸気能力の約55％に設定されます。
参加者は、6週間、週5日間、1日に5セット（合計30）を完了します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈圧
時間枠：このデータは、登録後8か月前に発生した患者訪問の以前の医療記録から、および登録後6週間で治療の終了時に取得されます。 。
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この研究の資格を得るには、患者はPHの評価に予定されている今後の侵襲的心肺運動試験をすでに持っている必要があります。
肺動脈圧は、この今後の任命から、および以前の医療記録と肺高血圧症の既に予定されている評価から得られます。
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このデータは、登録後8か月前に発生した患者訪問の以前の医療記録から、および登録後6週間で治療の終了時に取得されます。 。
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心拍出量
時間枠：データは、登録の8か月前に発生した患者の訪問の以前の医療記録から、および開始後6週間の治療の終了時に取得されます。
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これは、肺高血圧症の通常の標準評価の一部として得られます。
患者は、この研究に登録する前に、すでにこれを予定している必要があります。
心臓の出力は、心臓が1分あたりポンプする血液の量の尺度であり、休息時に決定され、予定されている心肺運動テスト中に運動に応じて決定されます。
これには、静止した自転車での段階的な最大サイクリングプロトコルが含まれ、患者が最大の努力または疲労に到達するまで抵抗が徐々に増加します。
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データは、登録の8か月前に発生した患者の訪問の以前の医療記録から、および開始後6週間の治療の終了時に取得されます。
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最大酸素摂取
時間枠：このデータは、登録後8か月前に発生した患者訪問の以前の医療記録から、および登録後6週間で治療の終了時に取得されます。 。
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これは、肺高血圧症の通常の標準評価の一部として得られます。
患者は、この研究に登録する前に、すでにこれを予定している必要があります。
激しい運動中に酸素を取り入れ、輸送し、利用する体の最大能力の尺度である最大酸素摂取は、予定されている心肺運動試験中に決定されます。
このテストには、静止した自転車での段階的な最大サイクリングプロトコルが含まれ、患者が最大の努力または疲労に到達するまで抵抗が徐々に増加します。
テストを通して、患者はガス交換の分析に使用されるマスクを着用します。
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このデータは、登録後8か月前に発生した患者訪問の以前の医療記録から、および登録後6週間で治療の終了時に取得されます。 。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月25日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月16日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。